新昌县天姥化工有限公司
- 别名: 新昌县天姥化工有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 潘晓元
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-10-16
- 统一社会信用代码: 913306247046512238
- 组织机构代码: 704651223
- 工商注册号: 330624000031920
- 纳税人识别号: 913306247046512238
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-10-16至2030-10-15
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 新昌县市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：化工产品销售（不含许可类化工产品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省儒岙镇天姥寺
许可/备案信息
- 编号: 浙20000245
- 分类码: J
- 发证日期: 2020-06-10
- 有效期至: 2025-06-11
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 绍兴市新昌县儒岙镇天姥寺：空心胶囊。
- 生产范围: 绍兴市新昌县儒岙镇天姥寺：空心胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字F20050019
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明胶空心胶囊
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特殊药用辅料
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新昌县天姥化工有限公司
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辅料
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国产
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2015-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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浙备201100058
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根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由《中国药典》2000版二部变更为“《中国药典》2010年版二部”；药品名称“空心胶囊”变更为“明胶空心胶囊”；性状变更为“本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。”【用途】变更为【类别】“药用辅料，用于胶囊剂的制备。”【贮藏】变更为“密闭，在温度10-25摄氏度，相对湿度35-65%条件下保存。”并对本品的说明书、标签作相应修改。已备案。
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2011-01-14
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明胶空心胶囊
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特殊药用辅料
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国药准字F20050019
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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新昌县天姥化工有限公司
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