施慧达药业集团（吉林）有限公司
- 别名: 施慧达药业集团（吉林）有限公司
- 英文名: Shi huida pharmaceutical group (jilin) co. LTD
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: https://oa.shihuida.net/
工商信息
- 法定代表人: 徐学智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-13
- 统一社会信用代码: 91220601702302177B
- 组织机构代码: 702302177
- 工商注册号: 220600000014699
- 纳税人识别号: 91220601702302177B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 白山市市场监督管理局白山经济开发区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；企业管理咨询；市场营销策划；医学研究和试验发展；信息技术咨询服务；数据处理服务；互联网数据服务；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省白山市高新技术产业园999号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160038
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-02-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白山检查分局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 白山市施慧达路9号：片剂，原料药。吉林省白山市高新技术产业园999号：片剂，原料药。
- 生产范围: 白山市施慧达路9号：片剂，原料药(苯磺酸左氨氯地平)。吉林省白山市高新技术产业园999号：片剂，原料药(苯磺酸左氨氯地平)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401181
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苯磺酸左氨氯地平片
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401182
|
苯磺酸左氨氯地平片
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-02
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—
|
—
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查看 |
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CXHB2300132
|
左氨氯地平比索洛尔片
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
补充申请
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2.3
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2023-07-01
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—
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—
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查看 |
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CXHB2300133
|
左氨氯地平比索洛尔片
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
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补充申请
|
2.3
|
2023-07-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101641
|
苯磺酸左氨氯地平片
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-07-29
|
2021-07-29
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20123151
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苯磺酸左氨氯地平片
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5mg(按左氨氯地平计)
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片剂
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—
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20110001
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那格列奈胶囊
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30mg
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胶囊剂
|
—
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施慧达药业集团(吉林)有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-10
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国药准字H20100159
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替米沙坦胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
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施慧达药业集团(吉林)有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-10
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国药准字H19991082
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苯磺酸左氨氯地平
|
—
|
原料药
|
—
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施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
化学药品
|
国产
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2019-07-11
|
|
国药准字H19991083
|
苯磺酸左氨氯地平片
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2.5mg(按左氨氯地平计)
|
片剂
|
—
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
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化学药品
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国产
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2019-07-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
1.7536
|
24.55
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
甘肃
|
2024-08-01
|
查看 |
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
2.96
|
41.44
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
1.945
|
27.23
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
1.7536
|
24.55
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
甘肃
|
2024-07-05
|
— |
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
1.9457
|
27.24
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
施慧达药业集团(吉林)有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201400731
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食药监办药化管[2014]39号通知规定变更药品药用复合铝、铝箔。7粒/板×1板/盒，7粒/板×2板/盒,10粒/板×1板/盒,10粒/板×2板/盒说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2014-03-21
|
替米沙坦胶囊
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CXHB1000216
|
40mg
|
胶囊剂
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国药准字H20100159
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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施慧达药业集团（吉林）有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
吉备201400421
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双铝泡罩包装，5mg×7片×1板。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-02-25
|
苯磺酸左旋氨氯地平片
|
CYHB1101130
|
5mg(按左氨氯地平计)
|
片剂
|
国药准字H20123151
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303542
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合铝，药用PVC，12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-20
|
那格列奈胶囊
|
—
|
30mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20110001
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201300320
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-02-26
|
苯磺酸左旋氨氯地平片
|
—
|
2.5mg(按左氨氯地平计)
|
片剂
|
国药准字H19991083
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201202624
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性
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2012-10-26
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苯磺酸左旋氨氯地平片
|
—
|
2.5mg(按左氨氯地平计)
|
片剂
|
国药准字H19991083
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
施慧达药业集团（吉林）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
