日照岚山生化制品有限公司
- 别名: 日照岚山生化制品有限公司
- 英文名: Rizhao Lanshan Biochemical Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 奥特罗.李森亚提
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-09-09
- 统一社会信用代码: 91371100742435150T
- 组织机构代码: 742435150
- 工商注册号: 371100400001289
- 纳税人识别号: 91371100742435150T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-09至2052-09-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 日照市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售原料药（硫酸软骨素）（凭《药品生产许可证》经营，并依据许可证核准范围从事经营活动），甲壳系列产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，有效期限以许可证为准】
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省日照市岚山安东卫玉泉二路南段
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160188
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-04
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型:
- 生产地址: 日照市岚山安东卫玉泉二路南段：原料药。
- 生产范围: 日照市岚山安东卫玉泉二路南段：原料药(硫酸软骨素钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0901030
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硫酸软骨素钠
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日照岚山生化制品有限公司
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仿制
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6
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2010-03-12
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2012-04-20
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制证完毕－已发批件山东省 ES915764551CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20123140
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硫酸软骨素钠
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日照岚山生化制品有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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鲁备201700068
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收到本品根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）变更“执行标准”的备案资料。执行标准由YBH01052012变更为《中国药典》2015年版二部，同时将本品包装标签中的“执行标准”项由“药品注册标准YBH01052012”修订为“《中国药典》2015年版二部及YBH01052012”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2017-02-10
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硫酸软骨素钠
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CYHS0901030
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原料药
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国药准字H20123140
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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日照岚山生化制品有限公司
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鲁备201700013
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1.收到本品变更生产地址名称的备案资料。将包装、标签地址由“山东省日照市岚山区出口加工区羽泉二路南段”修订为“日照市岚山安东卫玉泉二路南段”。2.收到本品将包装标签中贮藏排版位置调整至有效期至和运输注意事项之间的备案资料。
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2017-01-07
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硫酸软骨素钠
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CYHS0901030
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原料药
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国药准字H20123140
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山东省食品药品监督管理局
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已备案
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日照岚山生化制品有限公司
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