普洛药业股份有限公司
- 别名: 普洛药业股份有限公司
- 英文名: Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 厉凤英
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-25
- 统一社会信用代码: 91330783779370215Y
- 组织机构代码: 779370215
- 工商注册号: 330783000006824
- 纳税人识别号: 91330783779370215Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-25至2025-08-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东阳市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药、医药中间体、硫酸铵制造、销售；医药科技开发；自营进出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省东阳市横店工业区(江南西二路)
许可/备案信息
- 编号: 浙20200012
- 分类码:
- 发证日期: 2021-06-07
- 有效期至: 2020-09-04 至2025-09-03
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司,浙江省东阳市横店江南路333号,注射用阿奇霉素。
- 生产范围: 受托生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司,浙江省东阳市横店江南路333号,注射用阿奇霉素。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403085
|
硫酸麻黄碱注射液
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402658
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401258
|
酒石酸美托洛尔片
|
浙江普洛康裕制药有限公司、深圳奧萨制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401259
|
酒石酸美托洛尔片
|
浙江普洛康裕制药有限公司、深圳奧萨制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402381
|
注射用盐酸地尔硫？
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-27
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084351
|
氟罗沙星注射液
|
10ml:0.4g
|
注射剂
|
—
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-18
|
|
国药准字H20234194
|
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)
|
300mg
|
片剂
|
—
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20234159
|
盐酸金刚烷胺片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
|
国药准字H20083654
|
匹维溴铵
|
—
|
原料药
|
—
|
浙江普洛家园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-14
|
|
国药准字H20133031
|
头孢地尼胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
浙江巨泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸金刚乙胺片
|
片剂
|
100mg
|
6
|
12.3
|
73.8
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
1g
|
10
|
9.16
|
91.6
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
250mg
|
10
|
8.54
|
85.4
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
500mg
|
10
|
5.388
|
53.88
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
头孢泊肟酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
1.285
|
12.85
|
浙江巨泰药业有限公司
|
浙江巨泰药业有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江巨泰药业有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
1.5g
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-08
|
—
|
国药准字H20227009(2022-01-24)
|
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234194(2023-09-28)
|
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
盐酸金刚烷胺片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
3类
|
国药准字H20234159(2023-09-12)
|
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
4类
|
国药准字H20223651(2022-09-14)
|
|
浙江普洛康裕制药有限公司
|
酒石酸美托洛尔注射液
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-09-02
|
3类
|
国药准字H20223627(2022-08-30)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2021003416
|
新增本品原料药盐酸左氧氟沙星的产地：上虞京新药业有限公司。
|
2021-08-16
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g(按C18H20FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20000195
|
浙江省药品监督管理局
|
—
|
普洛药业股份有限公司
|
—
|
普洛药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备202000778
|
增加“每板5片，每盒1板；每板7片，每盒2板”包装规格，并对说明书、包装标签做相应修订。
|
2020-12-24
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900198
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20203520
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
普洛药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备202000600
|
在说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
|
2020-10-22
|
左氧氟沙星片
|
CYHS1900198
|
0.5g(按C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20203520
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
普洛药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备202000374
|
补充完善清肝颗粒(国药准字Z20026166），板蓝根颗粒(国药准字Z33020957），生脉颗粒(党参方)(国药准字Z33020631），银黄颗粒(国药准字Z33020958），辛芩颗粒(国药准字Z33020633），穿心莲片(国药准字Z33020772），香菇多糖片(国药准字Z20026215），补肾益脑胶囊(国药准字Z33020770），三七胶囊(国药准字Z20027703），麦味地黄口服液(国药准字Z33020627），脑心舒口服液(国药准字Z33020628），胃灵合剂(国药准字Z33020632），川贝清肺糖浆(国药准字Z33020771），咳嗽糖浆(国药准字Z33020777），养血安神糖浆(国药准字Z33020634），半夏糖浆(国药准字Z33020769），复方半夏止咳糖浆(国药准字Z20027689），藿香正气丸(国药准字Z33020636），六味地黄丸(国药准字Z33020779）等19个品种的不良反应、禁忌、注意事项等项下的内容，并对说明书与包装标签作相应的修订。
|
2020-07-13
|
清肝颗粒(等19个品种）
|
—
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20026166
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
普洛药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
