景时（杭州）药业有限公司
- 别名: 景时（杭州）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙亮亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-05-18
- 统一社会信用代码: 91330100MA2KGEH10C
- 组织机构代码: MA2KGEH10
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91330100MA2KGEH10C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-05-18至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；货物进出口；技术进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化妆品批发；化妆品零售；消毒剂销售（不含危险化学品）；第二类医疗器械销售；日用百货销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道科技园路20号9幢1108室
许可/备案信息
- 编号: 浙20220001
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-04-29
- 有效期至: 2027-01-03
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业:浙江京新药业股份有限公司，浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号，枸橼酸西地那非口崩片；。
- 生产范围: 受托生产企业:浙江赛默制药有限公司，浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，盐酸达泊西汀片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402882
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盐酸阿莫罗芬搽剂
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景时（杭州）药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-03
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402175
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
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景时（杭州）药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301640
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利丙双卡因乳膏
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景时（杭州）药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
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仿制
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4
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2023-06-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200874
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盐酸达泊西汀片
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景时（杭州）药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
|
4
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2022-06-16
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2200873
|
盐酸达泊西汀片
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景时（杭州）药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-06-16
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243498
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盐酸达泊西汀片
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60mg(按C₂₁H₂₃NO计)
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片剂
|
—
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浙江赛默制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-04-17
|
|
国药准字H20243499
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盐酸达泊西汀片
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30mg(按C₂₁H₂₃NO计)
|
片剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20234251
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枸橼酸西地那非口崩片
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50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
|
浙江京新药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
片剂
|
50mg
|
6
|
8.8983
|
53.39
|
浙江京新药业股份有限公司
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景时(杭州)药业有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
片剂
|
50mg
|
6
|
8.8983
|
53.39
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
片剂
|
50mg
|
6
|
9.4417
|
56.65
|
浙江京新药业股份有限公司
|
景时(杭州)药业有限公司
|
辽宁
|
2024-08-19
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
片剂
|
50mg
|
6
|
9.4417
|
56.65
|
浙江京新药业股份有限公司
|
景时(杭州)药业有限公司
|
黑龙江
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2024-07-22
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
片剂
|
50mg
|
6
|
9.4417
|
56.65
|
浙江京新药业股份有限公司
|
景时(杭州)药业有限公司
|
江苏
|
2024-07-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
景时（杭州）药业有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243498(2024-04-17)
|
|
景时（杭州）药业有限公司
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盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243499(2024-04-17)
|
|
景时（杭州）药业有限公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234251(2023-09-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
