杨凌华盛生物制药有限公司
- 别名: 杨凌华盛生物制药有限公司
- 英文名: Yangling Huasheng Biology Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王耿耿
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-02-26
- 统一社会信用代码: 916104037273776341
- 组织机构代码: 727377634
- 工商注册号: 610403400000115
- 纳税人识别号: 916104037273776341
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-30至2023-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
- 经营范围: 软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂的生产和销售（药品生产许可证有效期至2020年12月31日）；药品及保健品原料及制品的研究、开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省杨凌示范区渭惠路农科大厦2号楼10层1009室
许可/备案信息
- 编号: 陕20220014
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2022-10-11
- 有效期至: 2027-10-10
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是陕西盘龙药业集团股份有限公司，生产地址是陕西柞水盘龙生态产业园，受托产品为乳核散结胶囊。
- 生产范围: 受托方是陕西盘龙药业集团股份有限公司，生产地址是陕西柞水盘龙生态产业园，受托产品为乳核散结胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZT1600290
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乳核散结胶囊
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杨凌华盛生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2017-05-19
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2017-07-05
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CXZR0900350
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复方地龙软胶囊
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杨凌华盛生物制药有限公司
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复审
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2009-05-27
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2010-05-11
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制证完毕－已发批件陕西省 EF002484261CS
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查看 |
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CXHR0900061
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硫普罗宁肠溶胶囊
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杨凌华盛生物制药有限公司
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复审
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—
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2009-03-05
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2010-01-27
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制证完毕－已发批件陕西省 ED185177202CS
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查看 |
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CXHS0700037
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硫普罗宁肠溶胶囊
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杨凌华盛生物制药有限公司
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新药
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5
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2008-03-04
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2008-12-22
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制证完毕－已发批件陕西省 EF784207672CN
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查看 |
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CXHL0700221
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恩替卡韦胶囊
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杨凌华盛生物制药有限公司
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新药
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5
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2008-03-04
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2009-08-26
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制证完毕－已发批件陕西省 EA101758483CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20043803
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复方丹参片
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每片重0.32g
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片剂
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杨凌华盛生物制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-26
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国药准字Z20043805
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感冒清热颗粒
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每袋装12g(含糖型)
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颗粒剂
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—
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杨凌华盛生物制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-26
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国药准字Z20044585
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感冒灵胶囊
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏2mg、咖啡因2mg)
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胶囊剂
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—
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杨凌华盛生物制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-26
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国药准字H20030843
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苦参素软胶囊
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0.1g(按C15H24N2O2·H2O计)
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胶囊剂
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—
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杨凌华盛生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-03
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国药准字Z20174001
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乳核散结胶囊
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每粒装0.43g
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胶囊剂
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—
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杨凌华盛生物制药有限公司
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中药
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国产
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2017-06-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳核散结胶囊
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胶囊剂
|
430mg
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36
|
2.4061
|
86.62
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杨凌华盛生物制药有限公司
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—
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山东
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2023-05-12
|
— |
|
乳核散结胶囊
|
胶囊剂
|
430mg
|
24
|
2.4063
|
57.75
|
杨凌华盛生物制药有限公司
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—
|
山东
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2023-05-12
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— |
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感冒清热颗粒
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颗粒剂
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12g
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10
|
0.72
|
7.2
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杨凌华盛生物制药有限公司
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—
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天津
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2023-04-26
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查看 |
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乳核散结胶囊
|
胶囊剂
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430mg
|
48
|
2.329
|
111.79
|
杨凌华盛生物制药有限公司
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—
|
天津
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2023-04-26
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查看 |
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复方丹参片
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片剂
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320mg
|
200
|
0.0605
|
12.09
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杨凌华盛生物制药有限公司
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—
|
天津
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2023-04-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201100002
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药品说明书中【执行标准】《中国药典》2005年版一部。变更为【执行标准】《中国药典》2010年版一部。
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2011-01-05
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复方丹参片
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—
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每片重0.32g
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片剂
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国药准字Z20043803
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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杨凌华盛生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201100003
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1.药品标签和说明书中【性状】本品为黄棕色的颗粒，味甜、微苦。修订为【性状】本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦。2.说明书中【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ07902004变更为【执行标准】《中国药典》2010年版一部
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2011-01-05
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装12g(含糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z20043805
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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杨凌华盛生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备200900879
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在原有‘12粒/板/盒’的基础上，增加‘2×12粒/板/盒’的包装规格。
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2009-08-07
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感冒灵胶囊
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg、马来酸氯苯那敏2mg、咖啡因2mg)
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胶囊剂
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国药准字Z20044585
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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杨凌华盛生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
陕备200801370
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改变国内生产药品制剂(苦参素软胶囊）的原料药产地，由宁夏博尔泰力药业有限公司变更为巴彦淖尔市启源药业有限责任公司．
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2008-11-21
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苦参素软胶囊
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—
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0.1g(按C15H24N2O2·H2O计)
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胶囊剂
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国药准字H20030843
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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杨凌华盛生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201800082
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在原有包装规格“12粒/板/盒、 2×12粒/板/盒、 3×12粒/板/盒 ”的基础上上去掉“12粒/板/盒”的包装规格；增加“4×12粒/板/盒 3×12粒/板/盒×3小盒/大盒 ”的包装规格，并按相关规定修订药品说明书、标签。
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2018-04-02
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乳核散结胶囊
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—
|
每粒装0.43g
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胶囊剂
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国药准字Z20174001
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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杨凌华盛生物制药有限公司
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
