杨凌吉泰药业有限公司
- 别名: 杨凌吉泰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-07-24
- 统一社会信用代码: 91610403MA6THGUD82
- 组织机构代码: MA6THGUD8
- 工商注册号: 610403100047590
- 纳税人识别号: 91610403MA6THGUD82
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：中草药种植；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品委托制造；药品批发；技术进出口；货物进出口；药品零售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省杨凌示范区兴杨路2号
许可/备案信息
- 编号: 陕20200001
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-12-15
- 有效期至: 2025-03-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 陕西省杨凌示范区兴杨路2号：原料药，片剂。
- 生产范围: 陕西省杨凌示范区兴杨路2号：原料药(维格列汀、盐酸伐地那非、盐酸达泊西汀，磷酸奥司他韦、他达拉非)，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400474
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他达拉非片
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杨凌吉泰药业有限公司
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仿制
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4
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2024-02-05
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y陕备2022039140
|
变更磷酸奥司他韦有效期：“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”。
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2022-12-09
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磷酸奥司他韦
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—
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—
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原料药
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Y20200000789
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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杨凌吉泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区兴杨路2号
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无
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无
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—
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—
|
|
Y陕备2022033016
|
变更他达拉非有效期：“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”。
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2022-10-18
|
他达拉非
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—
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—
|
原料药
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Y20190021257
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
|
杨凌吉泰药业有限公司
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陕西省杨凌示范区兴杨路2号
|
无
|
无
|
—
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—
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