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杨凌吉泰药业有限公司

别名: 杨凌吉泰药业有限公司
英文名: —
注册地址: 陕西省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人:
经营状态: 在业
成立日期: 2017-07-24
统一社会信用代码: 91610403MA6THGUD82
组织机构代码: MA6THGUD8
工商注册号: 610403100047590
纳税人识别号: 91610403MA6THGUD82
企业类型: 有限责任公司
营业期限:
行业: 医药制造业
登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：中草药种植；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品委托制造；药品批发；技术进出口；货物进出口；药品零售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 陕西省杨凌示范区兴杨路2号

许可/备案信息

编号: 陕20200001
分类码: AhDh
发证日期: 2022-12-15
有效期至: 2025-03-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 应宏锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 片剂
生产地址: 陕西省杨凌示范区兴杨路2号：原料药，片剂。
生产范围: 陕西省杨凌示范区兴杨路2号：原料药(维格列汀、盐酸伐地那非、盐酸达泊西汀，磷酸奥司他韦、他达拉非)，片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2400474	他达拉非片	杨凌吉泰药业有限公司	仿制	4	2024-02-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y陕备2022039140	变更磷酸奥司他韦有效期：“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”。	2022-12-09	磷酸奥司他韦	—	—	原料药	Y20200000789	陕西省药品监督管理局	已备案	杨凌吉泰药业有限公司	陕西省杨凌示范区兴杨路2号	无	无	—	—
Y陕备2022033016	变更他达拉非有效期：“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”。	2022-10-18	他达拉非	—	—	原料药	Y20190021257	陕西省药品监督管理局	已备案	杨凌吉泰药业有限公司	陕西省杨凌示范区兴杨路2号	无	无	—	—

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