杨凌科森生物制药有限责任公司
- 别名: 杨凌科森生物制药有限责任公司
- 英文名: YangLing Charisma Biopharmaceutical Co,Ltd
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郁涛
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-11-29
- 统一社会信用代码: 91610403745001294Y
- 组织机构代码: 745001294
- 工商注册号: 610403100007789
- 纳税人识别号: 91610403745001294Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杨凌示范区市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、胶囊剂、片剂、酒剂、口服液糖浆剂、化学原料药、药用辅料、医药中间体的生产；中药材的购销（专控除外）；药品、医药中间体、保健品、化妆品的研发与销售(食品除外)、技术服务、技术转让；自营和代理各类商品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省杨凌示范区东新路1号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160032
- 分类码: AhzBzCz
- 发证日期: 2023-10-26
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;合剂;糖浆剂;酒剂;口服混悬剂;干混悬剂
- 生产地址: 陕西省杨凌示范区东新路1号：散剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，合剂(口服液)，糖浆剂，酒剂，口服混悬剂(干混悬剂)，。
- 生产范围: 陕西省杨凌示范区东新路1号：散剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，合剂(口服液)，糖浆剂，酒剂，口服混悬剂(干混悬剂)(未通过符合性检查)，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401760
|
九归强肾酒
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401734
|
痔炎消胶囊
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司、杨凌科森生物制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401307
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）
|
陕西丽彩药业有限公司、杨凌科森生物制药有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401308
|
复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）
|
陕西丽彩药业有限公司、杨凌科森生物制药有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400404
|
杏仁止咳合剂
|
杨凌科森生物制药有限责任公司、丽彩甘肃西峰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-05
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234627
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
口服混悬剂
|
—
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字Z20184065
|
莲芝消炎片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
—
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字Z20123001
|
藤黄健骨胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司,杨凌科森生物制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-18
|
|
国药准字Z20113075
|
泌尿宁胶囊
|
每粒装0.3g(相当于饮片1.92g)
|
胶囊剂
|
—
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司,杨凌科森生物制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-18
|
|
国药准字Z20123013
|
痔炎消胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
丽彩甘肃西峰制药有限公司,杨凌科森生物制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-09-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
口服液体剂
|
360mg
|
1
|
92
|
92
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
消癌平口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
20
|
13.4
|
268
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
口服液体剂
|
360mg
|
1
|
92
|
92
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
6
|
6.5
|
39
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
口服液体剂
|
360mg
|
1
|
92
|
92
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
广东
|
2024-09-02
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-12-18
|
3类
|
国药准字H20234627(2023-12-13)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
磷酸奥司他韦
|
口服混悬剂
|
0.36g（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20234627
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200765
|
按照国家局《国家药品标准颁布件》变更药品说明书、标签相关内容。将【有效期】由“暂定18个月”变更为“24个月”；将【执行标准】由“国家食品药品监督管理局（试行）标准YBZ28342005”变更为“国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28342005-2011Z”；将【成分】由“乌骨藤”变更为“通关藤”。
|
2012-05-29
|
消癌平口服液
|
CXZS0500423
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20050778
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200766
|
按照国家局《国家药品标准颁布件》变更药品说明书、标签相关内容。将【有效期】由“暂定18个月”变更为“24个月”；将【执行标准】由“国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ07282004”变更为“国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07282004-2010Z”；
|
2012-05-29
|
祛斑调经胶囊
|
X0304402
|
每粒装0.3g(相当于饮片2.0g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040084
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200758
|
按照国家局《国家药品标准颁布件》变更药品说明书、标签相关内容。
|
2012-05-18
|
祛斑调经胶囊
|
X0304402
|
每粒装0.3g(相当于饮片2.0g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040084
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200700
|
按《处方药与非处方药分类管理办法》变更药品说明书和标签。
|
2012-03-27
|
祛斑调经胶囊
|
X0304402
|
每粒装0.3g(相当于饮片2.0g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20040084
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200185
|
根据临床需要，在原包装规格“10支/盒”基础上增加新的包装规格“每盒20支”。
|
2012-02-14
|
盆炎净口服液
|
X0408391
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20050698
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
杨凌科森生物制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
