杭州中美华东制药江东有限公司
- 别名: 杭州中美华东制药江东有限公司
- 英文名: Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Jiangdong Co., Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 秦祥田
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-04-26
- 统一社会信用代码: 913301000678586850
- 组织机构代码: 067858685
- 工商注册号: 330100000178842
- 纳税人识别号: 913301000678586850
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-04-26至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产； 药品研发；货物、技术进出口业务
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
许可/备案信息
- 编号: 浙20170005
- 分类码: AhzyChzDhz
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2027-02-28
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号:中药饮片[直接口服饮片]、胶囊剂、片剂、原料药、颗粒剂。
- 生产范围: 杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号:中药饮片[直接口服饮片]、胶囊剂、片剂、原料药（硫酸多黏菌素B、莫匹罗星、莫匹罗星钙、达托霉素、阿卡波糖、发酵冬虫夏草菌粉）、颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTS2400138
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司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、杭州中美华东制药江东有限公司
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进口
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—
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2024-10-25
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—
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—
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查看 |
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JTS2400136
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司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、杭州中美华东制药江东有限公司
|
进口
|
—
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2024-10-25
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—
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—
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查看 |
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JTS2400135
|
司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、杭州中美华东制药江东有限公司
|
进口
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—
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2024-10-25
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—
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—
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查看 |
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JTS2400134
|
司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、杭州中美华东制药江东有限公司
|
进口
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—
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2024-10-25
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—
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—
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查看 |
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JTS2400137
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司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、杭州中美华东制药江东有限公司
|
进口
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—
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2024-10-25
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10910037
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发酵冬虫夏草菌粉
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—
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原料药
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—
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杭州中美华东制药江东有限公司
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中药
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国产
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2024-09-13
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国药准字Z10910036
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百令胶囊
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(1)每粒装0.2g;(2)每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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杭州中美华东制药有限公司,杭州中美华东制药江东有限公司
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中药
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国产
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2024-09-04
|
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国药准字H10970216
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克拉霉素片
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0.25g
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片剂
|
—
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杭州中美华东制药江东有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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国药准字H20150012
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阿卡波糖咀嚼片
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50mg
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片剂
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—
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杭州中美华东制药江东有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-05
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国药准字H20244136
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他克莫司缓释胶囊
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0.5mg
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胶囊剂
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—
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杭州中美华东制药江东有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他克莫司缓释胶囊
|
胶囊剂
|
1mg
|
50
|
20.4
|
1020
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
他克莫司缓释胶囊
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胶囊剂
|
500μg
|
50
|
12
|
600
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
60
|
0.1762
|
10.57
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
阿卡波糖咀嚼片
|
片剂
|
50mg
|
60
|
0.465
|
27.9
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
阿卡波糖咀嚼片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
0.465
|
13.95
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州中美华东制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州中美华东制药江东有限公司
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他克莫司颗粒
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1mg
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颗粒剂
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视同通过
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2024-05-27
|
4类
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国药准字H20243764(2024-05-21)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2022042062
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1、变更制剂生产工艺：变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数压片机转速；2、变更生产批量：制剂批量扩大至关键临床批的13.1倍。
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2022-12-28
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阿卡波糖咀嚼片
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CXHS1100009
|
50mg
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片剂
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国药准字H20150012
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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杭州中美华东制药江东有限公司
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杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
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杭州中美华东制药有限公司
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杭州市莫干山路866号祥符桥
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—
|
—
|
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Y浙备2022037218
|
本品有效期从18个月延长至24个月
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2022-11-24
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莫匹罗星
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—
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—
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原料药
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Y20210000384
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
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杭州中美华东制药江东有限公司
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杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
浙备2022022435
|
新增杭州中美华东制药江东有限公司（登记号为Y20200001403，登记状态为A）作为阿卡波糖咀嚼片（规格：50mg）的原料药供应商，同时新增与原混合机型号、厂家相同的混合机一台。
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2022-07-21
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阿卡波糖咀嚼片
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CXHS1100009
|
50mg
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片剂
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国药准字H20150012
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州市莫干山路866号祥符桥
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—
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—
|
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浙备2022022604
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由杭州中美华东制药有限公司变更为杭州中美华东制药江东有限公司;生产企业地址由杭州市莫干山路866号祥符桥变更为杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
|
2021-03-15
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阿卡波糖片
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—
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50mg
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片剂
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国药准字H20020202
|
浙江省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
|
杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州市莫干山路866号祥符桥
|
—
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—
|
|
浙备2022022603
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由杭州中美华东制药有限公司变更为杭州中美华东制药江东有限公司;生产企业地址由杭州市莫干山路866号祥符桥变更为杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
|
2021-03-15
|
阿卡波糖咀嚼片
|
CXHS1100009
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20150012
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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杭州中美华东制药江东有限公司
|
杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号
|
杭州中美华东制药有限公司
|
杭州市莫干山路866号祥符桥
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
