杭州元素医药有限公司
- 别名: 杭州元素医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 范姗姗
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-07-17
- 统一社会信用代码: 91330109MA2CDD681R
- 组织机构代码: MA2CDD681
- 工商注册号: 330181400013504
- 纳税人识别号: 91330109MA2CDD681R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-07-17至2048-07-16
- 行业: 批发业
- 登记机关: 杭州市萧山区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品批发；药品委托生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；国内贸易代理；化工产品销售（不含许可类化工产品）；（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）**(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市萧山区南阳街道赭东佳苑地块
许可/备案信息
- 编号: 浙20210013
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-05-30
- 有效期至: 2021-05-27 至2026-05-26
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业：浙江凯润药业股份有限公司，浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号，盐酸氨溴索口服溶液。
- 生产范围: 受托生产企业：浙江凯润药业股份有限公司，浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号，盐酸氨溴索口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402044
|
他达拉非片
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杭州元素医药有限公司、杭州民生药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-06
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402045
|
他达拉非片
|
杭州元素医药有限公司、杭州民生药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402020
|
盐酸达泊西汀片
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杭州元素医药有限公司、杭州民生药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-04
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2101495
|
盐酸氨溴索口服溶液
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杭州元素医药有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-07-29
|
2021-07-29
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233311
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盐酸氨溴索口服溶液
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100ml：0.6g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:900mg
|
1
|
89.48
|
89.48
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
杭州元素医药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:900mg
|
1
|
89.48
|
89.48
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
杭州元素医药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:600mg
|
1
|
65.6
|
65.6
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
杭州元素医药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:900mg
|
1
|
89.48
|
89.48
|
浙江凯润药业股份有限公司
|
杭州元素医药有限公司
|
河南
|
2024-08-21
|
查看 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:600mg
|
1
|
65.6
|
65.6
|
浙江凯润药业股份有限公司
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杭州元素医药有限公司
|
河南
|
2024-08-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州元素医药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:600mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
3类
|
国药准字H20233311(2023-03-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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