杭州华津药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 姚小飞
经营状态: 存续
成立日期: 2002-09-23
统一社会信用代码: 91330100743459402J
组织机构代码: 743459402
工商注册号: 330108000014409
纳税人识别号: 91330100743459402J
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2006-03-24至9999-09-09
行业: 医药制造业
登记机关: 杭州市市场监督管理局
经营范围: 生产：医药中间体，药品（具体经营范围详见《药品生产许可证》)、食品、保健食品，生物制品；技术开发、技术服务、成果转让：生物制品、医药器械、海洋药物、食品、保健食品；批发、零售：医药中间体、日化用品（除化学危险品及易制毒化学品）、食品、保健食品，生物制品；收购：本企业生产所需的原辅材料（限直接向第一产业的原始生产者收购）；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营）；含下属分支机构的经营范围；其他无需报经审批的一切合法项目。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号

许可/备案信息

编号: 浙20000050
分类码: AzChDh
发证日期: 2020-12-09
有效期至: 2025-12-08
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型: 胶囊剂
生产地址: 杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号：胶囊剂，原料药。
生产范围: 杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号：胶囊剂，原料药(转移因子溶液，促肝细胞生长素溶液，脑蛋白水解物，胸腺肽溶液，肌氨肽苷，胰酶，肝水解肽，核糖核酸)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1902880	转移因子胶囊	浙江华缔药业集团有限责任公司、杭州华津药业股份有限公司	补充申请	—	2019-05-29	2019-11-28	已发件浙江省 1083693477033	查看
CYHB1902879	促肝细胞生长素肠溶胶囊	浙江华缔药业集团有限责任公司、杭州华津药业股份有限公司	补充申请	—	2019-05-29	2019-11-28	已发件浙江省 1083693477033	查看
CYHB1803532	转移因子胶囊	杭州华津药业股份有限公司、浙江华缔药业集团有限责任公司	补充申请	—	2018-07-06	2018-08-07	已发件浙江省 1014996338730	查看
CYHB1803531	促肝细胞生长素肠溶胶囊	杭州华津药业股份有限公司、浙江华缔药业集团有限责任公司	补充申请	—	2018-07-06	2018-08-07	已发件浙江省 1014996338730	查看
CYHS1100699	胸腺肽肠溶胶囊	杭州华津药业股份有限公司	仿制	6	2011-11-25	2015-11-05	已发件浙江省 1050171102817	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20073955	转移因子胶囊	3mg（多肽）：100μg（核糖）	胶囊剂	—	杭州华津药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-08-19
国药准字Z20027827	珍珠粉胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	杭州华津药业股份有限公司	中药	国产	2020-04-30
国药准字H20051836	促肝细胞生长素肠溶胶囊	50mg(以多肽计)	胶囊剂	—	杭州华津药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-04-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
促肝细胞生长素肠溶胶囊	胶囊剂	50mg	12	3.3458	40.15	杭州华津药业股份有限公司	杭州华津药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
转移因子胶囊	胶囊剂	3mg/100μg	24	0.7038	16.89	杭州华津药业股份有限公司	杭州华津药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
促肝细胞生长素肠溶胶囊	胶囊剂	50mg	24	3.3458	80.3	杭州华津药业股份有限公司	杭州华津药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
转移因子胶囊	胶囊剂	3mg/100μg	24	0.7038	16.89	杭州华津药业股份有限公司	杭州华津药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
促肝细胞生长素肠溶胶囊	胶囊剂	50mg	12	3.3458	40.15	杭州华津药业股份有限公司	杭州华津药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201200322	根据国家药品标准颁布件，批件号：（2011）国药标字ZD-0243号，本品的试行标准转为正式标准，根据该标准修改药品说明书，将说明书【执行标准】一项由“WS-11483(ZD-1483)-2002”修改为“WS-11483(ZD-1483)-2002-2011Z”。已备案。	2012-06-28	珍珠粉胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z20027827	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州华津药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201200318	增加包装规格每板12粒，每盒3板。原包装规格保留。根据24号令要求，说明书做相应变更，【包装】改为铝塑泡罩包装：每板12粒，每盒1板或每板12粒，每盒2板或每板12粒，每盒3板。已备案。	2012-06-28	转移因子胶囊	CYHS0505546	3mg（多肽）：100μg（核糖）	胶囊剂	国药准字H20073955	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州华津药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201000570	应市场需求，在24号令允许范围内变更规格为12粒/板，5板/盒的小盒包装图案，并取消中盒包装；说明书包装项去掉中盒包装。已备案。	2010-07-22	珍珠粉胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z20027827	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州华津药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201000438	药品包装标签及说明书中企业名称由“杭州华锦药业股份有限公司”更名为“杭州华津药业股份有限公司”。已印刷的原企业名称的包装标签及说明书最迟延用至2010年11月23号。已备案。	2010-05-26	转移因子胶囊	CYHS0505546	3mg（多肽）：100μg（核糖）	胶囊剂	国药准字H20073955	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州华津药业股份有限公司	—	—	—	—	—
浙备201000435	药品包装标签及说明书中企业名称由“杭州华锦药业股份有限公司”更名为“杭州华津药业股份有限公司”。已印刷的原企业名称的包装标签及说明书最迟延用至2010年11月23号。已备案。	2010-05-26	促肝细胞生长素肠溶胶囊	CXHS0500180	50mg(以多肽计)	胶囊剂	国药准字H20051836	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州华津药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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