杭州华津药业股份有限公司
- 别名: 杭州华津药业股份有限公司
- 英文名: Hangzhou Huajin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姚小飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-23
- 统一社会信用代码: 91330100743459402J
- 组织机构代码: 743459402
- 工商注册号: 330108000014409
- 纳税人识别号: 91330100743459402J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-03-24至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：医药中间体，药品（具体经营范围详见《药品生产许可证》)、食品、保健食品，生物制品；技术开发、技术服务、成果转让：生物制品、医药器械、海洋药物、食品、保健食品；批发、零售：医药中间体、日化用品（除化学危险品及易制毒化学品）、食品、保健食品，生物制品；收购：本企业生产所需的原辅材料（限直接向第一产业的原始生产者收购）；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营）；含下属分支机构的经营范围；其他无需报经审批的一切合法项目。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000050
- 分类码: AzChDh
- 发证日期: 2020-12-09
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 胶囊剂
- 生产地址: 杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号：胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 杭州市萧山区瓜沥镇瓜港一路156号：胶囊剂，原料药(转移因子溶液，促肝细胞生长素溶液，脑蛋白水解物，胸腺肽溶液，肌氨肽苷，胰酶，肝水解肽，核糖核酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1902880
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转移因子胶囊
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浙江华缔药业集团有限责任公司、杭州华津药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-29
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2019-11-28
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已发件 浙江省 1083693477033
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查看 |
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CYHB1902879
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促肝细胞生长素肠溶胶囊
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浙江华缔药业集团有限责任公司、杭州华津药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2019-05-29
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2019-11-28
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已发件 浙江省 1083693477033
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查看 |
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CYHB1803531
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促肝细胞生长素肠溶胶囊
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杭州华津药业股份有限公司、浙江华缔药业集团有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-07-06
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2018-08-07
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已发件 浙江省 1014996338730
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CYHB1803532
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转移因子胶囊
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杭州华津药业股份有限公司、浙江华缔药业集团有限责任公司
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补充申请
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—
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2018-07-06
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2018-08-07
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已发件 浙江省 1014996338730
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查看 |
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CYHS1100699
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胸腺肽肠溶胶囊
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杭州华津药业股份有限公司
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仿制
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6
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2011-11-25
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2015-11-05
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已发件 浙江省 1050171102817
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073955
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转移因子胶囊
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3mg（多肽）：100μg（核糖）
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胶囊剂
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杭州华津药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-19
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国药准字Z20027827
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珍珠粉胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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杭州华津药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-04-30
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国药准字H20051836
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促肝细胞生长素肠溶胶囊
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50mg(以多肽计)
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胶囊剂
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—
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杭州华津药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
促肝细胞生长素肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
3.3458
|
80.2992
|
杭州华津药业股份有限公司
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浙江华缔药业集团有限责任公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
促肝细胞生长素肠溶胶囊
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胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.3458
|
40.1496
|
杭州华津药业股份有限公司
|
浙江华缔药业集团有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
转移因子胶囊
|
胶囊剂
|
3mg/100μg
|
24
|
0.7038
|
16.8912
|
杭州华津药业股份有限公司
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浙江华缔药业集团有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
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查看 |
|
促肝细胞生长素肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.3458
|
40.1496
|
杭州华津药业股份有限公司
|
浙江华缔药业集团有限责任公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
|
促肝细胞生长素肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
3.3458
|
80.2992
|
杭州华津药业股份有限公司
|
浙江华缔药业集团有限责任公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备201200322
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根据国家药品标准颁布件，批件号：（2011）国药标字ZD-0243号，本品的试行标准转为正式标准，根据该标准修改药品说明书，将说明书【执行标准】一项由“WS-11483(ZD-1483)-2002”修改为“WS-11483(ZD-1483)-2002-2011Z”。已备案。
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2012-06-28
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珍珠粉胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20027827
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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杭州华津药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201200318
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增加包装规格每板12粒，每盒3板。原包装规格保留。根据24号令要求，说明书做相应变更，【包装】改为铝塑泡罩包装：每板12粒，每盒1板或每板12粒，每盒2板或每板12粒，每盒3板。已备案。
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2012-06-28
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转移因子胶囊
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CYHS0505546
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3mg（多肽）：100μg（核糖）
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胶囊剂
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国药准字H20073955
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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杭州华津药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201000570
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应市场需求，在24号令允许范围内变更规格为12粒/板，5板/盒的小盒包装图案，并取消中盒包装；说明书包装项去掉中盒包装。已备案。
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2010-07-22
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珍珠粉胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z20027827
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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杭州华津药业股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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|
浙备201000438
|
药品包装标签及说明书中企业名称由“杭州华锦药业股份有限公司”更名为“杭州华津药业股份有限公司”。已印刷的原企业名称的包装标签及说明书最迟延用至2010年11月23号。已备案。
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2010-05-26
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转移因子胶囊
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CYHS0505546
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3mg（多肽）：100μg（核糖）
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胶囊剂
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国药准字H20073955
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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杭州华津药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
浙备201000435
|
药品包装标签及说明书中企业名称由“杭州华锦药业股份有限公司”更名为“杭州华津药业股份有限公司”。已印刷的原企业名称的包装标签及说明书最迟延用至2010年11月23号。已备案。
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2010-05-26
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促肝细胞生长素肠溶胶囊
|
CXHS0500180
|
50mg(以多肽计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20051836
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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杭州华津药业股份有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
