杭州和康药业有限公司
- 别名: 杭州和康药业有限公司
- 英文名: Hangzhou Hekang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王晓钧
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-12-23
- 统一社会信用代码: 91330101321913257Y
- 组织机构代码: 321913257
- 工商注册号: 330198000102876
- 纳税人识别号: 91330101321913257Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-12-23至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：胶囊剂、小容量注射剂、片剂、冻干粉针剂；技术开发、技术咨询、成果转让：医药产品、化工产品（除化学危险品及易制毒化学品）；批发、零售：医疗器械（限一类、二类），化工原料（除化学危险品及易制毒化学品）；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢101室
许可/备案信息
- 编号: 浙20160018
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2024-05-28
- 有效期至: 2021-07-30 至2026-07-29
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;胶囊剂
- 生产地址: 浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢101室：冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂。
- 生产范围: 浙江省杭州市钱塘新区1号大街101号4幢101室：冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301881
|
氢溴酸伏硫西汀片
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杭州和康药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-07-13
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2300725
|
甲磺酸雷沙吉兰片
|
杭州和康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300617
|
阿立哌唑口崩片
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杭州和康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2200221
|
盐酸美金刚口服溶液
|
杭州和康药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-02-08
|
2022-02-09
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244702
|
甲磺酸雷沙吉兰片
|
1mg(以C₁₂H₁₃N计)
|
片剂
|
—
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杭州和康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244317
|
阿立哌唑口崩片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
杭州和康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20234705
|
盐酸美金刚口服溶液
|
100ml：1.0g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑口崩片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.7393
|
52.35
|
杭州和康药业有限公司
|
杭州和康药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
阿立哌唑口崩片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.7393
|
52.35
|
杭州和康药业有限公司
|
杭州和康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸美金刚口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:1g
|
1
|
644.06
|
644.06
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
杭州和康药业有限公司
|
陕西
|
2024-09-24
|
查看 |
|
盐酸美金刚口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:1g
|
1
|
644.06
|
644.06
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
杭州和康药业有限公司
|
陕西
|
2024-09-18
|
查看 |
|
阿立哌唑口崩片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.7393
|
52.35
|
杭州和康药业有限公司
|
杭州和康药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州和康药业有限公司
|
甲磺酸雷沙吉兰片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244702(2024-08-20)
|
|
杭州和康药业有限公司
|
阿立哌唑口崩片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244317(2024-06-28)
|
|
杭州和康药业有限公司
|
盐酸美金刚口服溶液
|
100ml:1g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
3类
|
国药准字H20234705(2023-12-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
