杭州和泽坤元药业有限公司
- 别名: 杭州和泽坤元药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 倪晟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-02-24
- 统一社会信用代码: 91330101MA27WXXD8E
- 组织机构代码: MA27WXXD8
- 工商注册号: 330198000146111
- 纳税人识别号: 91330101MA27WXXD8E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-02-24至9999-09-09
- 行业: 批发业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 药品委托生产；药品经营；技术开发、技术咨询、成果转让；医药技术，化工产品（以上两项除药品、化学危险品及易制毒化学品）；批发、零售：医疗器械（限一类），化工原料（除化学危险品及易制毒化学品）；货物进出口（法律，行政法规禁止经营的项目除外，法律行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）；其他无需报经审批的一切合法项目。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市钱塘区福城路400号2幢409室
许可/备案信息
- 编号: 浙20200018
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-05-21
- 有效期至: 2020-12-21 至2025-12-20
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司，宁波市大榭开发区滨海西路85号，盐酸昂丹司琼片。
- 生产范围: 受托生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司，宁波市大榭开发区滨海西路85号，盐酸昂丹司琼片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403043
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玻璃酸钠滴眼液
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杭州和泽坤元药业有限公司、浙江莎普爱思药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-09-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402753
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水合氯醛灌肠剂
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杭州和泽坤元药业有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401662
|
间苯三酚注射液
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杭州和泽坤元药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-04
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2301805
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盐酸罗匹尼罗缓释片
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杭州和泽坤元药业有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-07-05
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2300909
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盐酸昂丹司琼片
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杭州和泽坤元药业有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-28
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243143
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.5g。
|
颗粒剂
|
—
|
四川科伦药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20243163
|
地屈孕酮片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
扬州奥锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20183499
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
—
|
浙江苏可安药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-23
|
|
国药准字H20233514
|
去氨加压素口服溶液
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15ml:5.4mg（按C₄₆H₆₄N₁₄O₁₂S₂计）
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸阿比特龙片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
19.8667
|
1192
|
连云港杰瑞药业有限公司
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
醋酸阿比特龙片
|
片剂
|
250mg
|
120
|
19.37
|
2324.4
|
连云港杰瑞药业有限公司
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
地屈孕酮片
|
片剂
|
10mg
|
20
|
4.65
|
93
|
扬州奥锐特药业有限公司
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
山西
|
2024-09-24
|
查看 |
|
醋酸去氨加压素口服溶液
|
口服液体剂
|
15ml:5.4mg
|
1
|
298.6
|
298.6
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-09-18
|
查看 |
|
醋酸去氨加压素口服溶液
|
口服液体剂
|
15ml:5.4mg
|
1
|
299
|
299
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
氯化钾颗粒
|
1.5g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
3类
|
国药准字H20243143(2024-02-06)
|
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
地屈孕酮片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243163(2024-02-06)
|
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
去氨加压素口服溶液
|
15ml:5.4mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-05-08
|
3类
|
国药准字H20233514(2023-04-28)
|
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2018-12-21
|
4类
|
国药准字H20183499(2018-12-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2021004525
|
在药品说明书、包装标签中增加一致性评价标识。
|
2021-03-26
|
普瑞巴林口服溶液
|
CYHS1900481
|
2%(473ml:9460mg)
|
口服溶液剂
|
国药准字H20213027
|
浙江省药品监督管理局
|
—
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
—
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
