杭州国光药业股份有限公司
- 别名: 杭州国光药业股份有限公司
- 英文名: Hangzhou Guoguang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.hzguoguang.com/
工商信息
- 法定代表人: 郑智翔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-22
- 统一社会信用代码: 91330100720055560A
- 组织机构代码: 720055560
- 工商注册号: 330198000161964
- 纳税人识别号: 91330100720055560A
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-03-22至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州经济技术开发区12号大街258号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000028
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-15
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;滴眼剂
- 生产地址: 杭州经济技术开发区12号大街258号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，眼用制剂(滴眼剂)，小容量注射剂，冻干粉针剂。浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号（浙江国光生物制药股份有限公司）：集团内共用前处理和提取车间。
- 生产范围: 杭州经济技术开发区12号大街258号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，眼用制剂(滴眼剂，滴眼剂)(激素类)，小容量注射剂，冻干粉针剂。浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号（浙江国光生物制药股份有限公司）：集团内共用前处理和提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303491
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布洛芬混悬液
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浙江国光生物制药股份有限公司
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仿制
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4
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2023-12-16
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2302091
|
复方硫酸软骨素片
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浙江国光生物制药股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-14
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2301525
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复方硫酸软骨素片
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浙江国光生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
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2023-07-08
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2300368
|
注射用盐酸罂粟碱
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湖北民康药业集团有限公司、杭州国光药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201051
|
地夸磷索钠滴眼液
|
杭州国光药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094067
|
泛昔洛韦片
|
0.125g
|
片剂
|
—
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20094068
|
泛昔洛韦片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20056893
|
注射用甲磺酸培氟沙星
|
0.4g (以C17H20FN3O3计)
|
注射剂
|
—
|
杭州国光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-26
|
|
国药准字H20054404
|
妥布霉素滴眼液
|
5ml:15mg
|
眼用制剂
|
—
|
杭州国光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-24
|
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国药准字H20051303
|
注射用布美他尼
|
1.0mg
|
注射剂
|
—
|
杭州国光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸罂粟碱
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
25.73
|
25.73
|
杭州国光药业股份有限公司
|
湖北民康药业集团有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
2
|
27.54
|
55.08
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
牛磺酸滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:400mg
|
1
|
29.5
|
29.5
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
眼氨肽滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:12.5g
|
1
|
58
|
58
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氨碘肽注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
90
|
90
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州国光药业股份有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
|
国药准字H20243119(2024-01-30)
|
|
杭州国光药业股份有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2022-04-29
|
4类
|
国药准字H20223256(2022-04-27)
|
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-23
|
—
|
国药准字H33020526(2020-05-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022039628
|
妥布霉素地塞米松滴眼液为了提高辅料的等级，由原来的药用级聚山梨酯80，变更为注射级聚山梨酯80Ⅱ。其他未发生变化。
|
2022-12-08
|
妥布霉素地塞米松滴眼液
|
CYHS0601777
|
5ml:妥布霉素15mg,地塞米松5mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20073641
|
浙江省药品监督管理局
|
2023年01月16日，撤销备案
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
—
|
—
|
|
浙备2022035072
|
本品有效期由18个月变更为24个月，并对说明书做相应修订。
|
2022-11-04
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
CYHS2000660
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
国药准字H20223256
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
—
|
—
|
|
浙备2022010164
|
本品有效期由24个月变更为36个月，并对说明书做相应修订。
|
2022-04-19
|
白苓健脾颗粒
|
—
|
每袋装10g(本品每1g含锌应为0.68-0.83mg,每1g含铁不少于0.75mg)
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颗粒剂
|
国药准字B20020619
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
—
|
—
|
|
浙备21001795
|
增加“每盒1瓶”包装规格，并对说明书和包装标签进行相应修订。
|
2021-02-01
|
氨碘肽注射液
|
—
|
2ml
|
注射剂
|
国药准字H20013309
|
浙江省药品监督管理局
|
—
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
—
|
—
|
|
浙备21000658
|
药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部和YBH00402012（鉴别（1）、有关物质）”，并对说明书作相应修订。
|
2021-01-27
|
格列喹酮片
|
CYHS0990123
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20123059
|
浙江省药品监督管理局
|
—
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州经济技术开发区12号大街258号
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
