杭州埃夫朗生化制品有限公司
- 别名: 杭州埃夫朗生化制品有限公司
- 英文名: Hangzhou Everlong Biochemical Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 缪文良
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-07-02
- 统一社会信用代码: 91500105750086851B
- 组织机构代码: 750086851
- 工商注册号: 500106000077351
- 纳税人识别号: 91500105750086851B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市江北区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：体外诊断试剂（按许可证核定事项及期限从事经营）*
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市江北区港城东环路5号7幢6-1
许可/备案信息
- 编号: 浙T20060456
- 分类码:
- 发证日期: 2006-04-30
- 有效期至: 2006-04-30 至2011-04-29
- 发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 杭州市拱墅区祥符工业园区祥兴路18号:体外诊断试剂（卵巢癌抗原诊断试剂盒、胃肠癌抗原诊断试剂盒）。
- 生产范围: 杭州市拱墅区祥符工业园区祥兴路18号:体外诊断试剂（卵巢癌抗原诊断试剂盒、胃肠癌抗原诊断试剂盒）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSB0600070
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肿瘤标志物CA19-9诊断试剂盒（酶联免疫法 ）
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杭州埃夫朗生化制品有限公司
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补充申请
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2007-05-11
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2008-08-05
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在审批
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CXSS0500027
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乙型肝炎病毒核心抗体化学发光诊断试剂盒
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司、杭州埃夫朗生化制品有限公司
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新药
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—
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2005-03-28
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2006-06-08
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已发批件浙江省
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CXSS0500028
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乙型肝炎病毒e抗原化学发光诊断试剂盒
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司、杭州埃夫朗生化制品有限公司
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新药
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—
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2005-03-28
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2006-06-08
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已发批件浙江省
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CXSS0500026
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乙型肝炎病毒表面抗体化学发光诊断试剂盒
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司、杭州埃夫朗生化制品有限公司
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新药
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—
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2005-03-28
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2006-05-19
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已发批件重庆市
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CXSS0500025
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乙型肝炎病毒e抗体化学发光诊断试剂盒
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司、杭州埃夫朗生化制品有限公司
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新药
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—
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2005-03-28
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2006-02-10
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已发批件浙江省 EO689877699CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10910002
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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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48人份/盒,96人份/盒
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诊断试剂盒
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—
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2010-09-30
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国药准字S10910010
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
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96人份/盒
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诊断试剂盒
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—
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2010-09-30
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国药准字S10910009
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乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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96人份/盒
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诊断试剂盒
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—
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2010-09-30
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国药准字S10920002
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梅毒快速血浆反应素诊断试剂
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120人份/盒
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诊断试剂盒
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2010-09-30
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国药准字S10910008
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乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
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96人份/盒
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诊断试剂盒
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2010-09-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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