杭州天目山药业股份有限公司
- 别名: 杭州天目山药业股份有限公司
- 英文名: Hangzhou Tianmushan Pharmaceutical Enterprise Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-10-28
- 统一社会信用代码: 91341000151488891C
- 组织机构代码: 151488891
- 工商注册号: 341000000009905
- 纳税人识别号: 91341000151488891C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-10-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄山市市场监督管理局
- 经营范围: 生产小容量注射剂、片剂（含抗肿瘤类）、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、口服液、酊剂（含外用）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器、仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工及“三来一补”业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省黄山市黄山经济开发区翰林路7号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000010
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-03-15
- 有效期至: 2025-12-28
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂;片剂
- 生产地址: 浙江省杭州市临安区锦南街道上杨路18号:眼用制剂（滴眼剂）、片剂（青霉素类）。
- 生产范围: 浙江省杭州市临安区锦南街道上杨路18号:眼用制剂（滴眼剂）、片剂（青霉素类）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2250631
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阿莫西林克拉维酸钾片
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杭州天目山药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2250630
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阿莫西林克拉维酸钾片
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杭州天目山药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB1900673
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六味地黄口服液（无糖型）
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黄山市天目药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-02-14
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2019-02-13
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CBZR1100004
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六味地黄口服液
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黄山市天目药业有限公司
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复审
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—
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2011-03-22
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2012-02-22
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在审评
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查看 |
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CYZB1000669
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安眠补脑颗粒
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黄山市天目药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-06-29
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2011-03-02
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制证完毕－已发批件安徽省 EK239534094CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H33022522
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肌苷口服溶液
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2%
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口服溶液剂
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—
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杭州天目山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字Z33020414
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珍珠明目滴眼液
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每瓶装8ml;每瓶装10ml;每瓶装15ml
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滴眼剂
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—
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杭州天目山药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-07-24
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国药准字H19993253
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利巴韦林滴眼液
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8ml:8mg
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滴眼剂
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—
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杭州天目山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-24
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国药准字Z20090927
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安眠补脑颗粒
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每袋装8g
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颗粒剂
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—
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黄山市天目药业有限公司
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中药
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国产
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2024-06-19
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国药准字H33022101
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阿莫西林克拉维酸钾片
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0.625g（C₁₆H₁₉N₃0₅S 0.5g与C₈H₉NO₅ 0.125g）
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片剂
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—
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杭州天目山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
六味地黄口服液
|
口服液体剂
|
10ml
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60
|
7.6667
|
460.002
|
黄山市天目药业有限公司
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黄山市天目药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
六味地黄口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
30
|
7.6667
|
230.001
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黄山市天目药业有限公司
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黄山市天目药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
六味地黄口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
7.6667
|
46.0002
|
黄山市天目药业有限公司
|
黄山市天目药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
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片剂
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375mg(4:1)
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8
|
3.8538
|
30.83
|
杭州天目山药业股份有限公司
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杭州天目山药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
|
六味地黄口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
60
|
7.6667
|
460
|
黄山市天目药业有限公司
|
黄山市天目药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州天目山药业股份有限公司
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阿莫西林克拉维酸钾片
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—
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片剂
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通过
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2024-07-02
|
—
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—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201100852
|
1.根据国家食品药品监督管理局OTC中药说明书范本新版内容,[功能主治]由“滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。”变更为“滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。”[规格]项“每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)”变更为“每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)”并对说明书、包装标签作相对应的修改。2.根据实际生产工艺，详细上报打光材料“蔗糖、药用炭、虫白蜡、二甲硅油”，并对说明书、包装标签作相对应的修改。已备案。
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2011-07-07
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六味地黄丸（浓缩丸）
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—
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每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z33020327
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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杭州天目山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备201100175
|
“根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由‘《中国药典》2005年版二部’变更为‘《中国药典》2010年版二部’,并对说明书作相应的修改”。已备案。
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2011-02-11
|
利巴韦林滴眼液
|
—
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8ml:8mg
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滴眼剂
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国药准字H19993253
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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杭州天目山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备201100192
|
“根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由‘部颁标准中药成方制剂第五册WS3-B-1053-91’变更为‘《中国药典》2010年版一部’。[功能与主治]项由‘补骨，活血，止痛。用于肾虚腰痛，腰肌劳损’变更为‘补肾活血，强筋止痛。用于肾阳不足、淤血阻络所致的腰痛及腰肌劳损。’[用法与用量]项由‘口服，一次6片，一日3次。’变更为‘用盐水送服。一次6片，一日3次。’[注意事项]项由‘尚不明确。’变更为‘孕妇禁用；阴虚火旺者及有实热者慎用。’并对说明书、标签作相应修改。已备案。
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2011-02-14
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腰痛片
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—
|
每片重0.3克
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片剂
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国药准字Z33020336
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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杭州天目山药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
浙备201100064
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“根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由‘部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0086-89’变更为‘《中国药典》2010年版一部’。[功能与主治]项由‘清热止痛。用于胆道疾患，胁肋及胃腹部疼痛,按之痛剧,大便不通，小便短黄,身热头痛，呕吐不食等症。’变更为‘舒肝止痛，清热利湿。用于肝胆湿热所致的肋痛，症见胁肋及胃腹部疼痛、按之痛剧，大便不通，小便短赤，身热头痛，呕吐不食；胆道疾患见上述证候者。’[注意]项由‘孕妇慎服’变更为‘孕妇慎服；服药期间忌食油腻。’并对说明书、标签作相应修改”。已备案。
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2011-01-14
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利胆片
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—
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每片重0.3g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z33020332
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浙江省食品药品监督管理局
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已备案
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杭州天目山药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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浙备201100101
|
“根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由‘《中国药典》2005年版一部’变更为‘《中国药典》2010年版一部’。[成份]项中的‘山茱萸（制）’变更为‘酒萸肉’。并对说明书、标签作相应修改。”已备案。
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2011-01-19
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六味地黄丸
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—
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每丸0.2克
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z33020409
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
杭州天目山药业股份有限公司
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
