杭州天缘药业有限公司

  • 别名: 杭州天缘药业有限公司
  • 英文名: Zhejiang Zhongxin Medicine Co.,Ltd.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 谢明杰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-08-12
  • 统一社会信用代码: 9133000070420663XU
  • 组织机构代码: 70420663X
  • 工商注册号: 330000000029662
  • 纳税人识别号: 9133000070420663XU
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-08-12至9999-09-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 浙江省市场监督管理局
  • 经营范围: 药品的生产(范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》,限分支机构经营)。 制药机械设备的生产、销售、研制。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省杭州市天目山路160号国际花园西塔楼10G

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000037
  • 分类码:
  • 发证日期: 2011-01-01
  • 有效期至: 2011-01-01 至2015-12-31
  • 发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 杭州市富阳经济开发区高尔夫路87号:硬胶囊剂、颗粒剂。
  • 生产范围: 杭州市富阳经济开发区高尔夫路87号:硬胶囊剂、颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0700209
补脑胶囊
杭州天缘药业有限公司
新药
8
2007-08-22
2008-12-09
制证完毕-已发批件浙江省 EF784112158CN
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CXZS0700208
复方黄芩胶囊
杭州天缘药业有限公司
新药
8
2007-08-22
2009-07-03
制证完毕-已发批件浙江省 EH353692111CN
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CYZB0600778
至灵胶囊
杭州天缘药业有限公司
补充申请
2006-09-05
2008-04-28
制证完毕-已发批件浙江省 EW866891145CN
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CYHS0600527
奥美拉唑肠溶胶囊
杭州天缘药业有限公司
仿制
6
2006-09-05
2008-04-09
已发通知件浙江省 EW008693152CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z33020242
小青龙颗粒
每袋装13克
颗粒剂
杭州天缘药业有限公司
中药
国产
2015-05-05
国药准字Z33020244
益母草颗粒
每袋装15克
颗粒剂
杭州天缘药业有限公司
中药
国产
2015-05-05
国药准字Z33020243
桑菊感冒颗粒
每袋装11克
颗粒剂
杭州天缘药业有限公司
中药
国产
2015-04-20
国药准字Z33020247
胃灵颗粒
每袋装5克
颗粒剂
杭州天缘药业有限公司
中药
国产
2015-04-20
国药准字Z33020246
至灵胶囊
每粒装0.25克
胶囊剂
杭州天缘药业有限公司
中药
国产
2010-05-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201000413
1.将“杭州天缘药业有限公司”变更为“委托生产企业:杭州天缘药业有限公司。受托生产企业:扬州星斗药业有限公司” 2.将“生产地址:杭州市富阳经济开发区高尔夫路87号”变更为“受托生产地址:江苏省扬州市李典镇新坝吴桥”。“邮政编码:311402”变更为“225107” 3.将“注册地址:杭州市杭大路(世纪广场C区406号)”变更为“委托企业注册地址:杭州市天目山路160号国际花园西塔楼10楼G座”。已备案。
2010-05-21
至灵胶囊
每粒装0.25克
胶囊剂
国药准字Z33020246
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州天缘药业有限公司
浙备200900574
将药品说明书和标签上【生产企业】项下的内容作以下修改:(1)“企业名称:杭州天缘药业有限公司”修改为“委托生产企业:杭州天缘药业有限公司”,并增加“受托生产企业:浙江金立源药业有限公司”。(2)“生产地址:杭州富阳经济开发区高尔夫路87号”修改为“受托企业生产地址:绍兴上虞市杭州湾精细化工园区, 邮政编码:312369 电话传真:0575-82738397 " (3)“注册地址:杭州市杭大路(世纪广场C区0406号)”修改为“委托企业注册地址:杭州市天目山路160号国际花园西塔楼10楼G座”。已备案。
2009-06-26
至灵胶囊
每粒装0.25克
胶囊剂
国药准字Z33020246
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州天缘药业有限公司
浙备200900573
将药品说明书和标签上【生产企业】项下的内容作以下修改:“注册地址:杭州市杭大路(世纪广场C区0406号)”修改为“注册地址:杭州市天目山路160号国际花园西塔楼10G”。已备案。
2009-06-26
至灵胶囊
每粒装0.25克
胶囊剂
国药准字Z33020246
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州天缘药业有限公司
浙备200800344
在药品说明书上注明“运动员慎用”字样已备案。
2008-04-21
小青龙颗粒
每袋装13克
颗粒剂
国药准字Z33020242
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州天缘药业有限公司
浙备201500574
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由《中国药典》2000年版一部变更为《中国药典》2010年版一部,以及性状由“本品为浅灰色至浅棕色的颗粒;气微香,味甜、微辛。”变更为“本品为浅棕色至棕色的颗粒;气微香,味甜、微辛。”并对说明书的【性状】和【执行标准】项、以及对标签的【性状】项作相应修改。已备案。
2015-03-23
小青龙颗粒
每袋装13克
颗粒剂
国药准字Z33020242
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州天缘药业有限公司

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