杭州娃哈哈医药保健品有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 宗庆后
经营状态: 存续
成立日期: 1992-07-08
统一社会信用代码: 913301096091207317
组织机构代码: 609120731
工商注册号: 330181400002705
纳税人识别号: 913301096091207317
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1992-07-08至2042-07-07
行业: 医药制造业
登记机关: 杭州市萧山区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：保健食品（预包装）销售；食品用塑料包装容器工具制品销售；货物进出口；技术进出口；（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）**(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：食品生产；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；保健食品生产；食品销售；药品批发；药品零售；食品用塑料包装容器工具制品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设一路以北，金一路以西

许可/备案信息

编号: 浙20000051
分类码: Ah
发证日期: 2021-09-06
有效期至: 2026-09-05
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 无
剂型: 口服溶液剂
生产地址: 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设一路以北，金一路以西：口服溶液剂。
生产范围: 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设一路以北，金一路以西：口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20013384	氨咖愈敏溶液	60ml/瓶	口服溶液剂	—	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	化学药品	国产	2020-06-12

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氨咖愈敏溶液	口服液体剂	60ml	1	59.34	59.34	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	吉林	2024-11-06	查看
氨咖愈敏溶液	口服液体剂	180ml	1	137.59	137.59	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	吉林	2024-11-05	查看
氨咖愈敏溶液	口服液体剂	40ml	1	39.56	39.56	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	广西	2024-10-31	查看
氨咖愈敏溶液	口服液体剂	100ml	1	87.74	87.74	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	广西	2024-10-31	查看
氨咖愈敏溶液	口服液体剂	60ml	2	59.34	118.68	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
浙备201100186	根据说明书范本修改说明书：1、“【成分】”项中删除“（扑热息痛）”、“（扑尔敏）”字样，并将主料排列顺序、格式作如下调整：“每10毫升含对乙酰氨基酚120毫克、马来酸氯苯那敏1.125毫克、无水咖啡因18.75毫克、愈创木酚甘油醚37.5毫克。”将辅料中“阿斯巴甜、柠檬酸、柠檬酸钠”名称分别修改为“阿司帕坦、枸橼酸、枸橼酸钠”；2、“【适应症】”项中将“咯疼”修改为“咳痰”；3、“【用法用量】”项中“一日三次”修改为“一日3次”；4、“如有问题可与生产企业直接联系”删除“直接”字样。对外标签作相应修改：1、“【成分】”项中将主料排列顺序、格式作如下调整：“每10毫升含对乙酰氨基酚120毫克、马来酸氯苯那敏1.125毫克、无水咖啡因18.75毫克、愈创木酚甘油醚37.5毫克。”将辅料中“阿斯巴甜、柠檬酸、柠檬酸钠”名称分别修改为“阿司帕坦、枸橼酸、枸橼酸钠”；2、“【适应症】”项中将“咯痰”修改为“咳痰”。对内标签作相应修改：1、“适应症”项中将“咯痰”修改为“咳痰”；2、“用法用量”项中将“一日三次”修改为“一日3次”。已备案。	2011-02-14	氨咖愈敏溶液	—	60ml/瓶	口服溶液剂	国药准字H20013384	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	—	—	—	—	—
浙备2021111491	内部变更生产场地的关联变更：变更生产工艺。	2022-05-12	氨咖愈敏溶液	—	60ml/瓶	口服溶液剂	H20013384	浙江省药品监督管理局	已备案	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设一路以北，金一路以西	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	杭州萧山经济技术开发区建设一路以北、金一路以西	—	—
浙备2021103476	根据“国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）”的要求，修订产品说明书及包装标签的警示语、注意事项。	2021-11-01	氨咖愈敏溶液	—	60ml/瓶	口服溶液剂	国药准字H20013384	浙江省药品监督管理局	已备案	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设一路以北、金一路以西	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设一路以北、金一路以西	—	—
浙备201600677	新增原料药对乙酰氨基酚产地：连云港康乐药业有限公司。已备案。	2016-12-29	氨咖愈敏溶液	—	60ml/瓶	口服溶液剂	国药准字H20013384	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	—	—	—	—	—
浙备201501857	新增原料药（马来酸氯苯那敏）产地：河南九势制药股份有限公司。已备案。	2015-11-27	氨咖愈敏溶液	—	60ml/瓶	口服溶液剂	国药准字H20013384	浙江省食品药品监督管理局	已备案	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	—	—	—	—	—

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