杭州旺华药业有限公司

  • 别名: 杭州旺华药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈杰妮
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-05-16
  • 统一社会信用代码: 913301006091357148
  • 组织机构代码: 609135714
  • 工商注册号: 330100400014531
  • 纳税人识别号: 913301006091357148
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-05-16至2044-05-15
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 桐庐县市场监督管理局
  • 经营范围: 生产:硬胶囊剂(外用)、洗剂;销售:本公司生产的产品
  • 主营业务:
  • 所在地址: 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路638号

许可/备案信息

  • 编号: 浙20000052
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2020-12-04
  • 有效期至: 2025-12-03
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人: 陈魁
  • 日常监管机构:
  • 剂型: 硬胶囊剂;洗剂
  • 生产地址: 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路638号:硬胶囊剂,洗剂。
  • 生产范围: 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路638号:硬胶囊剂(外用),洗剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101338
肤芩洗剂
杭州旺华药业有限公司
补充申请
2021-07-28
2021-09-14
已发件 1053117224235
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Y0401567
胎宝胶囊
杭州旺华药业有限公司
仿制
11
2004-12-02
2005-08-19
已发通知件浙江省
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Y0400869
安胃胶囊
杭州旺华药业有限公司
仿制
11
2004-10-09
2005-03-24
已发批件浙江省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20040030
肤芩洗剂
每1ml相当于饮片0.4g
洗剂
杭州旺华药业有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z10970021
白带净胶囊
0.45g/粒
胶囊剂
杭州旺华药业有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z20053507
安胃胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
杭州旺华药业有限公司
中药
国产
2020-05-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
白带净胶囊
胶囊剂
450mg
4
31.5
126
杭州旺华药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
肤芩洗剂
外用液体剂
150ml
1
56
56
杭州旺华药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
白带净胶囊
胶囊剂
450mg
4
31.5
126
杭州旺华药业有限公司
杭州旺华药业有限公司
云南
2024-08-26
查看
肤芩洗剂
外用液体剂
150ml
1
56
56
杭州旺华药业有限公司
杭州旺华药业有限公司
云南
2024-08-26
查看
肤芩洗剂
外用液体剂
150ml
1
56
56
杭州旺华药业有限公司
湖南
2024-07-24
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备200900575
药品说明书及药品包装上增加委托生产企业名称和生产地址。已备案。
2009-06-26
肤芩洗剂
每1ml相当于饮片0.4g
洗剂
国药准字B20040030
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州旺华药业有限公司
浙备201800068
增加50ml带医用妇科冲洗器包装规格,并按24号令修订标签。
2018-01-30
肤芩洗剂
每1ml相当于饮片0.4g
洗剂
国药准字B20040030
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州旺华药业有限公司
浙备201700503
2粒X1板/盒小盒包装内增加每袋4只装一次性使用给药指套及2只医用阴道推注器;3粒X1板/盒小盒包装内增加每袋6只装一次性使用给药指套;2粒X2板/盒包装内增加每袋8只装一次性使用给药指套及4只医用阴道推注器。并对说明书和包装进行相应修订。
2017-10-19
白带净胶囊
0.45g/粒
胶囊剂
国药准字Z10970021
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州旺华药业有限公司
浙备201700070
增加铝箔包装规格:2粒X1版/盒,3粒X1版/盒,2粒X2版/盒;取消铝箔包装规格:4粒X1版/盒,7粒/盒;取消塑瓶包装规格7粒/瓶。按24号令对新增包装规格的包装标签、说明书进行修订。
2017-03-16
白带净胶囊
0.45g/粒
胶囊剂
国药准字Z10970021
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州旺华药业有限公司
浙备201700069
按照24号令要求对肤芩洗剂50ml的包装标签进行修订。
2017-03-16
肤芩洗剂
每1ml相当于饮片0.4g
洗剂
国药准字B20040030
浙江省食品药品监督管理局
已备案
杭州旺华药业有限公司

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