杭州民生药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 唐礼可
经营状态: 存续
成立日期: 2012-08-21
统一社会信用代码: 91330110599587070G
组织机构代码: 599587070
工商注册号: 330184000215067
纳税人识别号: 91330110599587070G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2012-08-21至2042-08-20
行业: 研究和试验发展
登记机关: 杭州市余杭区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品制造（不含危险化学品）；医学研究和试验发展；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；自然科学研究和试验发展(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州市余杭区文一西路1378号F楼8层801-817

许可/备案信息

编号: 浙20000002
分类码: AhzBhChDh
发证日期: 2024-05-31
有效期至: 2021-01-27 至2025-09-24
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人:
日常监管机构:
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;胶囊剂;溶液剂;含漱剂;喷雾剂;滴眼剂
生产地址: 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号：乳膏剂（激素类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、原料药、含漱剂、吸入制剂、喷雾剂、大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、溶液剂（外用）、片剂、眼用制剂（滴眼剂）、胶囊剂（含抗肿瘤类）。
生产范围: 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号：乳膏剂（激素类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、原料药、含漱剂、吸入制剂、喷雾剂、大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、溶液剂（外用）、片剂、眼用制剂（滴眼剂）、胶囊剂（含抗肿瘤类）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHL2400202	瑞卢戈利片	杭州民生药业股份有限公司	仿制	3	2024-10-17	—	—	查看
CYHS2403296	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	宁波美舒医药科技有限公司、杭州民生药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-29	—	—	查看
CYHS2403065	法莫替丁注射液	珠海横琴国研医药科技有限公司、杭州民生药业股份有限公司	仿制	3	2024-09-13	—	—	查看
CYHB2401417	复方氯化钠注射液	杭州民生药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-11	—	—	查看
CYHS2402876	硫酸氢氯吡格雷片	海南药谷云生物科技有限公司、杭州民生药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-02	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244855	他氟前列素滴眼液	0.0015%（2.5ml∶37.5μg）	眼用制剂	—	杭州民生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20030865	去羟肌苷分散片	100mg	分散片剂	—	杭州民生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H20244800	地夸磷索钠滴眼液	3%（5ml：150mg）	眼用制剂	—	杭州民生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H33020014	益多酯片	0.25g	片剂	—	杭州民生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03
国药准字H33022549	氯化钠注射液	5ml：45mg	注射剂	—	杭州民生药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-03

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
利格列汀片	片剂	5mg	28	5.2693	147.54	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	广西	2024-10-14	查看
异烟肼片	片剂	100mg	100	0.0398	3.98	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	山西	2024-10-12	查看
盐酸左西替利嗪片	片剂	5mg	14	0.1507	2.11	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	山西	2024-10-12	查看
维生素B6片	片剂	10mg	100	0.0741	7.41	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	山西	2024-10-12	查看
阿哌沙班片	片剂	2.5mg	76	0.5526	42	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	山西	2024-10-12	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
杭州民生药业股份有限公司	他氟前列素滴眼液	0.0015%(2.5ml:37.5μg)	眼用制剂	视同通过	2024-09-14	4类	国药准字H20244855(2024-09-10)
杭州民生药业股份有限公司	阿卡波糖片	50mg	片剂	视同通过	2024-08-05	4类	国药准字H20244515(2024-07-30)
杭州民生药业股份有限公司	丙氨酰谷氨酰胺注射液	100ml:20g	注射剂	通过	2024-07-23	—	国药准字H20153121(2019-12-11)
杭州民生药业股份有限公司	丙氨酰谷氨酰胺注射液	50ml:10g	注射剂	通过	2024-07-23	—	国药准字H20247170(2024-07-17)
杭州民生药业股份有限公司	注射用阿糖胞苷	500mg	注射剂	视同通过	2024-07-16	4类	国药准字H20244416(2024-07-09)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
螺内酯片	螺内酯	片剂（薄膜衣）	20mg	—	国药准字H33020070	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	2021-06-01	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
氟康唑氯化钠注射液	氟康唑	注射剂	100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g	—	国药准字H19991038	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	2022-04-27	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
甲硝唑氯化钠注射液	甲硝唑	注射剂	100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g	—	国药准字H20067634	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	2022-11-17	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
呋塞米注射液	呋塞米	注射剂	2ml:20mg	—	国药准字H20233048	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	2023-01-10	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
硫酸镁注射液	硫酸镁	注射剂	10ml:5g	—	国药准字H20227164	杭州民生药业股份有限公司	杭州民生药业股份有限公司	2022-12-16	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备2022002145	由于布洛芬注射液上市许可持有人发生变更，因此对说明书和标签进行相应的如下变更：一、说明书备案内容1. 上市许可持有人说明书中【上市许可持有人】项下，名称由“杭州民生药业股份有限公司”修订为“陕西丽彩药业有限公司”；注册地址由“杭州余杭经济技术开发区临平大道36号”修订为“陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层”；同时【上市许可持有人】项下增加上市许可持有人“联系方式：029-38131666”和“网址：http://www.licaiyaoye.com”。2.生产企业说明书中【生产企业】项下，删除“产品咨询热线：400-926-0080”、“邮政编码：311100”、“传真号码：0571-88072129”和“网址：www.mspharm.com”。3.商标在说明书第一页“布洛芬注射液说明书”前空白处增加了“丽彩®”和“碧智®”商标。二、标签样稿备案内容1. 安瓿瓶标签安瓿印字：杭州民生药业股份有限公司的logo去掉，换成“碧智®”商标名，其他不变。2.小盒包装标签（1）企业名称小盒包装标签正面，杭州民生药业股份有限公司的logo、企业名称和英文名和替换为陕西丽彩药业有限公司的logo及企业名称。（2）上市许可持有人包装标签中【上市许可持有人】项下，名称由“杭州民生药业股份有限公司”修订为“陕西丽彩药业有限公司”；注册地址由“杭州余杭经济技术开发区临平大道36号”修订为“陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层”；同时【上市许可持有人】项下增加上市许可持有人“联系方式：029-38131666”和“网址：http://www.licaiyaoye.com”。（3）生产企业包装标签中【生产企业】项下，删除“产品咨询热线：400-926-0080”、“邮政编码：311100”、“传真号码：0571-88072129”和“网址：www.mspharm.com”。（4）商品条形码小盒包装标签中“商品条形码”变更为“陕西丽彩药业有限公司”对应的商品条形码。本次预留商品条形码的位置。（5）药品追溯码小盒包装标签中“药品追溯码”变更为“陕西丽彩药业有限公司”对应的药品追溯码。本次预留药品追溯码的位置。	2022-02-10	布洛芬注射液	CYHS1700694	8ml:0.8g	注射剂	国药准字H20203318	陕西省药品监督管理局	已备案	杭州民生药业股份有限公司	杭州余杭经济技术开发区临平大道36号	陕西丽彩药业有限公司	陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层	—	—
陕备2022002144	由于布洛芬注射液上市许可持有人发生变更，因此对说明书和标签进行相应的如下变更：一、说明书备案内容1. 上市许可持有人说明书中【上市许可持有人】项下，名称由“杭州民生药业股份有限公司”修订为“陕西丽彩药业有限公司”；注册地址由“杭州余杭经济技术开发区临平大道36号”修订为“陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层”；同时【上市许可持有人】项下增加上市许可持有人“联系方式：029-38131666”和“网址：http://www.licaiyaoye.com”。2.生产企业说明书中【生产企业】项下，删除“产品咨询热线：400-926-0080”、“邮政编码：311100”、“传真号码：0571-88072129”和“网址：www.mspharm.com”。3.商标在说明书第一页“布洛芬注射液说明书”前空白处增加了“丽彩®”和“碧智®”商标。二、标签样稿备案内容1. 安瓿瓶标签安瓿印字：杭州民生药业股份有限公司的logo去掉，换成“碧智®”商标名，其他不变。2.小盒包装标签（1）企业名称小盒包装标签正面，杭州民生药业股份有限公司的logo、企业名称和英文名和替换为陕西丽彩药业有限公司的logo及企业名称。（2）上市许可持有人包装标签中【上市许可持有人】项下，名称由“杭州民生药业股份有限公司”修订为“陕西丽彩药业有限公司”；注册地址由“杭州余杭经济技术开发区临平大道36号”修订为“陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层”；同时【上市许可持有人】项下增加上市许可持有人“联系方式：029-38131666”和“网址：http://www.licaiyaoye.com”。（3）生产企业包装标签中【生产企业】项下，删除“产品咨询热线：400-926-0080”、“邮政编码：311100”、“传真号码：0571-88072129”和“网址：www.mspharm.com”。（4）商品条形码小盒包装标签中“商品条形码”变更为“陕西丽彩药业有限公司”对应的商品条形码。本次预留商品条形码的位置。（5）药品追溯码小盒包装标签中“药品追溯码”变更为“陕西丽彩药业有限公司”对应的药品追溯码。本次预留药品追溯码的位置。	2022-02-10	布洛芬注射液	CYHS1700693	4ml:0.4g	注射剂	国药准字H20203317	陕西省药品监督管理局	已备案	杭州民生药业股份有限公司	杭州余杭经济技术开发区临平大道36号	陕西丽彩药业有限公司	陕西省咸阳市秦都区人民西路29号丽彩金方圆广场B座29层	—	—
浙备2023002269	在包装小盒上增加“通过一致性评价”标识。	2023-01-28	呋塞米注射液	CYHS2101908	2ml：20mg	注射剂	国药准字H20233048	浙江省药品监督管理局	已备案	杭州民生药业股份有限公司	浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号	杭州民生药业股份有限公司	浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号	—	—
浙备2023000656	在说明书、标签上增加“通过一致性评价”标识。	2023-01-10	硫酸镁注射液	CYHB2007263	10ml:5g	注射剂	国药准字H20227164	浙江省药品监督管理局	已备案	杭州民生药业股份有限公司	杭州余杭经济技术开发区临平大道36号	杭州民生药业股份有限公司	浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号	—	—
浙备2022038452	药品有效期由“18个月”延长至“24个月”，并对说明书、标签的【有效期】项做相应修订。	2022-12-01	硫酸镁注射液	—	10ml:2.5g	注射剂	国药准字H33021961	浙江省药品监督管理局	已备案	杭州民生药业股份有限公司	杭州余杭经济技术开发区临平大道36号	杭州民生药业股份有限公司	杭州余杭经济技术开发区临平大道36号	—	—

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