杭州沐源生物医药科技有限公司药品信息查询_杭州沐源生物医药科技有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 李来尚
经营状态: 存续
成立日期: 2020-11-20
统一社会信用代码: 91330110MA2J2YXW3R
组织机构代码: MA2J2YXW3
工商注册号: 330184001401817
纳税人识别号: 91330110MA2J2YXW3R
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2020-11-20至9999-09-09
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 杭州市余杭区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；市场营销策划；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品委托生产；货物进出口；药品进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
主营业务:
所在地址: 浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室

许可/备案信息

编号: 浙20210019
分类码: Bh
发证日期: 2022-11-16
有效期至: 2026-08-02
发证机关: 浙江省药品监督管理局
签发人: 陈魁
日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托生产企业:浙江惠迪森药业有限公司，杭州市富阳区富春街道公望街1278号，注射用拉氧头孢钠；。
生产范围: 受托生产企业:安徽恒星制药有限公司，安徽省合肥市包河工业区纬五路15号，硫酸特布他林注射液；成都市海通药业有限公司，成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，地高辛注射液、甲硫酸新斯的明注射液；福安药业集团庆余堂制药有限公司，重庆市渝北区黄杨路2号，丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用头孢唑肟钠；哈尔滨誉衡制药有限公司，哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号，注射用拉氧头孢钠；海南灵康制药有限公司，海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路16号，盐酸艾司洛尔注射液；湖南九典制药股份有限公司，长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号，奥硝唑片；华益药业科技（安徽）有限公司，合肥市包河区工业区上海路11号，泛昔洛韦片、西洛他唑片；连云港杰瑞药业有限公司，连云港市振华路18号，来曲唑片；山西威奇达光明制药有限公司，山西省大同市经济技术开发区第一医药园区，醋酸特利加压素注射液；新乡市常乐制药有限责任公司，河南省辉县市东郊，二羟丙茶碱注射液、间苯三酚注射液、瑞巴派特片、吲哚布芬片；浙江惠迪森药业有限公司，杭州市富阳区富春街道公望街1278号，注射用拉氧头孢钠、注射用头孢呋辛钠；浙江赛默制药有限公司，浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，硫酸氨基葡萄糖胶囊、米诺地尔搽剂；中孚药业股份有限公司，山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号，硫酸阿米卡星注射液、注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2500997	甲氧氯普胺片	杭州沐源生物医药科技有限公司、成都通德药业有限公司	仿制	3	2025-03-11	—	—	查看
CYHS2500996	甲氧氯普胺片	杭州沐源生物医药科技有限公司、成都通德药业有限公司	仿制	3	2025-03-11	—	—	查看
CYHL2500056	厄贝沙坦氨氯地平片	杭州沐源生物医药科技有限公司	仿制	3	2025-03-06	—	—	查看
CYHS2500106	瑞舒伐他汀依折麦布片（I）	杭州沐源生物医药科技有限公司、新乡市常乐制药有限责任公司	仿制	4	2025-01-08	—	—	查看
CYHB2500039	聚多卡醇注射液	杭州沐源生物医药科技有限公司、成都市海通药业有限公司	补充申请	4	2025-01-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20253405	氨氯地平贝那普利胶囊	每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）与盐酸贝那普利10mg	胶囊剂	—	新乡市常乐制药有限责任公司	化学药品	国产	2025-02-20
国药准字H20249816	盐酸乐卡地平片	10mg	片剂	—	新乡市常乐制药有限责任公司	化学药品	国产	2024-12-25
国药准字H20249728	布美他尼注射液	4ml：2mg	注射剂	—	成都市海通药业有限公司	化学药品	国产	2024-12-10
国药准字H20249689	碘普罗胺注射液	100ml：76.89g	注射剂	—	浙江莎普爱思药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-12-06
国药准字H20249346	盐酸格拉司琼片	1mg(以C₁₈H₂₄N₄O计)	片剂	—	宁波美诺华天康药业有限公司	化学药品	国产	2024-11-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用头孢唑肟钠	注射剂	500mg	1	2.61	2.61	福安药业集团庆余堂制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
注射用头孢唑肟钠	注射剂	1g	1	4.44	4.44	福安药业集团庆余堂制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
硫酸氨基葡萄糖胶囊	胶囊剂	250mg	100	1.63	163	浙江赛默制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
间苯三酚注射液	注射剂	4ml:40mg	1	15.3	15.3	新乡市常乐制药有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看
特利加压素注射液	注射剂	8.5ml:850μg	1	27.72	27.72	山西威奇达光明制药有限公司	—	河北	2025-03-14	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
杭州沐源生物医药科技有限公司	氨氯地平贝那普利胶囊	5mg/10mg	胶囊剂	视同通过	2025-02-25	3类	国药准字H20253405(2025-02-20)
杭州沐源生物医药科技有限公司	盐酸乐卡地平片	10mg	片剂	视同通过	2025-01-02	4类	国药准字H20249816(2024-12-25)
杭州沐源生物医药科技有限公司	布美他尼注射液	4ml:2mg	注射剂	视同通过	2024-12-12	3类	国药准字H20249728(2024-12-10)
杭州沐源生物医药科技有限公司	碘普罗胺注射液	100ml:76.89g	注射剂	视同通过	2024-12-10	4类	国药准字H20249689(2024-12-06)
杭州沐源生物医药科技有限公司	盐酸格拉司琼片	1mg	片剂	视同通过	2024-11-21	3类	国药准字H20249346(2024-11-15)