杭州浙中医药科技有限公司
- 别名: 杭州浙中医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金兰莎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-26
- 统一社会信用代码: 91330101779274573J
- 组织机构代码: 779274573
- 工商注册号: 330108000004216
- 纳税人识别号: 91330101779274573J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-26至2025-09-25
- 行业: 专业技术服务业
- 登记机关: 杭州市钱塘区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；生物化工产品技术研发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；科技中介服务；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；国内贸易代理；第一类医疗器械销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；机械设备销售；实验分析仪器销售；仪器仪表销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品委托生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市钱塘新区银海街600号5幢401-403室
许可/备案信息
- 编号: 浙20220016
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-08-10
- 有效期至: 2027-08-09
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是花园药业股份有限公司，生产地址是浙江省东阳市南马镇花园工业区，受托产品为恩替卡韦片。
- 生产范围: 受托方是花园药业股份有限公司，生产地址是浙江省东阳市南马镇花园工业区，受托产品为恩替卡韦片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2000412
|
恩替卡韦片
|
花园药业股份有限公司、杭州浙中医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-06-30
|
2022-12-08
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223886
|
恩替卡韦片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
浙江花园药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州浙中医药科技有限公司
|
恩替卡韦片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
4类
|
国药准字H20223886(2022-11-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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