杭州煌森生物科技有限公司
- 别名: 杭州煌森生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: http://www.huangsenpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 姚红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-08-22
- 统一社会信用代码: 913301100536534863
- 组织机构代码: 053653486
- 工商注册号: 330184000215690
- 纳税人识别号: 913301100536534863
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-08-22至9999-09-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 杭州市余杭区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：货物进出口；药品委托生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号D楼203室
许可/备案信息
- 编号: 浙20210011
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2026-03-18
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业：宁波大红鹰药业股份有限公司，浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号，盐酸胺碘酮片。
- 生产范围: 受托生产企业:宁波大红鹰药业股份有限公司，浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号，盐酸胺碘酮片
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402077
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富马酸伏诺拉生片
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杭州煌森生物科技有限公司、浙江京新药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-07-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303657
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美沙拉秦肠溶片
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杭州煌森生物科技有限公司、浙江京新药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2023-12-28
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2101138
|
盐酸胺碘酮片
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杭州煌森生物科技有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2021-04-15
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2021-05-07
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已发件 1014154559735
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33020581
|
盐酸胺碘酮片
|
0.2g
|
片剂
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—
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸胺碘酮片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
2.277
|
22.77
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
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杭州煌森生物科技有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸胺碘酮片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
2.277
|
22.77
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-08-23
|
查看 |
|
盐酸胺碘酮片
|
片剂
|
200mg
|
30
|
2.3
|
69
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-08-23
|
查看 |
|
盐酸胺碘酮片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
2.3
|
23
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
盐酸胺碘酮片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
2.277
|
22.77
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
浙江
|
2024-04-15
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杭州煌森生物科技有限公司
|
盐酸胺碘酮片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2020-05-21
|
—
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国药准字H33020581(2020-04-13)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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