杭州科本药业有限公司
- 别名: 杭州科本药业有限公司
- 英文名: HANGZHOU COBEN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋善会
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-29
- 统一社会信用代码: 91330109733195626N
- 组织机构代码: 733195626
- 工商注册号: 330181400003533
- 纳税人识别号: 91330109733195626N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-29至2051-11-28
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 杭州市萧山区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：医药中间体，原料药；及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让；货物及技术的进出口业务（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市萧山区南阳经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 浙20060463
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-23
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 杭州市萧山区南阳经济开发区：原料药。
- 生产范围: 杭州市萧山区南阳经济开发区：原料药(依托度酸，拉米夫定，齐多夫定，索非布韦，他达拉非，富马酸替诺福韦二吡呋酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1401813
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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杭州科本药业有限公司
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仿制
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6
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2015-05-25
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2017-09-27
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制证完毕－已发批件浙江省 1003937094827
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查看 |
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CYHS1101464
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齐多夫定
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杭州科本药业有限公司
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仿制
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6
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2012-04-23
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2012-12-19
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制证完毕－已发批件浙江省 EW797256986CS
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查看 |
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CYHS1001037
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依托度酸
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杭州科本药业有限公司
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仿制
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6
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2011-03-11
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2016-03-25
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制证完毕－已发批件浙江省 1008482699419
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查看 |
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CYHS1000143
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拉米夫定
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杭州科本药业有限公司
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仿制
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6
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2010-07-02
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2013-01-30
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制证完毕－已发批件浙江省 EX168877111CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20133020
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拉米夫定
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—
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—
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—
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杭州科本药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-13
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国药准字H20123380
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齐多夫定
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—
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—
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—
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杭州科本药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-28
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国药准字H20173292
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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—
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—
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—
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杭州科本药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-19
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国药准字H20163090
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依托度酸
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—
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原料药
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—
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杭州科本药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y浙备2022008426
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH03802012【有关物质I、有关物质II、有关物质I+II的杂质总量、残留溶剂限度（除三乙胺限度外）、残留溶剂总量、水分、含量】”，并对包装标签作相应修订。
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2022-04-08
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齐多夫定
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CYHS1101464
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—
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—
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国药准字H20123380/Y20190006958
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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杭州科本药业有限公司
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杭州市萧山区南阳经济开发区
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无
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无
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—
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—
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Y浙备2021109074
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本品执行标准由“YBH00242013”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH00242013（熔点、拉米夫定对映体、残留溶剂、含量）”，并对包装标签作相应修订。
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2021-12-17
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拉米夫定
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CYHS1000143
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—
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—
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国药准字H20133020/Y20190007052
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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杭州科本药业有限公司
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杭州市萧山区南阳经济开发区
|
无
|
无
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—
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—
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Y浙备2021080997
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药品标准变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH00452016（溶解度、鉴别、吸光度、有关物质、残留溶剂（甲醇、乙酸乙酯、乙二醇单甲醚、残留溶剂总量）、水分、含量）”，并对包装标签作相应修订。
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2021-06-24
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依托度酸
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—
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—
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原料药
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Y20190006127
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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杭州科本药业有限公司
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杭州市萧山区南阳经济开发区
|
无
|
无
|
—
|
—
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- 万邦德制药集团有限公司
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