杰华生物技术（青岛）有限公司
- 别名: 杰华生物技术（青岛）有限公司
- 英文名: GENOVA BIOTECH(QINGDAO)CO.,LTD.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘龙斌
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2008-03-04
- 统一社会信用代码: 91370212671759720P
- 组织机构代码: 671759720
- 工商注册号: 370214410000511
- 纳税人识别号: 91370212671759720P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-03-04至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 青岛市崂山区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术开发（不包含人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用），生物药品生产，货物及技术进出口（法律行政法规禁止类项目不得经营，法律行政法规限制类项目许可后经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省青岛市崂山区科苑纬三路19号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160309
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-04-26
- 有效期至: 2026-04-25
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 山东省青岛市崂山区科苑纬三路19号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 山东省青岛市崂山区科苑纬三路19号：治疗用生物制品(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2300081
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重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
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杰华生物技术（青岛）有限公司
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补充申请
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1
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2023-04-13
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—
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—
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CXSB1700004
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重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液
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杰华生物技术（青岛）有限公司
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补充申请
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—
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2017-06-30
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2018-04-20
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已发件 山东省 1067660328528
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查看 |
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CXSB1700003
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重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液
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杰华生物技术（青岛）有限公司
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补充申请
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—
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2017-06-30
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2018-04-20
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已发件 山东省 1067660328528
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查看 |
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CXSS1300014
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重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液
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杰华生物技术（青岛）有限公司
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新药
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1
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2013-05-28
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2018-04-20
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已发件 山东省 1067660328528
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查看 |
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CXSS1300013
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重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液
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杰华生物技术（青岛）有限公司
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新药
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1
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2013-05-28
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2013-07-22
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已缴费
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20180002
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重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
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10μg/1.0 ml/瓶
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注射剂
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—
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杰华生物技术（青岛）有限公司
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生物制品
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国产
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2023-12-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
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注射剂
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1ml:10μg
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1
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325
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325
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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吉林
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2024-10-28
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重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
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注射剂
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1ml:10μg
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1
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325
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325
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
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注射剂
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1ml:10μg
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1
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325
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325
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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吉林
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2024-10-16
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查看 |
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重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
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注射剂
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1ml:10μg
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1
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325
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325
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
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注射剂
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1ml:10μg
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1
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325
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325
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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杰华生物技术(青岛)有限公司
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广东
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2024-08-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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