株洲千金药业股份有限公司
- 别名: 株洲千金药业股份有限公司
- 英文名: Zhuzhou Qianjin Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 江端预
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-05-26
- 统一社会信用代码: 9143020071210238X7
- 组织机构代码: 71210238X
- 工商注册号: 430000000009563
- 纳税人识别号: 9143020071210238X7
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-05-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 株洲市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售（限自产）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、洗剂、原料药、精神品药；普通货运；研究、开发医药新产品；提供医药技术成果转让；经营本企业生产的化学合成药的出口业务及本企业生产、科研所需的原辅材料、 机械设备、仪器仪表及配件的进口业务；消毒剂、卫生用品生产、销售；企业管理服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖南省株洲市荷塘区金龙东路1号
许可/备案信息
- 编号: 湘20150054
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2024-03-08
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;糖浆剂;酒剂;茶剂;丸剂;水丸;浓缩丸;蜜丸;水蜜丸
- 生产地址: 1.湖南省株洲市荷塘区金钩山路：片剂，颗粒剂，糖浆剂，酒剂，茶剂，丸剂（水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸）（含中药提取）。2.湖南省株洲市天元区株洲大道801号：硬胶囊剂，颗粒剂，凝胶剂，丸剂（水丸、浓缩丸）（含中药提取）。
- 生产范围: 1.湖南省株洲市荷塘区金钩山路：片剂，颗粒剂，糖浆剂，酒剂，茶剂，丸剂（水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸）（含中药提取）。2.湖南省株洲市天元区株洲大道801号：硬胶囊剂，颗粒剂，凝胶剂，丸剂（水丸、浓缩丸）（含中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403957
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铝碳酸镁咀嚼片
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湖南千金湘江药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-11-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401872
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盐酸达泊西汀片
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湖南千金湘江药业股份有限公司、宁夏康亚药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2024-11-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403837
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氯化钾颗粒
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湖南千金湘江药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-11-09
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2403838
|
氯化钾颗粒
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403577
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达格列净片
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H43021824
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阿魏酸哌嗪
|
—
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原料药
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—
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湖南千金湘江药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-20
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国药准字H43021931
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曲匹布通
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—
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原料药
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-09-20
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国药准字Z43020936
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补中益气丸
|
每瓶装120g
|
丸剂(小蜜丸）
|
—
|
株洲千金药业股份有限公司
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中药
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国产
|
2024-09-20
|
|
国药准字H43020371
|
碳酸锂
|
—
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原料药
|
—
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湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-09-20
|
|
国药准字H20000275
|
酒石酸唑吡坦
|
—
|
原料药
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
0.1843
|
5.16
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
48
|
0.311
|
14.93
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
盐酸贝那普利片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
0.2775
|
7.77
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
格列齐特片(Ⅱ)
|
片剂
|
80mg
|
—
|
0.2314
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
—
|
0.2042
|
—
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
碳酸锂片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2024-01-16
|
原6类
|
国药准字H43020372(2020-02-10)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
非那雄胺片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-25
|
原6类
|
国药准字H20040333(2020-07-15)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
非那雄胺片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-25
|
原6类
|
国药准字H20237067(2023-06-20)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233349(2023-03-24)
|
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
盐酸贝那普利片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-04
|
4类
|
国药准字H20223464(2022-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湘备200800477
|
同意备案，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2008-08-06
|
益母颗粒
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—
|
每袋重14g(相当原药材5g)
|
颗粒剂
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国药准字Z43020779
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
|
株洲千金药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200201
|
同意备案。同意增加12g/袋×6袋/盒、12g/袋×14袋/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-04-12
|
补血益母颗粒
|
—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
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国药准字Z20025791
|
湖南省食品药品监督管理局
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已备案
|
株洲千金药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200119
|
同意备案。同意增加4克/支×4支/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
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2012-03-08
|
椿乳凝胶
|
CXZS0700171
|
每支装4g
|
凝胶剂
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国药准字Z20090758
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
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株洲千金药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200118
|
同意备案。同意增加12粒/板×2板/袋×2袋/盒；12粒/板×5板/盒、12粒/板×3板/袋×2袋/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。湘备201200092批件同时废止。
|
2012-03-08
|
妇科千金胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20020024
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
株洲千金药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
湘备201200092
|
同意备案。同意增加12粒/板×2板/袋×2袋/盒；12粒/板×5板/盒；12粒/板×3板/袋×2袋/盒的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-27
|
妇科千金胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20020024
|
湖南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
株洲千金药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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