桂林三金药业股份有限公司
- 别名: 桂林三金药业股份有限公司
- 英文名: Guilin Sanjin Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢元钢
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-19
- 统一社会信用代码: 9143070072794757X4
- 组织机构代码: 72794757X
- 工商注册号: 430709000001195
- 纳税人识别号: 9143070072794757X4
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-19至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 常德经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品进出口；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道320号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160006
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;散剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;喷雾剂;茶剂;丸剂;酊剂;煎膏剂;搽剂;合剂;口服液;酒剂
- 生产地址: 桂林市临桂区人民南路9号：茶剂、酒剂、喷雾剂、颗粒剂、散剂、片剂、中药前处理和提取(含毒性中药前处理)【与三金集团湖南三金制药有限责任公司共用（不含毒性中药前处理）】、硬胶囊剂、搽剂、合剂(口服液)、酊剂(内服、外用)、煎膏剂、丸剂、糖浆剂。
- 生产范围: 桂林市临桂区人民南路9号：茶剂、酒剂、喷雾剂、颗粒剂、散剂、片剂、中药前处理和提取(含毒性中药前处理)【与三金集团湖南三金制药有限责任公司共用（不含毒性中药前处理）】、硬胶囊剂、搽剂、合剂(口服液)、酊剂(内服、外用)、煎膏剂、丸剂、糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402058
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西瓜霜润喉片
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桂林三金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-24
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—
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—
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查看 |
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CYZB2402057
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西瓜霜润喉片
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桂林三金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-24
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400546
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桂林西瓜霜
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桂林三金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400287
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眩晕宁片
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桂林三金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200998
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眩晕宁颗粒
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桂林三金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-31
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20053977
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首乌延寿片
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—
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片剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-10-14
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国药准字Z20043620
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穿心莲片
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大片
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片剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-08-30
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国药准字Z20003141
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益肾灵颗粒
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每袋装8g（无蔗糖）
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颗粒剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-08-30
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国药准字Z20043705
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妇科调经颗粒
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每袋装14g
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颗粒剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-08-26
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国药准字H20050596
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拉莫三嗪片
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25mg
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片剂
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—
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-08-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方田七胃痛片
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片剂
|
500mg
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24
|
1.2417
|
29.8
|
桂林三金药业股份有限公司
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桂林三金药业股份有限公司
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宁夏
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2024-10-31
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查看 |
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桂林西瓜霜
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粉末剂/散剂
|
3.5g
|
2
|
14.17
|
28.34
|
桂林三金药业股份有限公司
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桂林三金药业股份有限公司
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宁夏
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2024-10-31
|
查看 |
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脑脉泰胶囊
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胶囊剂
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500mg
|
30
|
0.6943
|
20.83
|
桂林三金药业股份有限公司
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桂林三金药业股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-31
|
查看 |
|
拉莫三嗪片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.9094
|
43.65
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
舒咽清喷雾剂
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吸入剂
|
30ml
|
1
|
63.6
|
63.6
|
桂林三金药业股份有限公司
|
桂林三金药业股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
三金集团湖南三金制药有限责任公司
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拉莫三嗪片
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50mg
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片剂
|
通过
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2021-12-06
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—
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国药准字H20143194(2018-04-28)
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三金集团湖南三金制药有限责任公司
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拉莫三嗪片
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25mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-06
|
—
|
国药准字H20050596(2019-11-04)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022042421
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舒咽清喷雾剂药品说明书和包装标签作了如下变更：1、变更舒咽清喷雾剂瓶和泵设计样式及设计风格。2、舒咽清喷雾剂瓶身商标由“三金”变更为“三金西瓜霜”。3、药品说明书增加注册商标“三金西瓜霜”。4、药品说明书【包装】项“喷雾剂药用高密度聚乙烯瓶装”规范描述为“口服液体药用高密度聚乙烯瓶装”。5、小盒顶盖内面增加温馨提示。
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2022-12-30
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舒咽清喷雾剂
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X0301764
|
每瓶装20ml;每瓶装30ml
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喷雾剂
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国药准字Z20040137
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林三金药业股份有限公司
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桂林市临桂区人民南路9号
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桂林三金药业股份有限公司
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桂林市临桂区人民南路9号
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—
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—
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桂备2022020446
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（1）药品包装标签增加【上市许可持有人】桂林三金药业股份有限公司、【上市许可持有人地址】桂林市临桂区人民南路9号。（2）药品包装标签中的【不良反应】项由“本品有腹痛、腹泻、呕吐、瘙痒等不良反应报告”变更为“详见说明书”，【禁忌】项由“孕妇禁用；糖尿病及寒痰咳嗽患者禁服”变更为“详见说明书”。（3）小盒设计风格发生变更。
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2022-07-04
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复方罗汉果清肺糖浆
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—
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每瓶装(1)100ml;(2)150ml
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糖浆剂
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国药准字B20040022
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
桂林三金药业股份有限公司
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桂林市临桂区人民南路9号
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桂林三金药业股份有限公司
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桂林市临桂区人民南路9号
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—
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—
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桂备2022016183
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药品包装标签增加【上市许可持有人】桂林三金药业股份有限公司、【上市许可持有人地址】桂林市临桂区人民南路9号。
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2022-05-30
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三七血伤宁散
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—
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每瓶装4g,内装1粒保险子
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散剂
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国药准字Z45021598
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林三金药业股份有限公司
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桂林市临桂区人民南路9号
|
桂林三金药业股份有限公司
|
桂林市临桂区人民南路9号
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—
|
—
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桂备2022015588
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（1）药品说明书【有效期】由“18个月”变更为“24个月”。（2）药品包装标签增加【上市许可持有人】桂林三金药业股份有限公司、【上市许可持有人地址】桂林市临桂区人民南路9号。（3）药品包装标签中的【不良反应】项由“尚不明确”变更为“详见说明书”；【禁忌】项由“尚不明确”变更为“详见说明书”。
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2022-05-25
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脑脉泰胶囊
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—
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每粒装0.5g(相当于饮片1.87g)
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胶囊剂
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国药准字Z19980094
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林三金药业股份有限公司
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桂林市临桂区人民南路9号
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桂林三金药业股份有限公司
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桂林市临桂区人民南路9号
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—
|
—
|
|
桂备2022015587
|
（1）药品包装标签增加“【上市许可持有人】桂林三金药业股份有限公司、【上市许可持有人地址】桂林市临桂区人民南路9号。”（2）药品包装标签中的【不良反应】项由“尚不明确”变更为“详见说明书”，【禁忌】项由“孕妇禁用”变更为“详见说明书”，【注意事项】项由“阴虚火旺及有实热者慎用”变更为“详见说明书”。
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2022-05-26
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腰痛片
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Y0303102
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每片片心重0.35g(糖衣片);每片重0.37g(薄膜衣片)
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片剂
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国药准字Z20043313
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林三金药业股份有限公司
|
桂林市临桂区人民南路9号
|
桂林三金药业股份有限公司
|
桂林市临桂区人民南路9号
|
—
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—
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