桂林华润天和药业有限公司
- 别名: 桂林华润天和药业有限公司
- 英文名: Guilin China Resources Tianhe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 温文清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-07-22
- 统一社会信用代码: 91450300198857332A
- 组织机构代码: 198857332
- 工商注册号: 450300000002994
- 纳税人识别号: 91450300198857332A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-07-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 桂林市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；第二类医疗器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；化妆品生产；药品进出口；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用百货销售；化妆品批发；化妆品零售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 桂林市伏和路1号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160103
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 贴膏剂;橡胶贴膏剂
- 生产地址: 桂林市西城开发区鲁山工业小区：贴膏剂(橡胶贴膏)、中药前处理和提取。
- 生产范围: 桂林市西城开发区鲁山工业小区：贴膏剂(橡胶贴膏)、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400628
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精制狗皮膏
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桂林华润天和药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400625
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消痔软膏
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桂林天和药业伊维有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400292
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紫归治裂膏
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桂林华润天和药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400504
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洛索洛芬钠凝胶贴膏
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华润三九医药股份有限公司、桂林天和药业伊维有限公司
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仿制
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4
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2024-02-06
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—
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查看 |
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CYHS2303530
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氟比洛芬凝胶贴膏
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华润三九医药股份有限公司、桂林天和药业伊维有限公司
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仿制
|
4
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2023-12-20
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20051691
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复方喜树碱贴片
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7cm×10cm
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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—
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桂林华润天和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-23
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国药准字Z45021743
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紫归治裂膏
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5cm×7cm
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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—
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桂林华润天和药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-09
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国药准字H45021313
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复方氢溴酸东莨菪碱贴膏
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—
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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—
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桂林华润天和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-09
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国药准字Z45021870
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关节止痛膏
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—
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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—
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桂林华润天和药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-09
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国药准字Z45021871
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精制狗皮膏
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—
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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—
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桂林华润天和药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-08-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
呋喃西林贴
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贴膏剂
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1.8cm*7cm/1.8cm*2.4cm
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100
|
0.2
|
20
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林天和药业伊维有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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消痔软膏
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软膏剂
|
5g
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2
|
34
|
68
|
桂林天和药业伊维有限公司
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桂林天和药业伊维有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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骨通贴膏
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贴膏剂
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7cm*10cm
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5
|
3.768
|
18.84
|
桂林华润天和药业有限公司
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桂林华润天和药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
天和追风膏
|
贴膏剂
|
8cm*13cm
|
5
|
13.6
|
68
|
桂林华润天和药业有限公司
|
桂林华润天和药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
骨通贴膏
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贴膏剂
|
7cm*10cm
|
10
|
3.768
|
37.68
|
桂林华润天和药业有限公司
|
桂林华润天和药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022042575
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申请变更改变国内生产药品的有效期，由批件号桂B201700374批准的暂定为18个月，申请变更为36个月。
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2023-01-04
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伤湿止痛膏
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—
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—
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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国药准字Z45021742
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林华润天和药业有限公司
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桂林市西城开发区鲁山工业小区
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桂林华润天和药业有限公司
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桂林市伏和路1号
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—
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桂备2022040010
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申请修订天和追风膏（热可塑橡胶型）（7cm×10cm）（3贴/袋）内袋包装标签、天和追风膏（热可塑橡胶型）（7cm×10cm）（2×3贴/袋/盒）小盒包装标签。调整包装标签上“999”商标颜色及位置； 删除包装标签上 “三九医药”商标，其他文字图案不变。
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2022-12-16
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天和追风膏
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—
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7cm×10cm
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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国药准字Z45021872
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林华润天和药业有限公司
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桂林市西城开发区鲁山工业小区
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桂林华润天和药业有限公司
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桂林市伏和路1号
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—
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—
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桂备2022030675
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贴膏车间J栋厂房一层功能间布局调整
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2022-10-13
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天和追风膏
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—
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7cm×10cm
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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国药准字Z45021872
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林华润天和药业有限公司
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桂林市伏和路1号
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桂林华润天和药业有限公司
|
桂林市伏和路1号
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—
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—
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桂备2022022927
|
新增一台生产设备（RRJB-600型热熔胶搅拌罐）
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2022-08-08
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天和追风膏
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—
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7cm×10cm
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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国药准字Z45021872
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林华润天和药业有限公司
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桂林市西城开发区鲁山工业小区
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桂林华润天和药业有限公司
|
桂林市伏和路1号
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—
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桂备2022019762
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将辅料中橡胶（烟片胶）变更为标准橡胶、热塑性橡胶，并调整辅料中松香、氧化锌、立德粉、羊毛脂、黄凡士林、液状石腊用量。
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2022-07-05
|
伤湿止痛膏
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—
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—
|
贴膏剂(橡胶贴膏)
|
国药准字Z45021742
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
桂林华润天和药业有限公司
|
桂林市西城开发区鲁山工业小区
|
桂林华润天和药业有限公司
|
桂林市伏和路1号
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—
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