桂林天和药业伊维有限公司
- 别名: 桂林天和药业伊维有限公司
- 英文名: Guilin Tianhe Pharmaceutical Yiwei Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 梁伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-07-21
- 统一社会信用代码: 91450300619383834Q
- 组织机构代码: 619383834
- 工商注册号: 450300400003936
- 纳税人识别号: 91450300619383834Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-07-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 桂林市临桂区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；医用口罩生产；第二类医疗器械生产；化妆品生产；保健食品生产；保健食品销售；食品生产；食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；化妆品批发；化妆品零售；户外用品销售；家用电器制造；家用电器销售；电子产品销售；服饰制造；服装服饰批发；特种劳动防护用品生产；特种劳动防护用品销售；针纺织品销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；母婴用品制造；母婴用品销售；日用品销售；日用百货销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅
许可/备案信息
- 编号: 桂20160110
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-07-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 贴剂;软膏剂;酊剂;贴膏剂;橡胶贴膏剂;凝胶贴膏剂;搽剂
- 生产地址: 1.桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道；2.桂林市西城开发区鲁山工业小区；3.四川省雅安市雨城区南坝中街1号。：1.贴剂、软膏剂、酊剂(外用)、贴膏剂(橡胶贴膏)、搽剂、贴膏剂(凝胶贴膏)。2.消毒中心(环氧乙烷)、化验室。3.中药前处理和提取【共用华润三九现代中药制药有限公司】。
- 生产范围: 1.桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道；2.桂林市西城开发区鲁山工业小区；3.四川省雅安市雨城区南坝中街1号。：1.贴剂、软膏剂、酊剂(外用)、贴膏剂(橡胶贴膏)、搽剂、贴膏剂(凝胶贴膏)。2.消毒中心(环氧乙烷)、化验室。3.中药前处理和提取【共用华润三九现代中药制药有限公司】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400625
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消痔软膏
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桂林天和药业伊维有限公司
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补充申请
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2024-04-13
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CYHS2400504
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洛索洛芬钠凝胶贴膏
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华润三九医药股份有限公司、桂林天和药业伊维有限公司
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仿制
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4
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2024-02-06
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CYHS2303530
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氟比洛芬凝胶贴膏
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华润三九医药股份有限公司、桂林天和药业伊维有限公司
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仿制
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4
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2023-12-20
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Y0414254
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呋喃西林止血膏布
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桂林天和药业伊维有限公司
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2004-12-16
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已发件 广西壮族自治区
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Y0411380
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清凉油
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桂林天和药业伊维有限公司
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2004-11-16
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已发件 广西壮族自治区
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z19990038
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消痔软膏
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每1g相当于饮片0.29g
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软膏剂
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桂林天和药业伊维有限公司
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中药
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国产
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2020-08-09
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国药准字H45021332
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水杨酸苯酚贴膏
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每克含水杨酸0.78g,苯酚40mg。
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贴膏剂(橡胶贴膏)
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桂林天和药业伊维有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-09
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国药准字H45021226
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复方水杨酸甲酯薄荷脑油
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搽剂
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桂林天和药业伊维有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-09
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国药准字H45021328
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复方水杨酸樟碘溶液I
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酊剂(外用)
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桂林天和药业伊维有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-09
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国药准字H45021067
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呋喃西林贴
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每贴(1)医用粘贴材料18mm×70mm,呋喃西林敷料18mm×24mm (2)医用粘贴材料50mm×75mm,呋喃西林敷料24mm×50mm
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贴剂
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桂林天和药业伊维有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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呋喃西林贴
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贴膏剂
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1.8cm*7cm/1.8cm*2.4cm
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100
|
0.2
|
20
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林天和药业伊维有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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消痔软膏
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软膏剂
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5g
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2
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34
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68
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林天和药业伊维有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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呋喃西林贴
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贴膏剂
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1.8cm*7cm/1.8cm*2.4cm
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100
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0.2
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20
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林天和药业伊维有限公司
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广西
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2024-07-31
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查看 |
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呋喃西林贴
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贴膏剂
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1.8cm*7cm/1.8cm*2.4cm
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100
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0.2
|
20
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林天和药业伊维有限公司
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广西
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2024-06-28
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查看 |
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呋喃西林贴
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贴膏剂
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1.8cm*7cm/1.8cm*2.4cm
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100
|
0.2
|
20
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林天和药业伊维有限公司
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广西
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2024-05-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备201100066
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同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案。
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2011-07-14
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复方醋酸地塞米松乳膏
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20g:15mg;10g:7.5mg
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乳膏剂
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国药准字H45021225
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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桂林天和药业伊维有限公司
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—
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—
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—
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桂备201000017
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同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-10-09
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消痔软膏
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每支装 (1)2.5g (2)5g
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软膏剂
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国药准字Z19990038
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂备2022031303
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本次申请对消痔软膏药品规格为每支装5克，包装规格为：2支/盒的包装标签进行修订备案。说明书和包装标签的修订情况如下：一、说明书修订内容：该申请说明书中不含三九医药商标的图标，只对文字进行部分修订，修订内容如下：1、 把说明书中“【上市许可持有人】” 的字样修改为“【药品上市许可持有人】”。2、 把说明书中 “如有问题可与上市许可持有人联系”的字样修改为 “如有问题可与药品上市许可持有人联系”。二、包装标签的修订情况如下：（一）、内标签修订内容：1、把内标签（软管标签）中的通用名“消痔软膏”和底下的拼音名稍微调整字体大小并整体向上移动到适当的位置。2、把内标签（软管标签）中的“999”商标稍微调整字体大小并往左移动到适当的位置。3、把内标签（软管标签）中“【产品批号】【有效期至】见管尾”的字样修改为“【产品批号】见管尾印字处第一行”和“【有效期】至见管尾印字处第二行”的字样。（二）、中盒标签修订内容：1、把中盒标签中的三九医药商标图标删除。2、把中盒标签中华润三九身份追溯码的样式，按法规文件《药品追溯码标识规范》的要求修改为新的药品追溯码的样式。3、把中盒标签中“上市许可持有人”和“如有问题可与上市许可持有人联系”的字样修改为“药品上市许可持有人”和“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。4、把中盒标签中舌口上的“999”商标调整字体大小并由右侧移动到左上角；把“【产品批号】：”、“【生产日期】：”、“【有效期】至：”三号整体向右移动到适当的位置。（三）、纸箱标签修订内容：1、把纸箱标签中的三九医药商标的图标删除。2、把纸箱标签中“上市许可持有人”和“如有问题可与上市许可持有人联系”的字样修改为“药品上市许可持有人”和“如有问题可与药品上市许可持有人联系”。3、把纸箱标签中的“【体积】59.0cm×43.5cm×35.0cm”修改为“【体积】58cm×42cm×33cm”。除上述的修订内容之外，消痔软膏5g/支×2支/盒的包装标签中其他的文字、图案不变。
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2022-09-28
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消痔软膏
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每支装 (1)2.5g (2)5g
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软膏剂
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国药准字Z19990038
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅
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桂备2022008674
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现申请对消痔软膏内标签（软管标签）进行修订。本次申请的消痔软膏药品规格为每支装2.5g，包装规格为：2支/盒和4支/盒。包装标签修订内容如下：一、内标签修订内容：1、把内标签（软管标签）中的通用名“消痔软膏”和底下的拼音名整体向上移动到适当的位置。2、把内标签（软管标签）中的警示语“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”修改为“请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。二、中盒标签修订内容：本次2支/盒和4支/盒的中盒信息未做修改。三、纸箱标签修订内容：本次2支/盒和4支/盒的纸箱信息未做修改。除上述的修订内容之外，消痔软膏2.5/支，2支/盒和2.5/支，4支/盒的说明书和包装标签中其他的文字、图案不变。
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2022-03-28
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消痔软膏
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—
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每支装 (1)2.5g (2)5g
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软膏剂
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国药准字Z19990038
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅
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桂备2021091273
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现申请对呋喃西林贴说明书及包装标签进行修订，呋喃西林贴有2个包装规格，包括：100贴/盒和20贴/盒。说明书及包装标签的修订情况如下：一、呋喃西林贴100贴/盒说明书及包装标签修订情况如下：1、内标签修订内容：把原内标签中的如下字样：“呋喃西林贴”、“【批准文号】的内容”、“【规格】的内容”、“桂林天和药业伊维有限公司”、“产品批号和有效日期见背面”的字体全部改为黑体，字体大小不变。其中通用名“呋喃西林贴”字体大小进行了适当的缩小后，再向上移动至适当的位置。2、说明书和中盒标签修订内容：（1）把原中盒标签中说明书中的【注册地址】项下的信息“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”。把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（2）把原中盒标签中说明书中的字样“呋喃西林贴说明书”的字体修订为黑体。（3）中盒标签正版面的以下字样：“呋喃西林贴”、“桂林天和药业伊维有限公司”、“批准文号：国药准字H45021067”、“【规格】每贴：医用粘贴材料18mm×70mm呋喃西林敷料18mm×24mm”，把这几个字样的字体修改为黑体。另把英文名“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。3、外箱标签修订内容：（1）把原纸箱标签中顶部版面2个天和药业商标图案删除；（2）把原纸箱标签中的以下字样：“呋喃西林贴”和“桂林天和药业伊维有限公司”的字体修改为黑体；英文名称“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。并把“呋喃西林贴”和“Nitrofurazone Patches”一起整体向上移动稍许。（3）把原纸箱标签中的【注册地址】的内容“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（4）把原纸箱标签中的“向上”图标和“怕晒”图标互换位置。二、呋喃西林贴20贴/盒说明书及包装标签修订情况说明如下：1、内标签修订内容：（1）把原内标签中的“呋喃西林贴”字样稍微缩小字体大小，并和【批准文号】的内容整体向上移动至适当位置。（2）把原内标签中的“999”商标缩小字体大小至适当的效果。 2、说明书和中盒标签修订内容：（1）把原中盒顶部和底部的“999”商标删除。（2）把原中盒标签中说明书中的【注册地址】项下的信息“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”。把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（3）把原中盒标签中正版面通用名底下的英文名称“Nitrofurazone Patches”的字体修改为Times New Roman字体。3、外箱标签修订内容： （1）把原纸箱标签中的通用名称“呋喃西林贴”和英文名称，以及适应症内容一起整体向上移动至适当的位置。（2）把原纸箱标签中的【注册地址】的内容“桂林市伏和巷1号”修改为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；把【邮政编码】项下的信息“541001”修改为“541199”。把电话号码项下的信息“（0773）3660917”修改为“（0773）3660921”。（3）把原纸箱标签中的“向上”图标和“怕晒”图标互换位置。
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2021-07-23
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呋喃西林贴
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每贴(1)医用粘贴材料18mm×70mm,呋喃西林敷料18mm×24mm (2)医用粘贴材料50mm×75mm,呋喃西林敷料24mm×50mm
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贴剂
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国药准字H45021067
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道
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桂林天和药业伊维有限公司
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桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅
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