桂林晖昂生化药业有限责任公司

  • 别名: 桂林晖昂生化药业有限责任公司
  • 英文名: GULIN HUIANG BIOCHEMISTRY PHARMACEUTICAL CO., LTD.
  • 注册地址: 广西壮族自治区
  • 公司官网: http://www.huiang.com/

工商信息

  • 法定代表人: 丁志坚
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-07-10
  • 统一社会信用代码: 914503007087674930
  • 组织机构代码: 708767493
  • 工商注册号: 450305000004058
  • 纳税人识别号: 914503007087674930
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-07-10至2028-07-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 桂林市七星区市场监督管理局
  • 经营范围: 生物制品、原料药(多西他赛)、原料药【紫杉醇(含中药前处理和提取)】、原料药【紫杉醇(半合成法)】、精细化工生产、销售;卫生用品【抗(抑)菌制剂(粉剂)(净化)】生产;卫生用品销售(凭有效许可证经营);医疗器械销售(凭有效许可证经营);本企业自产产品及相关技术的出口业务;苗木种植(限分支经营);本企业生产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口商品及技术除外);本企业的进料加工和“三来一补”业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 桂林高新区三号小区

许可/备案信息

  • 编号: 桂20160057
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 签发人: 姚琳
  • 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1.桂林市高新区三号小区毅丰南路8号:原料药(紫杉醇)(含中药前处理和提取)、原料药(紫杉醇)(半合成法)。2.桂林市雁山区雁山镇植物研究所:中药前处理和提取。
  • 生产范围: 1.桂林市高新区三号小区毅丰南路8号:原料药(紫杉醇)(含中药前处理和提取)、原料药(紫杉醇)(半合成法)。2.桂林市雁山区雁山镇植物研究所:中药前处理和提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800615
多西他赛
桂林晖昂生化药业有限责任公司
仿制
6
2008-10-20
2009-12-21
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ED185018753CS
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CYHS0505957
紫杉醇
桂林晖昂生化药业有限责任公司
仿制
6
2005-08-11
2006-09-11
制证完毕-已发批件广西壮族自治区
查看
Y0301434
紫杉醇
桂林晖昂生化药业有限责任公司
仿制
6
2003-12-07
2004-04-23
已发批件广西壮族自治区
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20067587
紫杉醇
原料药
桂林晖昂生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2016-06-15
国药准字H20043598
紫杉醇
原料药
桂林晖昂生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2015-08-05
国药准字H20094179
多西他赛
原料药
桂林晖昂生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2014-07-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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