桂林澳林制药有限责任公司

  • 别名: 桂林澳林制药有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广西壮族自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 黄文豪
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-03-25
  • 统一社会信用代码: 91450300732210679N
  • 组织机构代码: 732210679
  • 工商注册号: 450300400003081
  • 纳税人识别号: 91450300732210679N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-03-25至2027-03-25
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 桂林市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸头孢甲肟)、粉针剂(头孢类)(以上项目凭有效许可证、批文核定范围经营);从事新产品的研究开发以及从事相关的经营活动(涉及前置许可的项目经营除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号

许可/备案信息

  • 编号: 桂20160018
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 签发人: 姚琳
  • 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
  • 剂型: 粉针剂
  • 生产地址: 桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号:无菌原料药、粉针剂(头孢菌素类)。
  • 生产范围: 桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号:无菌原料药、粉针剂(头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1300128
卡左双多巴控释片
桂林澳林制药有限责任公司
仿制
6
2013-06-04
2016-09-11
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1011201434021
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CXHL1300464
盐酸头孢甲肟滴耳剂
桂林澳林制药有限责任公司
新药
3.1
2013-05-24
2015-12-24
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1049908103417
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CXHL1300466
阿拉普利
桂林澳林制药有限责任公司
新药
3.1
2013-05-23
2015-12-24
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1049908103417
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CXHL1300465
阿拉普利片
桂林澳林制药有限责任公司
新药
3.1
2013-05-23
2015-12-15
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1049908277717
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CYHS1300127
卡比多巴
桂林澳林制药有限责任公司
仿制
6
2013-05-17
2017-03-15
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1061559937023
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20103229
注射用盐酸头孢甲肟
按C16H17N9O5S3计0.25g
注射剂
桂林澳林制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-04-01
国药准字H20060380
注射用盐酸头孢甲肟
按C16H17N9O5S3计1.0g
注射剂
桂林澳林制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-04-01
国药准字H20103230
注射用盐酸头孢甲肟
按C16H17N9O5S3计2.0g
注射剂
桂林澳林制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-04-01
国药准字H20060381
注射用盐酸头孢甲肟
按C16H17N9O5S3计0.5g
注射剂
桂林澳林制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-04-01
国药准字H20060379
盐酸头孢甲肟
原料药
桂林澳林制药有限责任公司
化学药品
国产
2016-03-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
250mg
10
1.329
13.29
桂林澳林制药有限责任公司
桂林澳林制药有限责任公司
河北
2024-09-26
查看
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
1g
1
33.01
33.01
桂林澳林制药有限责任公司
桂林澳林制药有限责任公司
湖北
2024-09-05
查看
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
500mg
1
20.12
20.12
桂林澳林制药有限责任公司
桂林澳林制药有限责任公司
河北
2024-08-13
查看
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
1g
1
33.01
33.01
桂林澳林制药有限责任公司
桂林澳林制药有限责任公司
河北
2024-08-13
查看
注射用盐酸头孢甲肟
注射剂
500mg
1
20.12
20.12
桂林澳林制药有限责任公司
桂林澳林制药有限责任公司
河北
2024-08-13
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
桂备201600017
药品执行标准变更为:《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
2016-05-16
注射用盐酸头孢甲肟
CXHS0500041
按C16H17N9O5S3计0.5g
注射剂
国药准字H20060381
广西壮族自治区食品药品监督管理局
已备案
桂林澳林制药有限责任公司
桂备201600016
药品执行标准变更为:《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
2016-05-11
注射用盐酸头孢甲肟
CXHS0500040
按C16H17N9O5S3计1.0g
注射剂
国药准字H20060380
广西壮族自治区食品药品监督管理局
已备案
桂林澳林制药有限责任公司
桂备201600015
药品执行标准变更为:《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
2016-05-11
注射用盐酸头孢甲肟
CYHB0905263
按C16H17N9O5S3计2.0g
注射剂
国药准字H20103230
广西壮族自治区食品药品监督管理局
已备案
桂林澳林制药有限责任公司
桂备201600014
药品执行标准变更为:《中国药典》2015年版二部和YBH02052010
2016-05-11
注射用盐酸头孢甲肟
CYHB0905309
按C16H17N9O5S3计0.25g
注射剂
国药准字H20103229
广西壮族自治区食品药品监督管理局
已备案
桂林澳林制药有限责任公司
桂备201600013
药品执行标准变更为:《中国药典》2015年版二部和YBH07042006
2016-05-11
盐酸头孢甲肟
CXHS0500039
原料药
国药准字H20060379
广西壮族自治区食品药品监督管理局
已备案
桂林澳林制药有限责任公司

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