森淼（山东）药业有限公司
- 别名: 森淼（山东）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-11-03
- 统一社会信用代码: 91370100MA3ERJQU5T
- 组织机构代码: MA3ERJQU5
- 工商注册号: 370127200260727
- 纳税人识别号: 91370100MA3ERJQU5T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 济南市历城区市场监督管理局
- 经营范围: 医药、化妆品的技术开发、技术转让、技术咨询；健身器材、化妆品、包装材料、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）的批发、零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市历城区经十东路30766号永宁综合楼第三层
许可/备案信息
- 编号: 鲁20220007
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-02-08
- 有效期至: 2027-02-07
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 济南永宁制药股份有限公司：济南市历城区经十东路30766号：碳酸氢钠片、叶酸片、盐酸倍他司汀片； 河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂：河北省张家口经济开发区沙岭子镇（东山产业集聚区）腾飞路12号：托吡司特片； 重庆科瑞制药（集团）有限公司：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号：注射用头孢唑林钠； 湖北津药药业股份有限公司：湖北省襄阳市汉江北路99号：二羟丙茶碱注射液、胞磷胆碱注射液； 山东齐都药业有限公司：山东省淄博市临淄区宏达路17号：氯化钙注射液（仅限产品注册申报使用）。
- 生产范围: 济南永宁制药股份有限公司：济南市历城区经十东路30766号：碳酸氢钠片、叶酸片、盐酸倍他司汀片； 河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂：河北省张家口经济开发区沙岭子镇（东山产业集聚区）腾飞路12号：托吡司特片； 重庆科瑞制药（集团）有限公司：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号：注射用头孢唑林钠； 湖北津药药业股份有限公司：湖北省襄阳市汉江北路99号：二羟丙茶碱注射液、胞磷胆碱注射液； 山东齐都药业有限公司：山东省淄博市临淄区宏达路17号：氯化钙注射液（仅限产品注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401985
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亚叶酸钙注射液
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森淼（山东）药业有限公司、山东北大高科华泰制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400449
|
氯化钙注射液
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森淼（山东）药业有限公司、山东齐都药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-02-03
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2400030
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胞磷胆碱注射液
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森淼（山东）药业有限公司、湖北津药药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400031
|
胞磷胆碱注射液
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森淼（山东）药业有限公司、湖北津药药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400032
|
胞磷胆碱注射液
|
森淼（山东）药业有限公司、湖北津药药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244871
|
注射用头孢唑林钠
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0.25g（按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计）
|
注射剂
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—
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重庆科瑞制药（集团）有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-09-10
|
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国药准字H20243912
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盐酸倍他司汀片
|
8mg
|
片剂
|
—
|
济南永宁制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243422
|
叶酸片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
济南永宁制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
8mg
|
12
|
3.4
|
40.8
|
济南永宁制药股份有限公司
|
森淼(山东)药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
8mg
|
12
|
3.4
|
40.8
|
济南永宁制药股份有限公司
|
森淼(山东)药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
8mg
|
12
|
3.4
|
40.8
|
济南永宁制药股份有限公司
|
森淼(山东)药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
8mg
|
12
|
3.4
|
40.8
|
济南永宁制药股份有限公司
|
森淼(山东)药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-22
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
1.1667
|
35
|
济南永宁制药股份有限公司
|
森淼(山东)药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-22
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
森淼（山东）药业有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244871(2024-09-10)
|
|
森淼（山东）药业有限公司
|
盐酸倍他司汀片
|
8mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
国药准字H20243912(2024-06-04)
|
|
森淼（山东）药业有限公司
|
叶酸片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
3类
|
国药准字H20243422(2024-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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