榆林利君制药有限公司
- 别名: 榆林利君制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘正东
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-01-11
- 统一社会信用代码: 916108006984228963
- 组织机构代码: 698422896
- 工商注册号: 612700100023416
- 纳税人识别号: 916108006984228963
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-01-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 榆林市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂的生产及销售(禁止投资中药饮片的蒸、炒、灸、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160165
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂
- 生产地址: 榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)。
- 生产范围: 榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0600003
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替硝唑葡萄糖注射液
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陕西德福来药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-10
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2008-11-05
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制证完毕－已发批件陕西省 EX946967404CN
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CYHS0600004
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氧氟沙星葡萄糖注射液
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陕西德福来药业有限公司
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仿制
|
6
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2006-04-10
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972206471CN
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CYHS0600005
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乳酸环丙沙星氯化钠注射液
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陕西德福来药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-10
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件陕西省 EX972206471CN
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CYZS0500261
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咽炎片
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陕西德福来药业有限公司
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仿制
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11
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2005-02-21
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2006-08-17
|
制证完毕－已发批件陕西省
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CYZS0500240
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抗感解毒颗粒
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陕西德福来药业有限公司
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仿制
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11
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2005-02-21
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2005-11-07
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已发批件陕西省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H61021828
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硫酸庆大霉素注射液
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2ml：8万单位
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注射剂
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—
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榆林利君制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-23
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国药准字H61021819
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氨茶碱片
|
0.2g
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片剂
|
—
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榆林利君制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-11-23
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国药准字H61021824
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甲硝唑片
|
0.2g
|
片剂
|
—
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榆林利君制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-23
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国药准字H61021818
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氨茶碱片
|
0.1g
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片剂
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—
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榆林利君制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-23
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国药准字H61022509
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维生素B1片
|
10mg
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片剂
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—
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榆林利君制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维C银翘片
|
片剂
|
49.5mg/105mg
|
12
|
0.1208
|
1.45
|
榆林利君制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
350mg
|
100
|
0.3245
|
32.45
|
榆林利君制药有限公司
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陕西宝灵康制药有限公司
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宁夏
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2024-07-29
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查看 |
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护肝片
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片剂
|
350mg
|
100
|
0.3245
|
32.45
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榆林利君制药有限公司
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陕西宝灵康制药有限公司
|
江苏
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2024-07-22
|
查看 |
|
维C银翘片
|
片剂
|
49.5mg/105mg
|
12
|
0.1208
|
1.45
|
榆林利君制药有限公司
|
陕西宝灵康制药有限公司
|
江苏
|
2024-07-22
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
350mg
|
100
|
0.3245
|
32.45
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榆林利君制药有限公司
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陕西宝灵康制药有限公司
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宁夏
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2024-07-18
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2021107714
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根据患者需求，在原包装规格“2×12片/板/盒。4×14片/板/盒。2×15片/板/盒。4×15片/板/盒。”的基础上增加“5×14片/板/盒”同时修改药品说明书和包装标签式样。
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2021-12-16
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咽炎片
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CYZS0500261
|
每基片重0.25g
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片剂
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国药准字Z20063950
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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榆林利君制药有限公司
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榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
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榆林利君制药有限公司
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榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
|
—
|
—
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|
陕备2021098257
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根据国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告的要求，申请变更说明书安全性内容：【不良反应】由“尚不明确”变为“恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、心悸、嗜睡等。”【禁忌】由“尚不明确”变为“对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“ 1、忌辛辣。鱼腥食物。2、孕妇慎用。3、服药七天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。4、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、儿童必须在成人的监护下使用。8、请将本品放在儿童不能接触的地方。9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”变为’ 1、忌辛辣。鱼腥食物。2、孕妇慎用。3、服药七天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。4、按照用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、儿童必须在成人的监护下使用。8、请将本品放在儿童不能接触的地方。9、本品建议饭后服用。10、脾胃虚弱者慎用。11、当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。"
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2021-10-21
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咽炎片
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CYZS0500261
|
每基片重0.25g
|
片剂
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国药准字Z20063950
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
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榆林利君制药有限公司
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榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
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榆林利君制药有限公司
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榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
|
—
|
—
|
|
陕备2021079088
|
将葡萄糖注射液品种生产企业名称由“陕西德福康制药有限公司”变更为“榆林利君制药有限公司”。根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号令）的要求，修改说明书和标签样稿生产企业名称由“陕西德福康制药有限公司”变更为“榆林利君制药有限公司”。
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2021-08-31
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:5g
|
注射剂
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国药准字H61023603
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
|
榆林利君制药有限公司
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榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
|
榆林利君制药有限公司
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榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
|
—
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—
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|
陕备2021079071
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将维生素C注射液产品生产企业名称由“陕西德福康制药有限公司”变更为“榆林利君制药有限公司”。根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号令）的要求，修改说明书和标签样稿生产企业名称由“陕西德福康制药有限公司”变更为“榆林利君制药有限公司”。
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2021-08-31
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维生素C注射液
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—
|
5ml:0.5g
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注射剂
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国药准字H61022049
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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榆林利君制药有限公司
|
榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
|
榆林利君制药有限公司
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榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
|
—
|
—
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|
陕备2021079092
|
将氯化钠注射液品种生产企业名称由“陕西德福康制药有限公司”变更为“榆林利君制药有限公司”。根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号令）的要求，修改说明书和标签样稿生产企业名称由“陕西德福康制药有限公司”变更为“榆林利君制药有限公司”。
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2021-08-31
|
氯化钠注射液
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—
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10ml:90mg
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注射剂
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国药准字H61023601
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
榆林利君制药有限公司
|
榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
|
榆林利君制药有限公司
|
榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
