正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司
- 别名: 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢炳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-08-30
- 统一社会信用代码: 91310113MA1GNQ6B8C
- 组织机构代码: MA1GNQ6B8
- 工商注册号: 310113002490539
- 纳税人识别号: 91310113MA1GNQ6B8C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-08-30至2039-08-29
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 宝山区市场监督管理局
- 经营范围: 从事生物医药（除生物试剂）产品及专业科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；会展服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市宝山区沪太路6399号301室
许可/备案信息
- 编号: 沪20210219
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2023-04-06
- 有效期至: 2026-02-19
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 治疗用生物制品（派安普利单抗注射液）（1.受托方：中山康方生物医药有限公司，生产地址：广东省中山市火炬开发区神农路6号；2.受托方：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，生产地址：江苏省南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园））。
- 生产范围: 治疗用生物制品（派安普利单抗注射液）（1.受托方：中山康方生物医药有限公司，生产地址：广东省中山市火炬开发区神农路6号；2.受托方：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司，生产地址：江苏省南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2300089
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派安普利单抗注射液
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正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司、中山康方生物医药有限公司
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新药
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2.2
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2023-12-02
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300137
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派安普利单抗注射液
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正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司、中山康方生物医药有限公司
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补充申请
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1
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2023-07-18
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—
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—
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查看 |
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CXSB2300054
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派安普利单抗注射液
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正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、中山康方生物医药有限公司
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补充申请
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治疗用生物制品
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2023-05-22
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300146
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派安普利单抗注射液
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正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司、中山康方生物医药有限公司
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新药
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2.2
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2023-02-22
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300043
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派安普利单抗注射液
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正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、中山康方生物医药有限公司
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补充申请
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1
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2023-02-17
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20210033
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派安普利单抗注射液
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100mg（10mL）/瓶
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注射剂
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—
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中山康方生物医药有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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生物制品
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国产
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2021-08-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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派安普利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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3570
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3570
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中山康方生物医药有限公司
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正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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派安普利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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3570
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3570
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中山康方生物医药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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派安普利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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3570
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3570
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中山康方生物医药有限公司
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正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司
|
吉林
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2024-10-16
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查看 |
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派安普利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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3570
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3570
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中山康方生物医药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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派安普利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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3570
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3570
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中山康方生物医药有限公司
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正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司
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广东
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2024-08-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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