正大青春宝药业有限公司
- 别名: 正大青春宝药业有限公司
- 英文名: Chiatai Qingchunbao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 左敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-11-06
- 统一社会信用代码: 91330100609120766P
- 组织机构代码: 609120766
- 工商注册号: 330100400012915
- 纳税人识别号: 91330100609120766P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-11-06至2042-11-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 经营范围: 加工（限制、禁止类项目除外）：中成药、中药饮片、化学药品制剂、硬胶囊、片剂类保健食品；服务：制药技术咨询、开发医药新产品；生产：食品、保健食品；批发、零售：食品、保健食品（以上商品进出口不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额招标、出口许可证专项管理的商品）。（涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市西溪路551号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000004
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-09
- 有效期至: 2025-06-11
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 煎膏剂;糖浆剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂;合剂;小容量注射剂;大容量注射剂
- 生产地址: 杭州市西湖区西溪路551号：煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂；湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号（阜溪）：片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、大容量注射剂。
- 生产范围: 杭州市西湖区西溪路551号:煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂；湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号（阜溪）:片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、小容量注射剂、大容量注射剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL2400052
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冠心宁片
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正大青春宝药业有限公司
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新药
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2.3
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401697
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清热灵颗粒
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正大青春宝药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401364
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冠心宁片
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正大青春宝药业有限公司
|
补充申请
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—
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200178
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清热灵颗粒
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正大青春宝药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-02-23
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2022-02-24
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—
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查看 |
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CYZB2200177
|
清热灵颗粒
|
正大青春宝药业有限公司
|
补充申请
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—
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2022-02-23
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2022-02-24
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094114
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氟康唑氯化钠注射液
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100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-05
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国药准字Z20093515
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艾叶油软胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂（软胶囊）
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—
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正大青春宝药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-06
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国药准字H20093328
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酒石酸美托洛尔注射液
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5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg
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注射剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-11-21
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国药准字H20093327
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单硝酸异山梨酯注射液
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5ml:20mg
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注射剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-21
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国药准字H20080684
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福多司坦颗粒
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0.4g
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颗粒剂
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—
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正大青春宝药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
18.33
|
18.33
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
18.33
|
18.33
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
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宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
18.33
|
18.33
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
参麦注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
113.99
|
113.99
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
参麦注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
24.5
|
24.5
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
正大青春宝药业有限公司
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
5mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-01-05
|
原6类
|
国药准字H33022286(2020-03-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
盐酸氟桂利嗪
|
胶囊剂
|
5mg(以C26H26F2N2计)
|
—
|
国药准字H33022286
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
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2021-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201200253
|
1.依据国家食品药品监督管理局的国家药品标准颁布件（批件号：（2012）国药标字ZD-0080号）的要求，本品执行标准由“中成药地方标准上升国家标准部分（内科肺系二分册）WS-11531(ZD-1531)-2002”变更为“WS-11531(ZD-1531)-2002-2012Z”，并对药品说明书作相应修改。同时将说明书和包装标签的【性状】由“本品为胶囊剂，内容物为淡黄色油性的颗粒；具特异香气，味微苦。”改为“本品为硬胶囊，内容物为淡黄色油性的颗粒；具特异香气，味微苦。”。2.去除中盒的包装。已备案。
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2012-05-29
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艾叶油胶囊
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—
|
每粒装0.37g
|
胶囊剂
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国药准字Z20028018
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
正大青春宝药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
浙备201200218
|
1.依据国家食品药品监督管理局的《关于修订香丹注射液说明书的通知》（国食药监注[2012]93号），警示语增加了“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”，【不良反应】由“偶见过敏反应。”改为“全身性损害……呕吐。”，【禁忌】由“对本药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。”改为“1．对本品或含有丹参……3．孕妇及哺乳期妇女禁用。”，【注意事项】由“1.本品不宜在同一容器中……漏气等现象时不能使用。”改为“1．本品不良反应包括……采取积极措施救治患者。”，并对说明书和包装标签作相应修改。2.【成份】由“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80，2ml中含0.01g。”改为“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80。”，并对说明书和包装标签作相应修改。已备案。
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2012-05-31
|
香丹注射液
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—
|
每支装2ml
|
注射剂
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国药准字Z33020055
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
正大青春宝药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备201200219
|
1.依据国家食品药品监督管理局的《关于修订香丹注射液说明书的通知》（国食药监注[2012]93号），警示语增加了“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。”，【不良反应】由“偶见过敏反应。”改为“全身性损害……呕吐。”，【禁忌】由“对本药物有过敏或严重不良反应病史患者禁用。”改为“1．对本品或含有丹参……3．孕妇及哺乳期妇女禁用。”，【注意事项】由“1.本品不宜在同一容器中……漏气等现象时不能使用。”改为“1．本品不良反应包括……采取积极措施救治患者。”，并对说明书和包装标签作相应修改。2.【成份】由“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80，10ml中含0.05g。”改为“丹参、降香。辅料为聚山梨酯80。”，并对说明书和包装标签作相应修改。已备案。
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2012-05-31
|
香丹注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z33020054
|
浙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
正大青春宝药业有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
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|
浙备201200047
|
依据《药品注册管理办法》附件4第35项提出改变尼莫地平片外观的补充申请。已备案。
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2012-01-30
|
尼莫地平片
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—
|
20mg
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片剂
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国药准字H33022285
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
正大青春宝药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
浙备2023002226
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该品种有效期由24个月延长至36个月，并对说明书作相应的修订。
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2023-01-18
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清热灵颗粒
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—
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每袋装5g（每1g相当于饮片2.4g）
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颗粒剂
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国药准字Z20023081
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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正大青春宝药业有限公司
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湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号（阜溪）
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正大青春宝药业有限公司
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浙江省湖州市德清莫干山国家高新区青春路88号（阜溪）
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
