比智高药业有限公司

  • 别名: 比智高药业有限公司
  • 英文名: Bi Zhi gao Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网: http://www.baixingtang.com/

工商信息

  • 法定代表人: 蒋加林
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-02-11
  • 统一社会信用代码: 91220395702216957E
  • 组织机构代码: 702216957
  • 工商注册号: 220395000000034
  • 纳税人识别号: 91220395702216957E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-02-11至2028-02-11
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 四平市工商行政管理局四平红嘴高新技术开发区分局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、糊丸)、糖浆剂、散剂、合剂生产;货物进出口,技术进出口及代理;农副产品收购;光伏发电。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 四平市铁西区兴红路1622号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160074
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局四平检查分局
  • 剂型: 片剂;丸剂;水丸;蜜丸;糊丸;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂
  • 生产地址: 四平市铁西区兴红路1622号:片剂,丸剂(水丸、蜜丸、糊丸),硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,合剂。
  • 生产范围: 四平市铁西区兴红路1622号:片剂,丸剂(水丸、蜜丸、糊丸),硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,合剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200630
四季三黄片
比智高药业有限公司
补充申请
2022-06-17
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CYZB0701588
脑灵素胶囊
吉林百姓堂药业有限公司
补充申请
2007-11-11
2008-06-18
在审评
查看
CYZB0602013
玫果口服液
吉林百姓堂药业有限公司
补充申请
2006-08-22
2007-06-22
已发批件吉林省 ER735871523CN
查看
CYZB0502908
羚羊感冒片
吉林百姓堂药业有限公司
补充申请
2006-06-05
2008-05-21
制证完毕-已发批件吉林省 EW866921960CN
查看
CYZS0600892
舒筋定痛片
吉林百姓堂药业有限公司
仿制
9
2006-04-11
2008-10-23
制证完毕-已发批件吉林省 EX626188769CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090601
舒冠胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2023-09-28
国药准字Z20080597
清胰利胆片
每基片重0.42g
片剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2023-07-05
国药准字Z20090486
解心痛胶囊
每粒装0.43g(相当于原药材2g)
胶囊剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2022-11-08
国药准字Z20073107
风湿圣药胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2021-08-20
国药准字Z20063525
风湿定胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
比智高药业有限公司
中药
国产
2020-11-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
男宝胶囊
胶囊剂
300mg
96
3.8333
368
比智高药业有限公司
比智高药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
女宝胶囊
胶囊剂
300mg
96
2.6875
258
比智高药业有限公司
比智高药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
银黄胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.33
7.92
比智高药业有限公司
比智高药业有限公司
甘肃
2018-04-23
银黄胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.33
7.92
比智高药业有限公司
比智高药业有限公司
甘肃
2018-04-23
银黄胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.33
7.92
比智高药业有限公司
比智高药业有限公司
甘肃
2018-04-23

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备2022024446
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:复合膜包装,5克×30袋/桶,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-08-09
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
颗粒剂
国药准字H22024197
吉林省药品监督管理局
已备案
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
吉备2022017131
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)相关规定变更管制口服液瓶包装,10毫升×10支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2022-06-09
蛇胆川贝液
每支装10ml
糖浆剂
国药准字Z22026321
吉林省药品监督管理局
已备案
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
吉备2022002646
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:复合膜包装,5克×32袋/盒,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-02-08
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
颗粒剂
国药准字H22024197
吉林省药品监督管理局
已备案
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
吉备2022001971
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合膜包装,9克×9袋/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-01-20
肤痒颗粒
CYZS0500726
每袋装9g
颗粒剂
国药准字Z20055628
吉林省药品监督管理局
已备案
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
吉备2022000371
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:复合膜包装,5克X24袋/盒,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-01-13
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
颗粒剂
国药准字H22024197
吉林省药品监督管理局
已备案
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号
比智高药业有限公司
四平市铁西区兴红路1622号

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