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池州东升药业有限公司

别名: 池州东升药业有限公司
英文名: Chizhou Dongsheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
注册地址: 安徽省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 周元春
经营状态: 存续
成立日期: 2006-10-25
统一社会信用代码: 913417217950547658
组织机构代码: 795054765
工商注册号: 341721000001554
纳税人识别号: 913417217950547658
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-10-25至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 东至县市场监督管理局
经营范围: 化工原料、医药中间体、原料药，加工、制造、销售（不含危险化学品及易制毒化学品）；药品的科技研究与开发、技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽东至经济开发区

许可/备案信息

编号: 皖20160188
分类码: Dh
发证日期: 2024-01-04
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第九分局
剂型:
生产地址: 安徽东至经济开发区：原料药。
生产范围: 安徽东至经济开发区：原料药(盐酸非索非那定、硫普罗宁、甘草酸二铵、新鱼腥草素钠、马来酸桂哌齐特、佐匹克隆、泮托拉唑钠、甲磺酸倍他司汀、氟马西尼、塞来昔布、阿立哌唑、波生坦、硫酸羟氯喹、克利贝特、利奈唑胺、瑞舒伐他汀钙、盐酸普拉克索、安倍生坦、埃索美拉唑钠、埃索美拉唑镁、盐酸莫西沙星、甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、丙氨酰谷氨酰胺、利伐沙班、左旋泮托拉唑钠、盐酸萘甲唑啉，异丙托溴铵，硫酸钾(仅供申报原料药登记使用)，琥珀酸亚铁(仅供申报原料药登记使用))。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS1401859	埃索美拉唑钠	池州东升药业有限公司	仿制	6	2015-06-09	2015-06-08	在审评审批中	查看
CYHS1300877	塞来昔布	池州东升药业有限公司	仿制	6	2013-09-27	2013-09-26	在审评审批中	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20056676	硫普罗宁	—	—	—	池州东升药业有限公司	化学药品	国产	2021-09-06
国药准字H20061080	盐酸非索非那定	—	—	—	池州东升药业有限公司	化学药品	国产	2021-08-18
国药准字H20057510	甘草酸二铵	—	—	—	池州东升药业有限公司	化学药品	国产	2021-08-18
国药准字H20054357	新鱼腥草素钠	—	原料药	—	池州东升药业有限公司	化学药品	国产	2012-01-11

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y皖备2021100141	申请盐酸萘甲唑啉有效期变更为36个月。	2021-09-30	盐酸萘甲唑啉	—	—	原料药	Y20180000624	安徽省药品监督管理局	已备案	池州东升药业有限公司	安徽东至经济开发区	无	无	—	—
皖备2021088539	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-01	盐酸非索非那定	CXHS0502282	—	—	国药准字H20061080	安徽省药品监督管理局	已备案	池州东升药业有限公司	安徽东至经济开发区	池州东升药业有限公司	安徽东至经济开发区	—	—
皖备2021088538	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-01	甘草酸二铵	Y0414432	—	—	国药准字H20057510	安徽省药品监督管理局	已备案	池州东升药业有限公司	安徽东至经济开发区	池州东升药业有限公司	安徽东至经济开发区	—	—
皖备2021088537	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-07-01	硫普罗宁	Y0416801	—	—	国药准字H20056676	安徽省药品监督管理局	已备案	池州东升药业有限公司	安徽东至经济开发区	池州东升药业有限公司	安徽东至经济开发区	—	—

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