河北一品制药股份有限公司

  • 别名: 河北一品制药股份有限公司
  • 英文名: Hebei, a goods Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 梁竞辉
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2013-05-29
  • 统一社会信用代码: 911300000694342458
  • 组织机构代码: 069434245
  • 工商注册号: 130000000026287
  • 纳税人识别号: 911300000694342458
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2013-05-29至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 石家庄市市场监督管理局
  • 经营范围: 液体剂、原料药(具体品种以许可证核定为准)、小容量注射剂、冻干粉针剂的生产销售(凭许可证在有效期内经营);货物和技术的进出口业务(国家禁止或限制经营的除外);药品技术开发及技术转让;吸入溶液剂的生产销售;有机化学原料、化学原料和化学制品(不含危险化学品、易制毒品除外)制造、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 石家庄市经济技术开发区三峡路

许可/备案信息

  • 编号: 冀20180011
  • 分类码: AhBhChDh
  • 发证日期: 2022-10-12
  • 有效期至: 2027-10-11
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;液体剂;吸入溶液剂
  • 生产地址: 石家庄经济技术开发区扬子路19号:仓库。 石家庄经济技术开发区三峡路:冻干粉针剂,液体剂,小容量注射剂,吸入溶液剂,原料药。
  • 生产范围: 石家庄经济技术开发区扬子路19号:仓库(包装材料)。 石家庄经济技术开发区三峡路:冻干粉针剂,液体剂,小容量注射剂,吸入溶液剂,原料药(盐酸利多卡因、丁苯酞、苯丁酸甘油酯、苯乙酸钠、乌拉地尔、利多卡因、盐酸法舒地尔、罗库溴铵、奥拉西坦、钆喷酸葡胺、盐酸奥普力农、米力农、门冬氨酸鸟氨酸、丹参酮ⅡA磺酸钠、维库溴铵、门冬氨酸钾、七氟烷、消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸、盐酸乌拉地尔、丙泊酚、盐酸乐卡地平、蛋白琥珀酸铁、盐酸右美托咪定、帕马溴、氟比洛芬酯、艾司奥美拉唑钠、组氨酸、磷酸二氨基吡啶、小麦纤维素)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403036
地氟烷
河北一品制药股份有限公司
仿制
4
2024-09-12
查看
CYHB2401169
己酮可可碱注射液
河北一品制药股份有限公司
补充申请
3
2024-08-02
查看
CYHS2402127
己酮可可碱缓释片
河北一品生物医药有限公司
仿制
3
2024-07-11
查看
CYHS2401728
甲硫酸新斯的明注射液
河北一品制药股份有限公司
仿制
3
2024-06-08
查看
CYHS2400554
硫酸镁注射液
河北一品制药股份有限公司
仿制
3
2024-02-07
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244525
盐酸乌拉地尔注射液
10ml:50mg(按乌拉地尔计)
注射剂
河北一品制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244524
盐酸乌拉地尔注射液
5ml:25mg(按乌拉地尔计)
注射剂
河北一品制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20093506
注射用克林霉素磷酸酯
按克林霉素计:0.6g
注射剂
河北一品制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-18
国药准字H20093416
盐酸格拉司琼注射液
3ml:3mg(以格拉司琼计)
注射剂
河北一品制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-18
国药准字H20084602
消旋酮异亮氨酸钙
河北一品制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-06-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸丁卡因
注射剂
10mg
10
29.8
298
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
吉林
2024-10-12
查看
恩氟烷
吸入剂
150ml
1
1877
1877
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
江苏
2024-10-11
查看
恩氟烷
吸入剂
150ml
1
1877
1877
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
吉林
2024-10-10
查看
注射用艾司奥美拉唑钠
注射剂
40mg
1
53.49
53.49
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
吉林
2024-10-10
查看
磷酸川芎嗪注射液
注射剂
5ml:100mg
1
3.99
3.99
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
吉林
2024-10-10
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
河北一品制药股份有限公司
注射用艾司奥美拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2024-07-23
原6类
国药准字H20203584(2020-11-24)
河北一品制药股份有限公司
盐酸利多卡因注射液
5ml:100mg
注射剂
通过
2023-12-08
国药准字H20063372(2020-04-13)
河北一品制药股份有限公司
盐酸乌拉地尔注射液
注射剂
通过
2023-03-08
4类
河北一品制药股份有限公司
盐酸乌拉地尔注射液
注射剂
通过
2023-03-08
4类
河北一品生物医药有限公司
吸入用七氟烷
250ml
吸入剂
视同通过
2022-08-30
4类
国药准字H20223617(2022-08-23)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸罗哌卡因注射液
盐酸罗哌卡因
注射剂
10ml:100mg
国药准字H20173027
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
2022-04-28
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸罗哌卡因注射液
盐酸罗哌卡因
注射剂
10ml:75mg
国药准字H20113463
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
2022-04-28
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸乌拉地尔注射液
盐酸乌拉地尔
注射剂
5ml:25mg(以C20H29N5O3计)
国药准字H20123353
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
2023-02-28
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸乌拉地尔注射液
盐酸乌拉地尔
注射剂
10ml:50mg(以C20H29N5O3计)
国药准字H20123418
河北一品制药股份有限公司
河北一品制药股份有限公司
2023-02-28
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备2023001361
申请本品有效期由24个月延长至36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-01-12
吸入用七氟烷
CYHS2101295
250ml
吸入制剂
国药准字H20223617
河北省药品监督管理局
已备案
河北一品制药股份有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路
河北一品生物医药有限公司
河北省石家庄市高新区太行南大街501号B-1栋8层
Y冀备2022036468
七氟烷(直接接触药品的包材或容器:304不锈钢桶)有效期延长至36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-12-04
七氟烷
原料药
Y20190006751
河北省药品监督管理局
已备案
河北一品制药股份有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路
冀备2022034810
本品原料药盐酸罗哌卡因供应商增加“青岛金峰制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-10-31
盐酸罗哌卡因注射液
CYHB1504061
10ml:100mg
注射剂
国药准字H20173027
河北省药品监督管理局
已备案
河北一品制药股份有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路
河北一品制药股份有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路
冀备2022034807
本品原料药盐酸罗哌卡因供应商增加“青岛金峰制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-10-31
盐酸罗哌卡因注射液
CYHS1000325
10ml:75mg
注射剂
国药准字H20113463
河北省药品监督管理局
已备案
河北一品制药股份有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路
河北一品制药股份有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路
Y冀备2022034200
甘氨酰酪氨酸有效期延长至24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-10-26
甘氨酰酪氨酸
原料药
Y20170000181
河北省药品监督管理局
已备案
河北一品制药股份有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台