河北万岁药业有限公司
- 别名: 河北万岁药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.wansui.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 吴雪君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-05-04
- 统一社会信用代码: 911309017006655051
- 组织机构代码: 700665505
- 工商注册号: 130901000000706
- 纳税人识别号: 911309017006655051
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-05-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沧州经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、原料药，膏药（膏药限肃宁分公司生产）、医用口罩。所需农副产品（不含原粮）材料自行收购。销售本公司产品。货物及技术进出口**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 沧州经济技术开发区北海路10号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150198
- 分类码: AhzCzDh
- 发证日期: 2020-08-20
- 有效期至: 2025-08-19
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 沧州经济技术开发区北海路10号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸），原料药，膏药。 沧州渤海新区临港经济技术开发区西区支二路9号:原料药，颗粒剂。 河北省肃宁县城东2公里:膏药，原料药。 沧州经济开发区解放东路2号:仓库。 沧州经济开发区兴和路11号:仓库。
- 生产范围: 沧州经济开发区解放东路2号:仓库（阴凉饮片库）。 沧州经济开发区兴和路11号:仓库（常温药材库、常温饮片库、阴凉药材库、常温成品库）。 沧州经济技术开发区北海路10号:膏药，颗粒剂（含中药前处理和中药提取），片剂，硬胶囊剂（含中药前处理和中药提取），原料药（枸橼酸托法替布），丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、含中药前处理和中药提取）。 河北省肃宁县城东2公里:原料药（枸橼酸托法替布），膏药。 沧州渤海新区临港经济技术开发区西区支二路9号:原料药（来氟米特、枸橼酸托法替布），颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403105
|
非布司他片
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河北万岁药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403106
|
非布司他片
|
河北万岁药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401702
|
盐酸达泊西汀片
|
河北万岁药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401703
|
盐酸达泊西汀片
|
河北万岁药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302198
|
板蓝根颗粒
|
河北万岁药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244998
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg(按C₁₆H₂₀N₆O计)
|
片剂
|
—
|
河北万岁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20244303
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
河北万岁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字Z20090659
|
鹿川活络胶囊
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
—
|
河北万岁药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-03
|
|
国药准字H20233660
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
河北万岁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20080054
|
来氟米特片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
河北万岁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨咖黄敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
30
|
0.1933
|
5.8
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
0.4614
|
6.46
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
28
|
0.45
|
12.6
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
0.4614
|
6.46
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
维格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
28
|
0.45
|
12.6
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北万岁药业有限公司
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
4类
|
国药准字H20244998(2024-09-26)
|
|
河北万岁药业有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244303(2024-06-28)
|
|
河北万岁药业有限公司
|
维格列汀片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
4类
|
国药准字H20233660(2023-06-07)
|
|
河北万岁药业有限公司
|
来氟米特片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-10
|
—
|
国药准字H20080054(2018-01-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来氟米特片
|
来氟米特
|
片剂
|
10mg
|
关平
|
国药准字H20080054
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
2021-12-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
维格列汀片
|
维格列汀
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20233660
|
河北万岁药业有限公司
|
河北万岁药业有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备200801234
|
同意本品在原有包装规格10袋/盒的基础上，增加3袋/小盒/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2008-08-21
|
益肾灵颗粒
|
—
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
国药准字Z13020131
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北万岁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备2023000231
|
申请备案本品中咖啡因原料药供应商变更（在“石药集团新诺威制药股份有限公司”的基础上，增加“河北广祥制药有限公司”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-01-04
|
复方氨酚那敏颗粒
|
—
|
复方
|
颗粒剂
|
国药准字H13023633
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北万岁药业有限公司
|
沧州经济技术开发区北海路10号
|
河北万岁药业有限公司
|
沧州经济技术开发区北海路10号
|
—
|
—
|
|
冀备2022035049
|
申请备案本品生产场地增加“中药前处理及提取二车间”（原址改建）。我公司对申报资料的真实性、准确性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-11-02
|
复方板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装15g(相当原生药15g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z13020138
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北万岁药业有限公司
|
经济技术开发区北海路10号
|
河北万岁药业有限公司
|
经济技术开发区北海路10号
|
—
|
—
|
|
冀备201100593
|
同意本品在原有包装规格“10×15g/袋/盒；10×15g/袋/包；20×15g/袋/包”的基础上变更“10×15g/袋/包”的包装规格为“18×15g/袋/包”；增加“24×15g/袋/包”的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-09-13
|
复方板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装15g(相当原生药15g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z13020138
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北万岁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100128
|
同意本品在原有包装规格6×6g/袋/盒；8×6g/袋/盒；10×6g/袋/盒的基础上，增加12×6g/袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2011-03-02
|
加味逍遥丸
|
—
|
每100粒重6g
|
丸剂(水丸)
|
国药准字Z13020130
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北万岁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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