河北三九爱德福药业有限公司
- 别名: 河北三九爱德福药业有限公司
- 英文名: Hebei Lingshou County Sanjiu Aidefu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 喻柏林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-05-18
- 统一社会信用代码: 91130100700821002W
- 组织机构代码: 700821002
- 工商注册号: 130100400002517
- 纳税人识别号: 91130100700821002W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-05-18至2028-05-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 石家庄市工商行政管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（国家限制的品种除外），销售自产产品及新产品研制开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省石家庄市灵寿县北环路
许可/备案信息
- 编号: 冀20150065
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-08-02
- 有效期至: 2025-08-01
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 河北省石家庄市灵寿县北环路:颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 河北省石家庄市灵寿县北环路:颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1502746
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碳酸钙颗粒
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河北三九爱德福药业有限公司
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补充申请
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2015-06-25
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2016-06-08
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制证完毕－已发批件河北省 1017932990718
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CYHB0910177
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碳酸钙咀嚼片
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河北三九爱德福药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-11-02
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2010-04-14
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制证完毕－已发批件河北省 EF663402758CS
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CYHS0504857
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制霉素阴道泡腾片
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河北三九爱德福药业有限公司
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仿制
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6
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2005-08-03
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2006-07-07
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已发件 河北省
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CYHS0505585
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阿奇霉素颗粒
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河北三九爱德福药业有限公司
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仿制
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6
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2005-07-18
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2006-01-16
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已发批件河北省 EO689876163CN
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X0304775
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洛伐他汀缓释片
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河北三九爱德福药业有限公司
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新药
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5
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2004-04-13
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2004-08-16
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已发批件河北省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20133267
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碳酸钙D3咀嚼片
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每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D₃ 200国际单位
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片剂
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山东威高汉光制药有限公司；华夏国药（菏泽）制药有限公司；河北三九爱德福药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-11
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国药准字H20065927
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制霉素阴道泡腾片
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10万单位
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片剂
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—
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河北三九爱德福药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-19
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国药准字H20045742
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酮洛芬缓释胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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国药准字H13022674
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g、甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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国药准字H13022675
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸钙颗粒
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颗粒剂
|
250mg
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24
|
3.2221
|
77.33
|
河北三九爱德福药业有限公司
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河北三九爱德福药业有限公司
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吉林
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2024-10-12
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查看 |
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碳酸钙颗粒
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颗粒剂
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250mg
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18
|
3.2222
|
58
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河北三九爱德福药业有限公司
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河北三九爱德福药业有限公司
|
吉林
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2024-10-12
|
查看 |
|
碳酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
250mg
|
30
|
3.222
|
96.66
|
河北三九爱德福药业有限公司
|
河北三九爱德福药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
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查看 |
|
碳酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
250mg
|
24
|
3.2221
|
77.33
|
河北三九爱德福药业有限公司
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河北三九爱德福药业有限公司
|
吉林
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2024-09-30
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查看 |
|
碳酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
250mg
|
30
|
3.222
|
96.66
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河北三九爱德福药业有限公司
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河北三九爱德福药业有限公司
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吉林
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2024-09-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201100117
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执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签
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2011-02-23
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奥美拉唑钠肠溶片
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X0405942
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21.27mg
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片剂
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国药准字H20041601
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北三九爱德福药业有限公司
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—
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—
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—
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冀备201000689
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同意本品的外观由异型片变为浅圆弧片。请对说明书、包装标签【性状】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-07-30
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奥美拉唑钠肠溶片
|
X0405942
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21.27mg
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片剂
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国药准字H20041601
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北三九爱德福药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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冀备200800842
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同意本品片型由直径20mm圆形平片变更为直径18mm圆形弧形片。本申请不涉及药品标准的改变。
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2008-06-16
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碳酸钙咀嚼片
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—
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0.5g(以Ca计)
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片剂
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国药准字H10970188
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北三九爱德福药业有限公司
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—
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—
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—
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冀备201000730
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同意本品在原有包装规格20片/瓶,30片/瓶,38片/瓶的基础上，增加2片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-08-18
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碳酸钙咀嚼片
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—
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0.5g(以Ca计)
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片剂
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国药准字H10970188
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北三九爱德福药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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冀备201000731
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同意本品在原有包装规格60片/瓶的基础上，增加4片/瓶的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2010-08-18
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碳酸钙咀嚼片
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—
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0.125g(以Ca计)
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片剂
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国药准字H10970187
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北三九爱德福药业有限公司
|
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—
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—
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