河北三禾实创生物科技有限公司
- 别名: 河北三禾实创生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 秦正军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-12-28
- 统一社会信用代码: 91130101MA0D4KQB0T
- 组织机构代码: MA0D4KQB0
- 工商注册号: 130101000509585
- 纳税人识别号: 91130101MA0D4KQB0T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-12-28至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；医疗器械的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；药品委托生产；药品批发；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新区祁连街88号盛和广场B-1-0901
许可/备案信息
- 编号: 冀20210001
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-01-12
- 有效期至: 2026-01-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是华北制药股份有限公司，生产地址是石家庄经济技术开发区海南路115号，受托产品为盐酸氨基葡萄糖胶囊（暂无批准文号;规格0.24g）。
- 生产范围: 受托方是华北制药股份有限公司，生产地址是石家庄经济技术开发区海南路115号，受托产品为盐酸氨基葡萄糖胶囊（暂无批准文号;规格0.24g）。受托方是湖南九典制药股份有限公司，生产地址是长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号，受托产品为复方聚乙二醇电解质散（儿童型）（暂无批准文号;规格6.9g/袋）。受托方是天津汉瑞药业有限公司，生产地址是北辰科技园区华实道88号，受托产品为氯化钾颗粒（暂无批准文号;规格每袋1.05g：含氯化钾1.0g）,氯化钾颗粒（暂无批准文号;规格每袋1.57g：含氯化钾1.5g）。受托方是乐声药业石家庄有限公司，生产地址是石家庄高新区湘江道198号，受托产品为蛋白琥珀酸铁口服溶液（暂无批准文号;规格15ml：40mg（以铁计））,氯雷他定糖浆（暂无批准文号;规格60ml：60mg,100ml:100mg）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303146
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复方聚乙二醇电解质散（儿童型）
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河北三禾实创生物科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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仿制
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3
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2023-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303126
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氯化钾颗粒
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河北三禾实创生物科技有限公司、天津汉瑞药业有限公司
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仿制
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3
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2023-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303127
|
氯化钾颗粒
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河北三禾实创生物科技有限公司、天津汉瑞药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-11-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300790
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氯雷他定糖浆
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河北三禾实创生物科技有限公司、乐声药业石家庄有限公司
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仿制
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4
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2023-03-15
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—
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—
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CYHS2300789
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氯雷他定糖浆
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河北三禾实创生物科技有限公司、乐声药业石家庄有限公司
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仿制
|
4
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2023-03-15
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243181
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氯雷他定糖浆
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100毫升：100毫克
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糖浆剂
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—
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乐声药业石家庄有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-06
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国药准字H20243182
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氯雷他定糖浆
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60毫升：60毫克
|
糖浆剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定糖浆
|
口服液体剂
|
60ml:60mg
|
1
|
27.18
|
27.18
|
乐声药业石家庄有限公司
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河北三禾实创医药科技有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
氯雷他定糖浆
|
口服液体剂
|
60ml:60mg
|
1
|
27.18
|
27.18
|
乐声药业石家庄有限公司
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河北三禾实创医药科技有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
氯雷他定糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:100mg
|
1
|
43.62
|
43.62
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河北三禾实创医药科技有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
氯雷他定糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:100mg
|
1
|
43.62
|
43.62
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河北三禾实创医药科技有限公司
|
河南
|
2024-08-14
|
查看 |
|
氯雷他定糖浆
|
口服液体剂
|
100ml:100mg
|
1
|
43.62
|
43.62
|
乐声药业石家庄有限公司
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河北三禾实创医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-08-14
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北三禾实创生物科技有限公司
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氯雷他定糖浆
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100ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243181(2024-02-06)
|
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河北三禾实创生物科技有限公司
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氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243182(2024-02-06)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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