河北东风药业有限公司

  • 别名: 河北东风药业有限公司
  • 英文名: Hebei Dongfeng Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网: http://www.hbdfyy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 杨少华
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-04-03
  • 统一社会信用代码: 91130429601277865P
  • 组织机构代码: 601277865
  • 工商注册号: 130429000008425
  • 纳税人识别号: 91130429601277865P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-04-03至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 永年区市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(盐酸多西环素、阿奇霉素、醋酸钙、盐酸美他环素、克拉霉素、罗红霉素)的生产、销售(按药品生产许可证核准范围经营期限至2025年12月21日);商品和技术的进出口业务(法律、行政法规禁止的项目除外,法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营)**
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河北省邯郸市永年区广源西街365号

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150070
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2020-12-22
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 侯东华
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
  • 生产地址: 河北省邯郸市永年区广源西街365号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药。
  • 生产范围: 河北省邯郸市永年区广源西街365号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药(盐酸多西环素,阿奇霉素,醋酸钙,盐酸美他环素,克拉霉素,罗红霉素)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2050224
蒙脱石散
河北东风药业有限公司
补充申请
2020-04-27
2021-05-17
制证完毕-已发批件
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CYHB1503219
阿司匹林肠溶片
河北东风药业有限公司
补充申请
2015-06-30
2016-07-21
制证完毕-已发批件河北省 1006412347521
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CYHB1503221
氯雷他定胶囊
河北东风药业有限公司
补充申请
2015-06-25
2016-08-01
制证完毕-已发批件河北省 1019229372520
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CYHS1590027
苯磺酸氨氯地平片
河北东风药业有限公司
仿制
6
2015-06-17
2016-12-08
制证完毕-已发批件河北省 1055148640422
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CYHB1012802
二维葡醛内酯片
河北东风药业有限公司
补充申请
2010-11-26
2018-01-10
已发件 河北省 1072207490527
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13021947
盐酸四环素片
按C22H24N2O8·HCl计算0.25g
片剂
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H13021948
盐酸小檗碱片
0.1g
片剂
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H13023212
盐酸普萘洛尔片
10mg
片剂
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H13021920
柳胺酚片
0.25g
片剂
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02
国药准字H13021876
维生素B6片
10mg
片剂
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯双酯片
片剂
25mg
20
2.793
55.86
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
河北
2024-11-05
查看
联苯双酯片
片剂
25mg
20
2.793
55.86
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
广西
2024-10-31
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
颗粒剂
100mg/20mg
12
5.5
66
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
联苯双酯片
片剂
25mg
20
2.793
55.86
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
天麻素片
片剂
25mg
24
1.5
36
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
河北东风药业有限公司
蒙脱石散
3g
粉末剂/散剂
通过
2021-04-29
国药准字H20103484(2020-04-13)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
蒙脱石散
蒙脱石
散剂
每袋含蒙脱石3g
国药准字H20103484
河北东风药业有限公司
河北东风药业有限公司
2021-04-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备201200421
同意本品维生素B1原料药产地由原批准的“天津中津药业股份有限公司”的基础上,增加“天津中维药业有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究。
2012-06-21
二维葡醛内酯片
葡萄糖醛酸内酯50mg、维生素C 10mg、 维生素B1 2mg
片剂
国药准字H13024174
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北东风药业有限公司
冀备201200408
同意本品在原有包装规格16片/板/盒的基础上,增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
2012-06-18
马来酸依那普利片
CYHS0790200
10mg
片剂
国药准字H20093569
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北东风药业有限公司
冀备201200409
同意本品在原有包装规格12片/板/盒,100片/瓶的基础上,增加8片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
2012-06-18
盐酸多西环素片
0.1g(按C22H24N208计)
片剂
国药准字H13021945
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北东风药业有限公司
冀备201200354
同意本品维生素B1原料药产地在原批准的“天津中津药业股份有限公司”和“湖北华中药业有限公司”的基础上,增加“天津中维药业有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
2012-06-06
维生素B1片
10mg
片剂
国药准字H13021874
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北东风药业有限公司
冀备201200138
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2012-02-15
氨咖黄敏胶囊
复方
胶囊剂
国药准字H13023508
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北东风药业有限公司

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