河北亚东制药有限公司

  • 别名: 河北亚东制药有限公司
  • 英文名: Hebei Yadong Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈志东
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-03-25
  • 统一社会信用代码: 911307006012329319
  • 组织机构代码: 601232931
  • 工商注册号: 130700400000855
  • 纳税人识别号: 911307006012329319
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-03-25至2023-03-24
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 张家口经济开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 软膏剂(激素类)、乳膏剂、凝胶剂生产与销售;纯净水生产与销售;医疗器械(一类)销售;医药技术开发、技术服务、技术转让;企业管理咨询服务、商务咨询服务(金融、期货、证券、投资除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 张家口市东山产业集聚区(宣化县沙岭子镇屈家庄)

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150062
  • 分类码: AhzCh
  • 发证日期: 2020-09-25
  • 有效期至: 2025-09-24
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 乳膏剂;凝胶剂;软膏剂
  • 生产地址: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼:乳膏剂(含激素类、含性激素类),凝胶剂(含激素类、含性激素类),软膏剂(含激素类、含性激素类)。
  • 生产范围: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼:凝胶剂,软膏剂(激素类),乳膏剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403714
丙酸氟替卡松乳膏
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
仿制
4
2024-11-01
查看
CYHS2402555
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
仿制
4
2024-08-09
查看
CYHS2402554
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
仿制
4
2024-08-09
查看
CYHS2401896
莫匹罗星软膏
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
仿制
4
2024-06-26
查看
CYHS2303480
地奈德乳膏
河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
仿制
3
2023-12-15
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950046
吡罗昔康软膏
1%
软膏剂
河北亚东制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-21
国药准字Z20173006
肤螨灵软膏
每瓶装5g,10g,20g
软膏剂
河北亚东制药有限公司
中药
国产
2017-01-19

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡罗昔康软膏
软膏剂
20g
1
12.51
12.51
河北亚东制药有限公司
河北亚东制药有限公司
湖南
2014-12-26

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备201600411
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2016-09-21
吡罗昔康软膏
1%
软膏剂
国药准字H10950046
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北亚东制药有限公司
冀备201400437
同意本品在原有包装规格10g/支/盒、20g/支/盒的基础上,增加15g/支/盒、25g/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
2014-06-10
吡罗昔康软膏
1%
软膏剂
国药准字H10950046
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北亚东制药有限公司
冀备2023014845
申请备案本品生产场地名称变更(由“张家口市东山产业集聚区(宣化县沙岭子镇屈家庄)”变更为“河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼”)。此申请不涉及药品生产场地的实际变更,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-05-25
吡罗昔康软膏
1%
软膏剂
国药准字H10950046
河北省药品监督管理局
已备案
河北亚东制药有限公司
河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼
河北亚东制药有限公司
河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼
冀备2023014750
申请备案本品生产场地名称变更(由“张家口市东山产业集聚区(宣化县沙岭子镇屈家庄)”变更为“河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼”)。此申请不涉及药品生产场地的实际变更,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-05-25
肤螨灵软膏
每瓶装5g,10g,20g
软膏剂
国药准字Z20173006
河北省药品监督管理局
已备案
河北亚东制药有限公司
河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼
河北亚东制药有限公司
河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台