河北亚东制药有限公司
- 别名: 河北亚东制药有限公司
- 英文名: Hebei Yadong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈志东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-03-25
- 统一社会信用代码: 911307006012329319
- 组织机构代码: 601232931
- 工商注册号: 130700400000855
- 纳税人识别号: 911307006012329319
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-03-25至2023-03-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 张家口经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 软膏剂（激素类）、乳膏剂、凝胶剂生产与销售；纯净水生产与销售；医疗器械（一类）销售；医药技术开发、技术服务、技术转让；企业管理咨询服务、商务咨询服务（金融、期货、证券、投资除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 张家口市东山产业集聚区（宣化县沙岭子镇屈家庄）
许可/备案信息
- 编号: 冀20150062
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2020-09-25
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 乳膏剂;凝胶剂;软膏剂
- 生产地址: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼:乳膏剂（含激素类、含性激素类），凝胶剂（含激素类、含性激素类），软膏剂（含激素类、含性激素类）。
- 生产范围: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼:凝胶剂，软膏剂（激素类），乳膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402554
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双氯芬酸二乙胺乳胶剂
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河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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—
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查看 |
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CYHS2402555
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双氯芬酸二乙胺乳胶剂
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河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401896
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莫匹罗星软膏
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河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
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仿制
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4
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2024-06-26
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查看 |
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CYHS2303480
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地奈德乳膏
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河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
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仿制
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3
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2023-12-15
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查看 |
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CYHS2300553
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利丙双卡因乳膏
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河北新张药股份有限公司、河北亚东制药有限公司
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仿制
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4
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2023-02-18
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10950046
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吡罗昔康软膏
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1%
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软膏剂
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—
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河北亚东制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-21
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国药准字Z20173006
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肤螨灵软膏
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每瓶装5g,10g,20g
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软膏剂
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—
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河北亚东制药有限公司
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中药
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国产
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2017-01-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡罗昔康软膏
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软膏剂
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20g
|
1
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12.51
|
12.51
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河北亚东制药有限公司
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河北亚东制药有限公司
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湖南
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2014-12-26
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备201600411
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本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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2016-09-21
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吡罗昔康软膏
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—
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1%
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软膏剂
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国药准字H10950046
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北亚东制药有限公司
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—
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—
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—
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冀备201400437
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同意本品在原有包装规格10g/支/盒、20g/支/盒的基础上，增加15g/支/盒、25g/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2014-06-10
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吡罗昔康软膏
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—
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1%
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软膏剂
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国药准字H10950046
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北亚东制药有限公司
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—
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—
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冀备2023014845
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申请备案本品生产场地名称变更（由“张家口市东山产业集聚区（宣化县沙岭子镇屈家庄）”变更为“河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼”）。此申请不涉及药品生产场地的实际变更，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-05-25
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吡罗昔康软膏
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—
|
1%
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软膏剂
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国药准字H10950046
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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河北亚东制药有限公司
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河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼
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河北亚东制药有限公司
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河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼
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冀备2023014750
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申请备案本品生产场地名称变更（由“张家口市东山产业集聚区（宣化县沙岭子镇屈家庄）”变更为“河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼”）。此申请不涉及药品生产场地的实际变更，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2023-05-25
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肤螨灵软膏
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—
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每瓶装5g,10g,20g
|
软膏剂
|
国药准字Z20173006
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北亚东制药有限公司
|
河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼
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河北亚东制药有限公司
|
河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼
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