河北亚诺生物科技股份有限公司
- 别名: 河北亚诺生物科技股份有限公司
- 英文名: Hebei Yanuo Bioscience Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄泽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-05-03
- 统一社会信用代码: 911301000681006061
- 组织机构代码: 068100606
- 工商注册号: 130100000438478
- 纳税人识别号: 911301000681006061
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-05-03至2063-05-03
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 石家庄市工商局高新区分局
- 经营范围: 生物技术、医药技术的开发、技术转让及技术咨询；预包装食品的生产销售；医疗器械、医药中间体的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新区昆仑大街55号A座4楼401室
许可/备案信息
- 编号: 冀20170056
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-10-12
- 有效期至: 2027-10-11
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 河北省石家庄市藁城区经济技术开发区阿里山大街19号:片剂。
- 生产范围: 河北省石家庄市藁城区经济技术开发区阿里山大街19号:片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402746
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恩格列净片
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沐邦（北京）医药科技有限公司、河北亚诺生物科技股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-22
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402747
|
恩格列净片
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沐邦（北京）医药科技有限公司、河北亚诺生物科技股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-08-22
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401236
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卡格列净片
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沐邦（北京）医药科技有限公司、河北亚诺生物科技股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-25
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2200402
|
伏格列波糖片
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河北亚诺生物科技股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-03-03
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2022-03-08
|
—
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查看 |
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CXSL2101327
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冻干重组人脑利钠肽
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石家庄沃泰生物科技有限公司
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新药
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3.4
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2021-09-15
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2021-12-11
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234081
|
伏格列波糖片
|
0.2mg
|
片剂
|
—
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河北亚诺生物科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伏格列波糖片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
1.0673
|
32.02
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
伏格列波糖片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
1.0673
|
32.019
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
伏格列波糖片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
1.35
|
40.5
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
伏格列波糖片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
1.0673
|
32.019
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
|
伏格列波糖片
|
片剂
|
200μg
|
30
|
1.0673
|
32.02
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-08-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
伏格列波糖片
|
200μg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
4类
|
国药准字H20234081(2023-08-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伏格列波糖片
|
伏格列波糖
|
片剂
|
0.2mg
|
—
|
国药准字H20234081
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
2023-08-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023029046
|
申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
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2023-09-06
|
伏格列波糖片
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CYHS2200402
|
0.2mg
|
片剂
|
国药准字H20234081
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北省石家庄市藁城区经济技术开发区阿里山大街19号
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北省石家庄市藁城区经济技术开发区阿里山大街19号
|
—
|
—
|
|
冀备2024005397
|
申请备案本品有效期变更（由24个月延长至36个月）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2024-02-29
|
伏格列波糖片
|
CYHS2200402
|
0.2mg
|
片剂
|
国药准字H20234081
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北省石家庄市藁城区经济技术开发区阿里山大街19号
|
河北亚诺生物科技股份有限公司
|
河北省石家庄市藁城区经济技术开发区阿里山大街19号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
