河北佰斯特药业有限公司
- 别名: 河北佰斯特药业有限公司
- 英文名: HEBEI BEST PHARMACEUTICALS CO.,LTD
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 秦占岐
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-29
- 统一社会信用代码: 9113012773293997XM
- 组织机构代码: 73293997X
- 工商注册号: 130127000001375
- 纳税人识别号: 9113012773293997XM
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-29至2051-11-28
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 高邑县市场监督管理局
- 经营范围: 硫酸镁、硫酸锌、硬脂酸镁、氧化镁、碳酸镁（均含食品添加剂）、橡胶助剂ＺＤＣ、ＯＤＡ（不含危险化学品）的生产与销售；原料药（氧化镁、重质碳酸镁、硫酸镁）、药用辅料（硬脂酸镁、氧化镁）的生产与销售；第一类和第二类医疗器械（敷料、护创材料）的生产与销售，自营和代理各种商品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 高邑县秦留村南
许可/备案信息
- 编号: 冀20150091
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 河北省高邑县秦留村南：原料药。
- 生产范围: 河北省高邑县秦留村南：原料药(硫酸镁，氧化镁，重质碳酸镁，氢氧化镁，氢氧化铝，炉甘石粉，无水硫酸镁)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0604098
|
硫酸镁
|
高邑县秦达化工有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-01
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件河北省 EF784187575CN
|
查看 |
|
CYHS0604100
|
重质碳酸镁
|
高邑县秦达化工有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-01
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件河北省 EF784187575CN
|
查看 |
|
CYHS0604099
|
氧化镁
|
高邑县秦达化工有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-01
|
2009-01-19
|
制证完毕－已发批件河北省 EF784187575CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093038
|
氧化镁
|
—
|
—
|
—
|
河北佰斯特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-11-30
|
|
国药准字H20093049
|
硫酸镁
|
—
|
—
|
—
|
河北佰斯特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-11-30
|
|
国药准字H20093065
|
重质碳酸镁
|
—
|
—
|
—
|
河北佰斯特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-11-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y冀备2021091522
|
申请备案本品有效期变更（由原来的“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-07-27
|
氧化镁
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009871
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北佰斯特药业有限公司
|
河北省高邑县秦留村南
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2021091648
|
申请备案本品有效期变更（由原来的“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-07-27
|
重质碳酸镁
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009872
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北佰斯特药业有限公司
|
河北省高邑县秦留村南
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2021086677
|
申请备案本品有效期变更（由原来的“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2021-06-23
|
硫酸镁
|
—
|
—
|
散剂
|
Y20190009870
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北佰斯特药业有限公司
|
河北省高邑县秦留村南
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
