河北健宁药业有限公司
- 别名: 河北健宁药业有限公司
- 英文名: Hebei Jianning Medical Chemical Plant
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张建立
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-08-16
- 统一社会信用代码: 91130926109616028B
- 组织机构代码: 109616028
- 工商注册号: 130926100000488
- 纳税人识别号: 91130926109616028B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-08-16至2062-08-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 肃宁县工商行政管理局
- 经营范围: 生产、销售：溶液剂（外用）、酊剂（外用）、一类医疗器械、卫生用品、消毒剂（危险化学品除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 肃宁县经济开发区站前街
许可/备案信息
- 编号: 冀20150080
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 溶液剂;酊剂
- 生产地址: 河北省肃宁县城东化工工业园区南侧：溶液剂，酊剂(外用)。
- 生产范围: 河北省肃宁县城东化工工业园区南侧：溶液剂(外用)，酊剂(外用)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H13024515
|
加香甲酚皂溶液
|
500ml
|
溶液剂
|
—
|
河北健宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字H13022590
|
甲酚皂溶液
|
50%
|
溶液剂
|
—
|
河北健宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字H13024324
|
甲紫溶液
|
100ml
|
溶液剂
|
—
|
河北健宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字H13022648
|
过氧化氢溶液
|
3%
|
溶液剂
|
—
|
河北健宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字H13024323
|
碘酊
|
2%
|
酊剂
|
—
|
河北健宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-27
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
100ml:3g
|
1
|
9.5
|
9.5
|
河北健宁药业有限公司
|
河北健宁药业有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
|
加香甲酚皂溶液
|
外用液体剂
|
500ml
|
1
|
25
|
25
|
河北健宁药业有限公司
|
河北健宁药业有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
500ml:15g
|
1
|
25
|
25
|
河北健宁药业有限公司
|
河北健宁药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
500ml:15g
|
1
|
25
|
25
|
河北健宁药业有限公司
|
河北健宁药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
过氧化氢溶液
|
外用液体剂
|
100ml:3g
|
1
|
5.6324
|
5.6324
|
河北健宁药业有限公司
|
河北健宁药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201800032
|
同意本品碘原料药产地在原批准的“自贡鸿鹤制药有限责任公司”基础上，增加“山东洁晶集团股份有限公司”；同意本品碘化钾原料药产地在原批准的“贡鸿鹤制药有限责任公司”基础上，增加“河北华晨药业有限公司。该品种碘、碘化钾原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
|
2018-02-09
|
碘酊
|
—
|
2%
|
酊剂
|
国药准字H13024323
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北健宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201400716
|
同意本品碘化钾原料药产地在原批准的“淄博万康医药化工有限公司”基础上，增加“自贡鸿鹤制药有限责任公司”为原料供应商。 请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
|
2014-10-20
|
碘酊
|
—
|
2%
|
酊剂
|
国药准字H13024323
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北健宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201400596
|
同意本品碘原料药产地由原批准的“山东洁晶集团股份有限公司”，变更为“自贡鸿鹤制药有限责任公司”。 请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
|
2014-08-28
|
碘酊
|
—
|
2%
|
酊剂
|
国药准字H13024323
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北健宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201400550
|
同意本品浓过氧化氢溶液原料药产地在原批准的“天津市东方化工厂”基础上，增加“成都明日制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
|
2014-07-27
|
过氧化氢溶液
|
—
|
3%
|
溶液剂
|
国药准字H13022648
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北健宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
