河北冀衡药业股份有限公司
- 别名: 河北冀衡药业股份有限公司
- 英文名: Hebei Jiheng(Group)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马胜义
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-06
- 统一社会信用代码: 91131101236270891X
- 组织机构代码: 236270891
- 工商注册号: 131100000008139
- 纳税人识别号: 91131101236270891X
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-04-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 衡水市市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、片剂、丸剂、（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）硬胶囊剂、散剂、溶液剂（外用）、酊剂、原料药（安乃近、氨基比林、安替比林盐酸班布特罗、叶酸、地红霉素、对乙酰氨基酚、那格列奈、二硝托胺、替加环素、米诺环素、两性霉素B、去氢孕酮、多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸、夫西地酸钠、阿尼芬净、肝素钠、依诺肝素、舒更葡糖钠、齐帕特罗、他克莫司、丙帕他莫、表柔比星）的生产；食品添加剂生产；醋酸钠、酸洗缓蚀剂的生产；经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外；医药中间体的研发；化工产品研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 衡水市高新区威武大街1号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150076
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-08-31
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 衡水市建设大街368号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。衡水市高新区威武大街1号：原料药。
- 生产范围: 衡水市建设大街368号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。衡水市高新区威武大街1号：原料药(对乙酰氨基酚，叶酸，安乃近，氨基比林，安替比林)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2200204
|
叶酸片
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河北冀衡药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-01-27
|
2022-01-28
|
—
|
查看 |
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CYHB1850159
|
对乙酰氨基酚片
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河北冀衡（集团）药业有限公司
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补充申请
|
—
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2018-08-24
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2019-07-10
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已发件 河北省 1082671533830
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查看 |
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CYZB1400118
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舒筋活血片
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河北冀衡（集团）药业有限公司
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补充申请
|
—
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2014-01-26
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2014-05-20
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在审评
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查看 |
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CYHS1201699
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阿司匹林
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河北冀衡（集团）药业有限公司
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仿制
|
6
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2013-02-16
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2013-02-26
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在审评审批中
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查看 |
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CYZB1013076
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再造丸
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河北冀衡（集团）药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-01-19
|
2011-03-29
|
在审评
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234494
|
叶酸片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
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|
国药准字H13021352
|
地巴唑片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字H13022661
|
烟酸片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字H13022659
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
|
国药准字H13021354
|
食母生片
|
0.2g(以干酵母计)
|
片剂
|
—
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.065
|
0.78
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
5mg
|
60
|
1
|
60
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
5mg
|
60
|
1
|
60
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
广西
|
2024-08-08
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.065
|
0.78
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
0.065
|
0.78
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
河北
|
2023-06-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
叶酸片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
3类
|
国药准字H20234494(2023-11-21)
|
|
河北冀衡药业股份有限公司
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对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2019-07-10
|
—
|
国药准字H20067106(2020-07-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
叶酸片
|
叶酸
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20234494
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y冀备2022002814
|
根据稳定性试验结果，申请本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-01-24
|
氨基比林
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H19994075/Y20190003918
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
衡水市高新区威武大街1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2022002818
|
根据稳定性试验结果，申请本品的有效期由“18个月”变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-01-24
|
安替比林
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H19994076/Y20190004314
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
衡水市高新区威武大街1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y冀备2021083037
|
申请备案本品生产企业名称变更(由“河北冀衡（集团）药业有限公司”变更为“河北冀衡药业股份有限公司”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-06-01
|
盐酸班布特罗
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004278
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
衡水市建设大街368号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
冀备2021079301
|
申请本品的上市许可持有人名称及生产企业名称由“河北冀衡（集团）药业有限公司”变更为“河北冀衡药业股份有限公司”。
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2021-05-19
|
芦丁片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H13021353
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
衡水市建设大街368号
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
衡水市高新区威武大街1号
|
—
|
—
|
|
冀备2021079316
|
申请本品的上市许可持有人名称及生产企业名称由“河北冀衡（集团）药业有限公司”变更为“河北冀衡药业股份有限公司”。
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2021-05-19
|
葡醛内酯片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H13022657
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
衡水市建设大街368号
|
河北冀衡药业股份有限公司
|
衡水市高新区威武大街1号
|
—
|
—
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