河北凯威制药有限责任公司

  • 别名: 河北凯威制药有限责任公司
  • 英文名: Kivipharm Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王云霄
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-12-01
  • 统一社会信用代码: 91130700755494950Q
  • 组织机构代码: 755494950
  • 工商注册号: 130700000001002
  • 纳税人识别号: 91130700755494950Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-12-01至2023-11-25
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 张家口经济开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂生产与销售;吸入剂生产与销售;片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼可地尔、阿加曲班、奥拉西坦、长春西汀、盐酸纳美芬、左西孟旦、门冬氨酸鸟氨酸)医药中间体(不含有毒有害易燃易爆及危险化学品)的生产和销售;产品受托加工(仅限办理药品生产许可证,未取得相关许可,不得开展经营活动。);自营进出口业务;医药化工产品、中间体的技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;房屋租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150105
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2020-12-09
  • 有效期至: 2025-12-08
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):小容量注射剂,硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,软胶囊剂,吸入制剂。
  • 生产范围: 河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):小容量注射剂(最终灭菌)、非最终灭菌)、最终灭菌),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,软胶囊剂,吸入制剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402855
骨化三醇注射液
桂林朗科制药有限公司、河北凯威制药有限责任公司
仿制
4
2024-08-31
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CYHB2401311
盐酸甲氧氯普胺注射液
河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威制药有限责任公司
补充申请
3
2024-08-23
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CYHB2401223
己酮可可碱注射液
山东新华制药股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司
补充申请
3
2024-08-09
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CYHS2402150
卡络磺钠注射液
广州一品红制药有限公司、河北凯威制药有限责任公司
仿制
3
2024-07-12
查看
CXHS2400052
苯胺洛芬注射液
石家庄以岭药业股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司
新药
1
2024-07-10
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244573
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
2ml:5mg
吸入制剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20244043
阿加曲班注射液
2ml:10mg
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-06-18
国药准字H20243503
间苯三酚注射液
4ml:40mg(按C₆H₆O₃·2H₂O计)
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243881
己酮可可碱注射液
5ml:0.1g
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243665
地高辛注射液
2ml∶0.5mg
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-05-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
间苯三酚注射液
注射剂
4ml:40mg
1
28.68
28.68
河北凯威制药有限责任公司
绪必迪药业(河北)有限公司
四川
2024-10-15
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尼可地尔片
片剂
5mg
30
0.9323
27.97
河北凯威制药有限责任公司;河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂
贵州
2024-10-12
查看
间苯三酚注射液
注射剂
4ml:40mg
1
28.68
28.68
河北凯威制药有限责任公司
绪必迪药业(河北)有限公司
江苏
2024-10-11
查看
溴米那普鲁卡因注射液
注射剂
2ml
1
59.8
59.8
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威恒诚制药有限公司
湖北
2024-10-11
查看
烟酸注射液
注射剂
2ml:20mg
1
35.6
35.6
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威制药有限责任公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
多索茶碱注射液
多索茶碱
注射剂
10ml:0.1g
国药准字H20213877
广州一品红制药有限公司
河北凯威制药有限责任公司
2021-11-17
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
奥硝唑注射液
奥硝唑
注射剂
6ml:1.0g
国药准字H20223687
山东达冠医药科技有限公司
河北凯威制药有限责任公司
2022-09-20
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
奥硝唑注射液
奥硝唑
注射剂
3ml:0.5g
国药准字H20223686
山东达冠医药科技有限公司
河北凯威制药有限责任公司
2022-09-20
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索
注射剂
2ml:15mg
国药准字H20203721
广州一品红制药有限公司
河北凯威制药有限责任公司
2020-12-25
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
帕立骨化醇注射液
帕立骨化醇
注射剂
1ml:5μg
国药准字H20223304
苏州朗科生物技术股份有限公司
河北凯威制药有限责任公司
2022-05-10
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备2023002734
申请延长本品有效期至30个月,贮藏条件不变。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-01-28
吸入用盐酸氨溴索溶液
CYHS2100086
2ml:15mg
吸入制剂
国药准字H20223280
河北省药品监督管理局
已备案
河北凯威制药有限责任公司
河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
河北凯威恒诚制药有限公司
河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号22幢
冀备2022039574
申请延长本品有效期至36个月,贮藏条件不变。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-12-12
吸入用盐酸氨溴索溶液
CYHS2100086
2ml:15mg
吸入制剂
国药准字H20223280
河北省药品监督管理局
2023年01月13日,撤销备案
河北凯威制药有限责任公司
河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
河北凯威恒诚制药有限公司
河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号22幢
冀备2022036686
申请备案本品注册标准YBH00532022中“无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(中国药典2020年版四部通则1101),符合规定。”变更为:“无菌 取本品,依法检查(中国药典2020年版四部通则1101),符合规定。”我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2022-12-04
奥硝唑注射液
CYHS2100003
3ml:0.5g
注射剂
国药准字H20223092
河北省药品监督管理局
2023年01月09日,撤销备案
河北凯威制药有限责任公司
河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
河北凯威恒诚制药有限公司
河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号22幢
冀备201000806
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2010-09-25
维生素C注射液
2ml:250mg
注射剂
国药准字H13022542
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北凯威制药有限责任公司
冀备201000808
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
2010-09-25
利巴韦林注射液
1ml:0.1g
注射剂
国药准字H19993805
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北凯威制药有限责任公司

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