河北凯威恒诚制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王云霄
经营状态: 存续
成立日期: 2020-05-29
统一社会信用代码: 91130701MA0F13QR0J
组织机构代码: MA0F13QR0
工商注册号: 130701000115464
纳税人识别号: 91130701MA0F13QR0J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2020-05-29至2040-05-28
行业: 医药制造业
登记机关: 张家口经济开发区市场监督管理局
经营范围: 医药化工产品、原料药、中间体、药品生产及研发、销售、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号22幢

许可/备案信息

编号: 冀20200018
分类码: Bh
发证日期: 2020-07-29
有效期至: 2025-07-28
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 管景斌
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是河北凯威制药有限责任公司，生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区），受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液(国药准字H20223280)。
生产范围: 受托方是河北天成药业股份有限公司，生产地址是沧州经济技术开发区金光大街18号，受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液（暂无批准文号;规格250ml：莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g）。受托方是河北凯威制药有限责任公司，生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区），受托产品为多索茶碱注射液（暂无批准文号;规格10ml：0.1g）。受托方是河北凯威制药有限责任公司，生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区），受托产品为硫酸阿托品注射液（国药准字H13022339）,硫酸阿托品注射液（国药准字H13022339）,硫酸阿托品注射液（国药准字H13022339）,复方氨林巴比妥注射液（国药准字H13024636）,甲氧苄啶注射液（国药准字H13023860）,硫酸小诺霉素注射液（国药准字H13022533）,葡萄糖注射液（国药准字H13022536）,葡萄糖注射液（国药准字H13022537）,溴米那普鲁卡因注射液（国药准字H13023613）,氨酚比林注射液（国药准字H13024638）,维生素D2注射液（国药准字H13022468）,硫酸庆大霉素注射液（国药准字H13022342）,硫酸庆大霉素注射液（国药准字H13022341）,维生素B6注射液（国药准字H13022467）,维生素B6注射液（国药准字H13022466）,肌苷注射液（国药准字H13022529）,尼可刹米注射液（国药准字H13022535）,硫酸卡那霉素注射液（国药准字H13022340）,盐酸普鲁卡因注射液（国药准字H13022469）,盐酸林可霉素注射液（国药准字H13022355）,氯霉素注射液（国药准字H13022345）,维生素B12注射液（国药准字H13022349）,维生素B1注射液（国药准字H13022350）,灭菌注射用水（国药准字H13023102）,灭菌注射用水（国药准字H13023101）,克林霉素磷酸酯注射液（暂无批准文号;规格6ml：900mg）,克林霉素磷酸酯注射液（暂无批准文号;规格4ml：600mg）,克林霉素磷酸酯注射液（暂无批准文号;规格2ml：300mg）,罗库溴铵注射液（暂无批准文号;规格5ml：50mg）,硫酸阿托品注射液（国药准字H13022532）,硫酸阿托品注射液（国药准字H13022339）,维生素C注射液（国药准字H13022542）,曲克芦丁注射液（国药准字H13023926）,烟酸注射液（国药准字H13022354）,利巴韦林注射液（国药准字H19993805）,奥硝唑注射液（暂无批准文号;规格3ml:0.5g、6ml:1.0g）,吸入用盐酸氨溴索溶液（国药准字H20223280）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401323	尼可地尔片	河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威康领制药有限公司	补充申请	—	2024-08-26	—	—	查看
CYHB2401311	盐酸甲氧氯普胺注射液	河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威制药有限责任公司	补充申请	3	2024-08-23	—	—	查看
CYHS2402453	阿哌沙班片	河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威康领制药有限公司	仿制	4	2024-08-02	—	—	查看
CYHL2400041	托吡司特片	河北凯威恒诚制药有限公司	仿制	3	2024-02-20	—	—	查看
CYHL2400042	托吡司特片	河北凯威恒诚制药有限公司	仿制	3	2024-02-20	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243618	多索茶碱注射液	10ml：0.1g	注射剂	—	河北凯威制药有限责任公司	化学药品	国产	2024-04-24
国药准字H20223280	吸入用盐酸氨溴索溶液	2ml:15mg	吸入制剂	—	河北凯威制药有限责任公司	化学药品	国产	2022-04-29
国药准字H20223093	奥硝唑注射液	6ml:1.0g	注射剂	—	河北凯威制药有限责任公司	化学药品	国产	2022-03-01
国药准字H20223092	奥硝唑注射液	3ml:0.5g	注射剂	—	河北凯威制药有限责任公司	化学药品	国产	2022-03-01
国药准字H13022529	肌苷注射液	2ml:100mg	注射剂	—	河北凯威制药有限责任公司	化学药品	国产	2020-10-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
多索茶碱注射液	注射剂	10ml:100mg	—	1.71	—	河北凯威制药有限责任公司	—	河南	2024-11-12	查看
溴米那普鲁卡因注射液	注射剂	2ml	1	59.8	59.8	河北凯威制药有限责任公司	河北凯威恒诚制药有限公司	吉林	2024-11-06	查看
溴米那普鲁卡因注射液	注射剂	2ml	1	59.8	59.8	河北凯威制药有限责任公司	河北凯威恒诚制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
溴米那普鲁卡因注射液	注射剂	2ml	1	59.8	59.8	河北凯威制药有限责任公司	河北凯威恒诚制药有限公司	吉林	2024-10-29	查看
烟酸注射液	注射剂	2ml:20mg	1	35.6	35.6	河北凯威制药有限责任公司	河北凯威制药有限责任公司	吉林	2024-10-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
河北凯威恒诚制药有限公司	多索茶碱注射液	10ml:100mg	注射剂	视同通过	2024-04-30	4类	国药准字H20243618(2024-04-24)
河北凯威恒诚制药有限公司	吸入用盐酸氨溴索溶液	2ml:15mg	吸入剂	视同通过	2022-05-07	3类	国药准字H20223280(2022-04-29)
河北凯威恒诚制药有限公司	奥硝唑注射液	3ml:500mg	注射剂	视同通过	2022-03-03	3类	国药准字H20223092(2022-03-01)
河北凯威恒诚制药有限公司	奥硝唑注射液	6ml:1g	注射剂	视同通过	2022-03-03	3类	国药准字H20223093(2022-03-01)