河北凯威恒诚制药有限公司

  • 别名: 河北凯威恒诚制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王云霄
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2020-05-29
  • 统一社会信用代码: 91130701MA0F13QR0J
  • 组织机构代码: MA0F13QR0
  • 工商注册号: 130701000115464
  • 纳税人识别号: 91130701MA0F13QR0J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-05-29至2040-05-28
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 张家口经济开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药化工产品、原料药、中间体、药品生产及研发、销售、技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号22幢

许可/备案信息

  • 编号: 冀20200018
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2020-07-29
  • 有效期至: 2025-07-28
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是河北凯威制药有限责任公司,生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区),受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液(国药准字H20223280)。
  • 生产范围: 受托方是河北天成药业股份有限公司,生产地址是沧州经济技术开发区金光大街18号,受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液(暂无批准文号;规格250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)。受托方是河北凯威制药有限责任公司,生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区),受托产品为多索茶碱注射液(暂无批准文号;规格10ml:0.1g)。受托方是河北凯威制药有限责任公司,生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区),受托产品为硫酸阿托品注射液(国药准字H13022339),硫酸阿托品注射液(国药准字H13022339),硫酸阿托品注射液(国药准字H13022339),复方氨林巴比妥注射液(国药准字H13024636),甲氧苄啶注射液(国药准字H13023860),硫酸小诺霉素注射液(国药准字H13022533),葡萄糖注射液(国药准字H13022536),葡萄糖注射液(国药准字H13022537),溴米那普鲁卡因注射液(国药准字H13023613),氨酚比林注射液(国药准字H13024638),维生素D2注射液(国药准字H13022468),硫酸庆大霉素注射液(国药准字H13022342),硫酸庆大霉素注射液(国药准字H13022341),维生素B6注射液(国药准字H13022467),维生素B6注射液(国药准字H13022466),肌苷注射液(国药准字H13022529),尼可刹米注射液(国药准字H13022535),硫酸卡那霉素注射液(国药准字H13022340),盐酸普鲁卡因注射液(国药准字H13022469),盐酸林可霉素注射液(国药准字H13022355),氯霉素注射液(国药准字H13022345),维生素B12注射液(国药准字H13022349),维生素B1注射液(国药准字H13022350),灭菌注射用水(国药准字H13023102),灭菌注射用水(国药准字H13023101),克林霉素磷酸酯注射液(暂无批准文号;规格6ml:900mg),克林霉素磷酸酯注射液(暂无批准文号;规格4ml:600mg),克林霉素磷酸酯注射液(暂无批准文号;规格2ml:300mg),罗库溴铵注射液(暂无批准文号;规格5ml:50mg),硫酸阿托品注射液(国药准字H13022532),硫酸阿托品注射液(国药准字H13022339),维生素C注射液(国药准字H13022542),曲克芦丁注射液(国药准字H13023926),烟酸注射液(国药准字H13022354),利巴韦林注射液(国药准字H19993805),奥硝唑注射液(暂无批准文号;规格3ml:0.5g、6ml:1.0g),吸入用盐酸氨溴索溶液(国药准字H20223280)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401323
尼可地尔片
河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威康领制药有限公司
补充申请
2024-08-26
查看
CYHB2401311
盐酸甲氧氯普胺注射液
河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威制药有限责任公司
补充申请
3
2024-08-23
查看
CYHS2402453
阿哌沙班片
河北凯威恒诚制药有限公司、河北凯威康领制药有限公司
仿制
4
2024-08-02
查看
CYHL2400043
托吡司特片
河北凯威恒诚制药有限公司
仿制
3
2024-02-20
查看
CYHL2400041
托吡司特片
河北凯威恒诚制药有限公司
仿制
3
2024-02-20
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243618
多索茶碱注射液
10ml:0.1g
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20223280
吸入用盐酸氨溴索溶液
2ml:15mg
吸入制剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-04-29
国药准字H20223093
奥硝唑注射液
6ml:1.0g
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-03-01
国药准字H20223092
奥硝唑注射液
3ml:0.5g
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2022-03-01
国药准字H13023101
灭菌注射用水
2ml
注射剂
河北凯威制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溴米那普鲁卡因注射液
注射剂
2ml
1
59.8
59.8
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威恒诚制药有限公司
湖北
2024-10-11
查看
烟酸注射液
注射剂
2ml:20mg
1
35.6
35.6
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威制药有限责任公司
河北
2024-10-08
查看
烟酸注射液
注射剂
2ml:20mg
1
35.6
35.6
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威制药有限责任公司
河北
2024-09-27
查看
奥硝唑注射液
注射剂
6ml:1g
1
152.32
152.32
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威恒诚制药有限公司
甘肃
2024-09-27
查看
奥硝唑注射液
注射剂
3ml:500mg
1
89.6
89.6
河北凯威制药有限责任公司
河北凯威恒诚制药有限公司
河北
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
河北凯威恒诚制药有限公司
多索茶碱注射液
10ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-04-30
4类
国药准字H20243618(2024-04-24)
河北凯威恒诚制药有限公司
吸入用盐酸氨溴索溶液
2ml:15mg
吸入剂
视同通过
2022-05-07
3类
国药准字H20223280(2022-04-29)
河北凯威恒诚制药有限公司
奥硝唑注射液
6ml:1g
注射剂
视同通过
2022-03-03
3类
国药准字H20223093(2022-03-01)
河北凯威恒诚制药有限公司
奥硝唑注射液
3ml:500mg
注射剂
视同通过
2022-03-03
3类
国药准字H20223092(2022-03-01)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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