河北华仁堂药业有限公司

  • 别名: 河北华仁堂药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 田银林
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-06-13
  • 统一社会信用代码: 91130732735617546P
  • 组织机构代码: 735617546
  • 工商注册号: 130732000001662
  • 纳税人识别号: 91130732735617546P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-04-08至2033-04-07
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 赤城县市场监督管理局
  • 经营范围: 中成药(颗粒剂、片剂、丸剂、硬胶囊剂)生产、批发、零售(药品生产许可证有效期至2024年6月13日)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河北省赤城工业开发区

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150192
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2019-06-14
  • 有效期至: 2024-06-13
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 侯东华
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;水丸
  • 生产地址: 河北赤城工业开发区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂。
  • 生产范围: 河北赤城工业开发区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504398
镇痫片
河北华仁堂药业有限公司
仿制
9
2006-10-11
2009-09-03
制证完毕-已发批件河北省 EG706941261CN
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CYZS0504400
小儿抗痫胶囊
河北华仁堂药业有限公司
仿制
9
2006-10-11
2009-09-03
制证完毕-已发批件河北省 EG706941261CN
查看
CXZS0504863
癫痫平胶囊
河北华仁堂药业有限公司
新药
8
2006-02-13
2009-10-12
制证完毕-已发批件河北省 EA227065460CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020091
十味玉泉胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
保定中药制药股份有限公司
中药
国产
2020-09-20
国药准字Z13021368
十香止痛丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
河北华仁堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-14
国药准字H13023270
复方氨酚那敏颗粒
复方
颗粒剂
河北华仁堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H13024410
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
河北华仁堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字Z13021364
复方川贝精片
每片重0.25g
片剂
河北华仁堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
十味玉泉胶囊
胶囊剂
500mg
48
0.83
39.78
河北华仁堂药业有限公司
河北华仁堂药业有限公司
湖北
2020-04-20
十味玉泉胶囊
胶囊剂
500mg
48
0.86
41.38
河北华仁堂药业有限公司
河北华仁堂药业有限公司
甘肃
2018-04-23
十味玉泉胶囊
胶囊剂
500mg
24
0.92
22.02
河北华仁堂药业有限公司
河北华仁堂药业有限公司
甘肃
2018-04-23
十味玉泉胶囊
胶囊剂
500mg
24
0.92
22.02
河北华仁堂药业有限公司
河北华仁堂药业有限公司
甘肃
2018-04-23
十味玉泉胶囊
胶囊剂
500mg
24
0.92
22.02
河北华仁堂药业有限公司
河北华仁堂药业有限公司
甘肃
2018-04-23

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
冀备201200193
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
2012-03-22
十味玉泉胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20020091
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北华仁堂药业有限公司
冀备200800933
本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
2008-07-01
复方川贝精片
每片重0.25g
片剂
国药准字Z13021364
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北华仁堂药业有限公司
冀备201400631
同意本品在原有包装规格10袋/盒的基础上,增加9袋/盒、12袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
2014-09-24
小儿氨酚黄那敏颗粒
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
国药准字H13024410
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北华仁堂药业有限公司
冀备201300323
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
2013-05-27
十味玉泉胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z20020091
河北省食品药品监督管理局
已备案
河北华仁堂药业有限公司

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