河北华仁堂药业有限公司
- 别名: 河北华仁堂药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 田银林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-13
- 统一社会信用代码: 91130732735617546P
- 组织机构代码: 735617546
- 工商注册号: 130732000001662
- 纳税人识别号: 91130732735617546P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-08至2033-04-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赤城县市场监督管理局
- 经营范围: 中成药（颗粒剂、片剂、丸剂、硬胶囊剂）生产、批发、零售（药品生产许可证有效期至2024年6月13日）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省赤城工业开发区
许可/备案信息
- 编号: 冀20150192
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2019-06-14
- 有效期至: 2024-06-13
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;水丸
- 生产地址: 河北赤城工业开发区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂。
- 生产范围: 河北赤城工业开发区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0504398
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镇痫片
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河北华仁堂药业有限公司
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仿制
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9
|
2006-10-11
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2009-09-03
|
制证完毕－已发批件河北省 EG706941261CN
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查看 |
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CYZS0504400
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小儿抗痫胶囊
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河北华仁堂药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-10-11
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件河北省 EG706941261CN
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查看 |
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CXZS0504863
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癫痫平胶囊
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河北华仁堂药业有限公司
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新药
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8
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2006-02-13
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2009-10-12
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制证完毕－已发批件河北省 EA227065460CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090921
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癫痫平胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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河北华仁堂药业有限公司
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中药
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国产
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2024-05-24
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国药准字Z20020091
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十味玉泉胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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保定中药制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-20
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国药准字Z13021368
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十香止痛丸
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每丸重6g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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河北华仁堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-14
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国药准字H13023270
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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河北华仁堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H13024410
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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—
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河北华仁堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十味玉泉胶囊
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胶囊剂
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500mg
|
48
|
0.83
|
39.78
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河北华仁堂药业有限公司
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河北华仁堂药业有限公司
|
湖北
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2020-04-20
|
— |
|
十味玉泉胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
0.92
|
22.02
|
河北华仁堂药业有限公司
|
河北华仁堂药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
十味玉泉胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
0.86
|
41.38
|
河北华仁堂药业有限公司
|
河北华仁堂药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
十味玉泉胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
0.86
|
41.38
|
河北华仁堂药业有限公司
|
河北华仁堂药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
十味玉泉胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
0.92
|
22.02
|
河北华仁堂药业有限公司
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河北华仁堂药业有限公司
|
甘肃
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2018-04-23
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200193
|
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-03-22
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十味玉泉胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20020091
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北华仁堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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冀备200800933
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本申请事项已在我局备案。同意申请人在按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求已规范的说明书或标签中增加“运动员慎用”字样。对原核准的说明书、标签内容不得擅自更改。
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2008-07-01
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复方川贝精片
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—
|
每片重0.25g
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片剂
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国药准字Z13021364
|
河北省食品药品监督管理局
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已备案
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河北华仁堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
冀备201400631
|
同意本品在原有包装规格10袋/盒的基础上，增加9袋/盒、12袋/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2014-09-24
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
|
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H13024410
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北华仁堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201300323
|
本申请事项已在我局备案 。请对包装标签项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2013-05-27
|
十味玉泉胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20020091
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河北华仁堂药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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